Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Една доза от разтворената ваксина съдържа:
1
Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 104.0 - 105.5 EID50
150% eмбриоинфекциозна доза
Лиофилизат: сивобелезникав, предимно със сферична форма. Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят.
За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV).
Начало на имунитета: 3 седмици. Продължителност на имунитета: 8 седмици.
Няма.
Умерена, бързопреходна респираторна реакция (включително назални изтечения), може да се наблюдава много рядко за приблизително 10 дни след ваксиниране.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
- много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Пилета.
Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей метод или очно-назално при еднодневни пиленца и по-големи. Чашката може да съдържа от 3 до 400 сфери, в зависимост от дозите и производствения добив. Не използвайте продукта, ако съдържанието е с кафеникав цвят и полепва по контейнера, тъй като това показва, че целостта му е била нарушена.
Разтворете лиофилизата непосредствено и напълно след отваряне на чашката.
Начин на прилагане:
Груб спрей:
Когато се използва спрей апарат е препоръчително да се консултирате с техническия персонал за разпръскване, преди използването на тази техника. Използвайте спрей, с големина на частиците ≥ 250 микрона. Всички контейнери използвани за разтваряне трябва да бъдат чисти и без остатъци от детергенти или дезинфектанти.
Разтворете лиофилизата използвайки вода с добро качество, без хлор и/или дезинфектанти.
Изчислете много точно обема на водата за броя на птиците за ваксинация (в зависимост от използваното устройство).
Добавете съдържанието на точния брой чашки, докато разбърквате.
Смесете внимателно, използвайки чиста бъркалка, като се уверите че цялата ваксина е разтворена. След разтваряне суспензията трябва да е бистра.
Приложете незабавно на птиците.
Очно-назално приложение:
Разтворител Oculo/Nasal се използва за очно-назално приложение.
Съдържанието на чашката (само 1 000 дози) трябва да се прибави към разтворителя
Oculo/Nasal, използвайки адаптор и да се приложи след поставяне на включения капкомер.
Разклатете ваксиналната суспензия. След разтваряне, суспензията трябва да е бистра.
3) Една капка, съдържаща една доза трябва да се приложи в едната ноздра или едното окото.
Уверете се, че назалната капка е инхалирана преди да освободите птицата.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Лиофилизат: Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C). Да се пази от замръзване. Да се пази от светлина.
Разтворител: Да се съхранява при температура под 25 °С. Да се пази от замръзване.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 2 часа.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Ваксиналния вирус може да се пренася при контактни птици, за най-малко 20 дни след ваксинацията. През това време, контактът на неваксинирани птици с ваксинираните трябва да се избягва. Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на теренния щам. Помещенията трябва да бъдат почиствани и дезинфикцирани след всеки производствен цикъл.
Тази ваксина може да бъде използвана само ако е доказано епидемиологично наличие на QX- подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус. Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388/QX ваксинален вирус в помещенията, в които не присъства теренен щам. Ваксината с щам IB D388/QX трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици, които ще се транспортират в стада, свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Доказано е, че ваксината осигурява защита срещу QX-подобен вариантен щам. Протекцията срещу други циркулиращи IB щамове не е била изследвана.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Всички птици разположени на едно място, трябва да бъдат ваксинирани по едно и също време.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При приложение на ваксината чрез груб спрей, трябва да се носи индивидуално предпазно
оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. Измийте и дезинфекцирайте ръцете си и инструментите след ваксинация, за да избегнете разпространението на вируса.
Яйценосене:
Безопасността на Nobilis IB Primo QX е доказана при приложение по време на яйценосене. Ефикасността на Nobilis IB Primo QX не е доказана по време на яйценосене.
Взимането на решение за използването на тази ваксина по време на яйценосене трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина Nobilis IB Ma5 чрез груб спрей или очно-назално приложение. Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и появата на потенциални нови варинтни щамове. Обаче, шанса от такъв риск е бил определен като минимален. За смесените ваксини началото на имунитета е 3 седмици и продължителността на имунитета е 8 седмици след протекцията срещу Massachusetts и QX- подобен щам на инфекциозен бронхит при птиците. Безопасността на смесените ваксини не се различава от безопасността, описана за същите ваксини приложени самостоятелно. Преди употреба прочети листовката за ваксина Nobilis IB Ma5.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Много слабо възпаление на бъбреците е било наблюдавано понякога при свободни от патогени пиленца (SPF) след приложение на доза, 10 пъти по-голяма от препоръчаната.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксина Nobilis IB Ma5
или разтворител Oculo/Nasal, препоръчан за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
{ДД/ММ/ГГГГ}
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.
Nobilis IB Primo QX e предназначена за протекция на пилета срещу клинични признаци на инфекция, причинена от IBV, вариантен щам D388 и не трябва да бъде замествана с други IBV ваксини. Пилетата трябва да се ваксинират срещу IBV серотипове (напр.Massachusetts), съгласно националната IB ваксинална програма.
Опаковка:
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1 000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (2 500 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (5 000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (10 000 дози за 61 mm диаметър на чашката (3-400 сфери)).
Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1 000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор. PET пластмасова кутия с 12 чашки лиофилизат (1 000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3- 100 сфери)).
PET пластмасова кутия с 12 чашки лиофилизат (2 500 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-
100 сфери)).
PET пластмасова кутия с 12 чашки лиофилизат (5 000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-
100 сфери)).
PET пластмасова кутия с 6 чашки лиофилизат (10 000 дози за 61 mm диаметър на чашката (3- 400 сфери)).
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.