Versican Plus L4
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
Versican Plus L4 инжекционна суспензия за кучета
Всяка доза от 1 ml съдържа:
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51
Leptospira interrogans serogroup Canicola
serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40
Leptospira interrogans serogroup Australis
serovar Bratislava, strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51
Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg.
* Антитела микро аглутинация-литична реакция. Външен вид: белезникаво оцветена с фин седимент.
За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици:
За предпазване от поява на клинични признаци, инфекция и отделяне с урината на
L.interrogans serogroup Australis serovar Bratislava;
За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L.interrogans serogroup Canicola serovar Canicola и L.interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae;
За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L. k irschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Начало на имунитета:
4 седмици след приключване на началния курс.
Продължителност на имунитета:
Най-малко 1 година след началния ваксинационен курс за всички компоненти на Versican Plus L4.
Няма.
Често при кучета след подкожно приложение в мястото на инжектиране може да се появи преходен оток с размер до 5 cm. Отокът може да е болезнен, топъл или зачервен. Този оток ще изчезне спонтанно или в много голяма степен ще намалее до 14 дни след ваксинацията.
В редки случаи могат да се наблюдават анорексия и понижена активност.
В редки случаи могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (включително гастроинтестинални признаци като диария и повръщане, анафилаксия, ангиоедем, диспнея, циркулаторен шок, колапс). При поява на такива реакции незабавно да се приложи подходящо лечение. Тези реакции могат да еволюират в по-тежки състояния, които могат да са животозастрашаващи.
Системни реакции като летаргия, хипертермия и общо безпокойство могат да се появят много рядко.
В много редки случаи са наблюдавани клинични признаци на имунно-медиирани заболявания, като хемолитична анемия, тромбоцитопения или полиартрит.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Подкожно приложение. Начална ваксинация:
Две дози Versican Plus L4 през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6 седмична
възраст.
Ваксинация срещу гана, адено, право и параинфлуенца вирус (DHPPi):
В случаите, когато е необходима протекция срещу DHPPi или Pi, кучетата могат да се
ваксинират с две дози Versican Plus DHPPi или Versican Plus Pi, смесени с Versican Plus L4, след навършване на 6 седмична възраст с интервал 3-4 седмици.
Съдържанието на единичен флакон Versican Plus DHPPi или Versican Plus Pi трябва да се реконституира със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител). След смесване съдържанието на флакона изглежда белезникаво или жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо. Смесените ваксини да се инжектират незабавно чрез подкожно приложение.
Реваксинация:
Единична доза Versican Plus L4 се прилага веднъж годишно.
Разклатете добре и приложете цялото съдържимо (1 ml) от продукта.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C).
Да се пази от замръзване.
Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху етикет след Годен до. След отваряне да се използва незабавно.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Добър имунен отговор се получава при здрава имунна система. Имунният отговор при животните може да бъде компрометиран от различни фактори като непълноценно хранене, влошено здраве, генетични фактори, едновременна употреба с други ветеринарномедицински продукти и стрес.
Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Не е приложимо.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на втората и третата фаза на бременността. Безопасността на
ветеринарномедицинския продукт в ранната фаза на бременността и по време на лактация не е доказана.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен Versican Plus DHPPi и Versican Plus
Pi. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг
ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Няма налична информация за безопасността на продукта при предозиране
Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти, освен описаните в т.8.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.ema.europa .eu/.
Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 ml). Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 ml).
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.