Начална страница Начална страница

Previcox
firocoxib


3B

ЛИСТОВКА:

Previcox 57 mg таблетки за дъвчене за кучета

Previcox 227 mg таблетки за дъвчене за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

    1. Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Previcox 57 mg таблетки за дъвчене за кучета Previcox 227 mg таблетки за дъвчене за кучета firocoxib


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка таблетка за дъвчене съдържа:

    Активна субстанция firocoxib 57 mg или

    firocoxib 227 mg


    Ексципиенти: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)


    Жълто-кафяви, кръгли, конвексни таблетки с кръстосана разделителна черта от едната страна. Таблетките могат да бъдат разделени на 2 или 4 равни части.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За намаляване на болката и възпалението, свързани с остеоартрити при кучета.

    За намаляване на следоперативната болка и възпалението, свързани с хирургична интервенция на меките тъкани , ортопедична и зъбна хирургия при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи кучки.

    Да не се използва при животни на възраст, по-малка от 10 седмици или с телесна маса, по- малка от 3 kg.

    Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни кръвоизливи, кръвна дискразия или хеморагични нарушения.

    Да не се използва едновременно с кортикостероиди или с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Рядко са наблюдавани кръв във фекалиите и диария. Тези реакции са от преходен характер и са обратими при спиране на третирането. В много редки случаи, при кучета, третирани с препоръчителна доза, са наблюдавани бъбречни и/или чернодробни нарушения. Рядко, са наблюдавани нарушения на нервната система при третираните кучета.


    При поява на неблагоприятни реакции реакции като повръщане, повтаряща се диария, фекалии със оклутна кръв, внезапно отслабване, анорексия, летаргия, понижаване на бъбречните или чернодробни параметри трябва да бъде спряна употребата на продукта и да се потърси съвет от ветеринарен лекар. Както при другите НСПВС е възможно да се появат сериозни неблагоприятни реакции и в много редки случаи могат да бъдат фатални.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    1. mg/kg веднъж дневно.

    С цел намаляване на следоперативната болка и възпалението животните могат да бъдат третирани за период до 3 дни, ако е необходимо, като се започне приблизително 2 часа преди хирургичната интервенция. След ортопедична хирургия и в зависимост от наблюдавания отговор, третирането при използване на една и съща дневна доза може да продължи след първите 3 дни по преценка на лекуващия ветеринарен лекар.


    Перорално приложение според следната таблица.



    Телесна маса (kg)

    Брой таблетки за дъвчене според размера


    Граници mg/kg

    57 mg

    227 mg

    3.0 – 5.5

    0.5

    5.2 – 9.5

    5.6 – 7.5

    0.75

    5.7 – 7.6

    7.6 - 10

    1

    0.25

    5.7 – 7.5

    10.1 – 13

    1.25

    5.5 – 7.1

    13.1 - 16

    1.5

    5.3 – 6.5

    16.1 – 18.5

    1.75

    5.4 – 6.2

    18.6 – 22.5

    0.5

    5.0 - 6.1

    22.6 – 34

    0.75

    5.0 – 7.5

    34.1 - 45

    1

    5.0 – 6.7

    45.1 – 56

    1.25

    5.1 – 6.3

    56.1 - 68

    1.5

    5.0 – 6.1

    68.1 – 79

    1.75

    5.0 – 5.8

    79.1 - 90

    2

    5.0 – 5.7


    image

    Таблетките могат да бъдат разделени на 2 или 4 равни части, за да се даде възможност за точно дозиране. image image


    Поставете таблетката върху За да разделите на две равни За да разделите равна повърхност, като части: Натиснете с палците на 4 равни части: страната с разделителната линия си от надолу двете страни на Натиснете с палеца е обърната таблетката. си в средата на

    нагоре, а изпъкналата (заоблена) таблетката. страна е обърната към

    повърхността.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Таблетките могат да се дават с или без храна.

    Продължителността на третиране зависи от наблюдавания отговор. Поради това, че изследванията в практиката са ограничени до 90 дни, продължително третиране трябва да се прави внимателно и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температура над 30 °С.

    Да се съхранява в оригиналната опаковка.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.

    Разделените таблетки могат да се съхраняват до 1 месец в оригиналната опаковка.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    Прилагането при много млади животни или при животни с очаквано или потвърдено понижаване на бъбречните, сърдечните или чернодробни функции може да доведе до допълнителен риск. Ако приложението в такива случаи не може да се избегне животните трябва да бъдат под внимателно наблюдение от ветеринарен лекар. Препоръчва се преди започване на терапията да се направи подходящо лабораторно изследване за установяване на субклинични (безсимптомни) бъбречни и чернодробни нарушения, които могат да предразполагат към неблагоприятни реакции.

    Да се избягва прилагането при животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия, тъй като има потенциален риск от повишена бъбречна токсичност. Да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични продукти.


    Този продукт трябва да се използва под стриктно наблюдение от ветеринарен лекар при риск от стомашно-чревни кръвоизливи или ако животното е с установена непоносимост към НСПВС.

    Третирането трябва да бъде преустановено в случай на установяване на някои от следните признаци: повтаряща се диария, повръщане, фекалии покрти с кръв, внезапно отслабване, анорексия, летаргия, понижаване на бъбречните или чернодробни параметри.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Ръцете трябва да се измият след работа с продукта.

    При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    Разделените таблетки трябва да се върнат обратно в оригиналната опаковка.


    Бременност и лактация:

    Да не се прилага на бременни и лактиращи кучета.

    Лабораторните проучвания при зайци са доказали случаи на токсичност за майката и фетотоксичност при прилагане на дози, приблизително равни на препоръчаните дози за третиране на куче.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Предварителното третиране с други противовъзпалителни субстанции може да предизвика допълнителни или да усили неблагоприятните реакции. Поради това, интервалът между третитането с такъв продукт и началото на третиране с Previcox трябва да бъде не по-малък от 24 часа. Интервалът между третиранията трябва да бъде изчислен на база на фармакокинетичните особености на продукта, използван предварително.


    Previcox не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти или глюкокортикостероиди. Прилагането на кортикостероиди може да усили разязвяването в стомашночревния тракт при кучета, третирани с нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти.


    Пациенти, третирани едновременно с продукти, съдържащи субстанции, повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците т.е. диуретици или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АКЕ), трябва да бъдат под клинично наблюдение.

    Едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти трябва да се избягва, поради опасност от увеличаване на риска от бъбречна токсичност. Анестетиците могат да повлияят бъбречната перфузия.

    Прилагането на парентерална флуидна терапия по време на хирургична интервенция може да се приеме, че намалява потенциалните бъбречни усложнения, когато пери-оперативно

    се използват нестероидни противовъзпалителни продукти.


    При едновременно прилагане на други активни субстанции, които имат висока степен на свързване с протеини се получава конкурентен ефект със свързващотото действие на firocoxib и може да се стигне до токсичност.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    При кучета на възраст 10 месеца, в момента на започване на тримесечен курс на третиране с дневни дози, равни или по-високи от 25 mg/kg/ден (5 пъти по-високи от препоръчаната доза), са наблюдавани следните токсични реакции: отслабване, влошен апетит, промени в черния дроб (натрупване на липиди), в мозъка (вакуолизация), в дванадесетопръстника (язви) и смърт. При дневни дози, равни или по-високи от 15 mg/kg/ден (3 пъти по-високи от препоръчаната доза), прилагани в продължение на 6 месеца, са наблюдавани подобни клинични признаци, но с по- ниска тежест и честота и не са установени язви на дванадесетопръстника.


    При тези проучвания за безопасност, клиничните признаци на токсичност са били обратими при някои кучета след прекратяване на терапията.


    При кучета на 7- месечна възраст в началото на третирането с дози по-високи или равни на 25 mg/kg/ден (5 пъти по-високи от препоръчаната доза), в продължение на 6 месеца са били наблюдавани гастроинтестинални неблагоприятни реакции, като повръщане.

    Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по-голяма от 14 месеца При поява на клинични признаци на предозиране третирането трябва да се преустанови. Основни несъвместимости:

    Не е приложимо


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда..


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Начин на действие:

Firocoxib е нестероиден противовъзпалително средство (НСПВС), което инхибира селективно циклооксигеназа-2 (COX-2) – медиатор на простагландиновата синтеза. COX-2 е изоформа на ензима. Продуцира се при про-възпалителни стимули и се приема като първичен отговорник за синтезата на простаноидните медиатори за болка, възпаление и треска. При in-vitro изследвания на кучешка цяла кръв firocoxib показва приблизително 380 пъти по-висока селективност за СОХ-2 в сравнение с тази за СОХ-1.

Върху таблетките за дъвчене Previcox е издълбана разделителна линия, за улесняване на точното дозиране. Таблетките съдържат карамел и са с аромат на пушек за улесняване на приемането от кучетата.


Таблетките зъ дъвчене (57 mg или 227 mg) могат да бъдат в опаковки със следните размери:



Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.