Purevax RCP
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Притежател на лиценза за употреба : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ
Purevax RCP лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 104,9 CCID501
Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ........... ≥ 2,0 ELISA U. Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ............................................. ≥ 103,5 CCID501 Ексципиент:
Гентамицин, най-много .............................................................................................................. 16,5 µg
Вода за инжекции, до 1 ml или 0,5 ml
1 клетъчно културална инфекциозна доза 50%
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Активна имунизация на котки след навършване на 8-седмична възраст:
срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,
срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци,
срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци. Начало на имунитета: 1 седмица след началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година след началния ваксинационен курс и 3 години след последната реваксинация.
Няма.
Преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновено 1 или 2 дни) са наблюдавани често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания. Често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания е наблюдавана локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва най-много в рамките на 1 или 2 седмици.
Повръщане (предимно в рамките на 24 до 48 часа) е наблюдавано в много редки случаи, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Реакция на свръхчувствителност е била наблюдавана рядко по време на теренните проучвания, която изисква да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Котки.
Подкожно приложение:
След разтваряне на лиофилизата с 0,5 ml или 1 ml от разтворителя (в зависимост от избраната презентация), инжектирайте 1 доза от ваксината, съгласно следната ваксинална схема:
Начален ваксинационен курс:
първо инжектиране: след 8-седмична възраст,
второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9 до 12-седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12-седмична възраст.
Реваксинация:
първата реваксинация трябва да се направи една година след началния ваксинационен курс,
- следващите реваксинации: на интервали до три години.
Разтворете внимателно ваксината , за да се получите хомогенна суспензия с ограничено образуване на мехурчета.
Визуален външен вид след разтваряне: бистра светложълта суспензия.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C –8 °C). Да се пази от светлина.
Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Няма.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Не се прилага по време на целият период от бременността и по време на лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Boehringer Ingelheim без аджувант срещу котешка левкeмия и/или да се прилага в един и същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Boehringer Ingelheim без аджувант срещу бяс.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе. Поради тази причина прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в точка „Неблагоприятни реакции“ с изключение на хипертермия, която може да продължи 5 дни.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата ( /).
Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус от началото на имунитета за една година след ваксинацията.
Пластмасова кутия, съдържаща:
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 1 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 1 ml разтворител или
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 0,5 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 0,5 ml разтворител.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.