Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs

Medicinal product no longer authorised


B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА

Medicinal product no longer authorised

ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Nobivac Piro лиофилизат и разтворител за суспензия за инжектиране за кучета


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА/ИТЕ/ СУБСТАНЦИЯ/И/ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    В доза от 1 ml разтворен продукт:

    606 (301-911) Общ антигенен обем единици от разтворим паразитен антиген (SPA) на Babesia canis и Babesia rossi култури.

    Аджувант 250 (225-275) μg saponin (от разтворителя)


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на кучета на възраст 6 месеца или по-големи срещу Babesia canis за намаляване тежестта на клиничните признаци, асоциирани с остра Бабезиоза (B. Canis) и анемия, измерена чрез хематокрит ( PCV).

    Начало на имунитета: 3 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 6 месеца след последната (ре)ваксинация.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни или лактиращи кучета.


  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    Най-често докладваните реакции след ваксинация са дифузно възпаление и / или образуване на твърдо възелче, придружено с болка в мястото на инжектирането, което обикновено изчезва до 4 дни. В редки случаи, страничната реакция след втората доза от ваксината може да се задържи до 14 дни. В допълнение, симптоми засягащи целия организам, като апатия и намаляване на апетита също могат да се наблюдават, понякога придружени с пирексия и скована походка, които изчезнат до 2-3 дни.

    Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба моля незабвано да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.

    Medicinal product no longer authorised

  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    1 ml разтворена ваксина чрез подкожна инжекция.


    Ваксинална схема:

    Начален ваксинационен курс: Първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 3 до 6 седмици след това.

    Реваксинация: Еднократна доза на всеки 6 месеца след последната (ре)ваксинация.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Оставете разтворителя да достигне стайна температура (15-25°С). Асептично, прибавете разтворителя към лиофилизата. НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ, но леко въртете.

    Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба

    Изтеглете цялото количество разтворена ваксина в стерилна спринцовка и приложете цялото количество, подкожно.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не се изисква.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C – 8° C). Да се пази от светлина.

    Да се съхранява на недостъпни за деца места.

    Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    Да се ваксинират само здрави кучета. По-специално, хроничните асимптоматични бацилоносители трябва да бъдат идентифицирани и третирани преди ваксинацията с вещества, които не излагат на риск имунологичния отговор.


    Препоръчва се ваксинациите да се правят поне 1 месец преди сезона на кърлежите.


    Тъй като, активна бабезиозозна инфекция може да попречи на изграждането на протективен имунитет се препоръчва през периода на ваксинация да се намали опасността от излагането на кърлежи.


    Понастоящем, има доказателство за ефикасността на ваксината само срещу провокация с B. Canis. Възможно е ваксинирани кучета, които са провокирани с други бабезии да се разболеят и да се нуждаят от лечение.


    Ваксинирането с Nobivac Piro не предотвратява инфекцията. Като резултат

    може да се появи умерена форма на болестта, причинена от B. Canis. Ако умерени симптоми наподобяващи бабезиоза се появят и задържат за повече от 2 дни , незабавно да се потърси

    съвет от ветеринарен лекар.


    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина, с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени спроред индивидуалния случай.

    Medicinal product no longer authorised

    При отсъствие на проучвания за съвместимост, не смесвайте с други продукти, освен с разтворителят, предоставен за употреба с ваксината.

    В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат Унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    {дата}


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Размер на опаковката:

Картонена кутия с 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител. Картонена кутия с 5 флакона лиофилизат и 5 флакона разтворител.

Картонена кутия с 10 флакона лиофилизат и 10 флакона разтворител.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.


Само за ветеринарномедицинска употреба.