Начална страница Начална страница

Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

12

еба

упот

ен з

зре

е е р

ече

йто

кт, к

прод

стве

Лека


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

ЛИСТОВКА

Медицински кислород 100 % инхалационен газ за кучета, котки и коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА


    Притежател на лиценза за употреба: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 FRANCE (Франция)


    Притежател на лиценза за производство: AIR LIQUIDE Santé FRANCE

    ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex FRANCE (Франция)


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % инхалационен газ за кучета, котки и коне


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé е инхалационен газ, който се сьстои от 100 % кислород.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Прилагане на допьлнителен кислород и като носител на газ при инхалационна анeстезия. Прилагане на допьлнителен кислород по време на вьзстановяване.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    Няма


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН


    Кучета, котки и коне.

    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Прецизният поток на свеж вьздух; който е необходим на животното по време на анестезията трябва да е определен от опитен ветеринарен лекар, взимайки под внимание телесната маса на сьответното животно и неговия здравословен статус, както и използваното оборудване за анестезия и агентите които ще бъдат използвани. Животното трябва да бьде следено отблизо, за предпочитане с пулсов оксиметьр и степента на въвеждане по време на анестезията да се адаптира по отношение на индивидуалните особенности.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Може да бъде използван измервател на кислорода за да се определят вдишаните кислородни фракции и особенността при отделните животни, като може да е необходимо ниво от 50-100% от ветеринарномедицинския продукт. По правило и ако налягането на кислорода не може да бьде измерено, вдишваните кислородни фракции трябва да се поддьржат на 50 % и повече.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    0 дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на недостъпни за деца места


    Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани в заключени, чисти и проветливи помещения, предназначени за съхранение на медицински газове,защитени от атмосферни влияния и замалими материали. Пьлните и празните цилиндри трябва да бьдат съхраняват отделно. Цилиндрите трябва да бьдат защитени от падане, удар, от източници на топлина и горещина, от температури над 50° C. Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани вертикално.


    Не използвай след {месец/година}.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    Бременност и лаксация


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може да бьде използван по време на бременност и лактация. Несьвместимости

    Няма налични данни за взаимодействие на Medicinal Oxygen Air Liquide Santé с други продукти при едновременно приложение.


    Предозиране


    Нежелани странични реакции могат да се появят ако животните са подложени на високи нива на кислород за дьлъг период от време или при свръхоксигениране. Пьрвите признаци на токсичност включват диспнея и цианоза, но тези признаци могат да бъдат очаквани след 12 часа от 100% приложение на кислород или след 18 часа от 80 % кислородна приложение в нормални количества.

    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    В случаите, когато се очаква кислородна интоксикация, нивото на свежия вьздух трябва да бьде поддьржано, но кислородната концентрация на вдишвания въздух трябва да бьде намалена с около 50 % или по-малко, ако е възможно поддьржане на адекватно оксигенеиране. Оксигенирането може да бьде определено чрез пулсов оксиметър или чрез газов анализ на артериалната крьв. Концентрацията на кислорода може да бьде намалена с 50% , но влючвайки 50 % азот или 60 % медицински вьздух. Това е най-добре може да бъде наблюдавано чрез вьтрешно-схемен кислороден регистратор. Алтернативно, допьлнителен кислород може да бьде приложен на животно, което вдишва вьздух, като приложеното количество трябва да бъде приспособено за да осигури подходяща концентрация на вдишване.


    Специални предпазни мерки за употреба при животните


    Кислород в концентрация до 100 % (FiO2 1.0) не трябва да превишава 12 часа. Кислород в концентрация над 80 % (FiO2 0.8) не трябва да превишава 18 часа.


    Вьзможно е при животни сьс сьществуващи по-ранни увреждания на белия дроб, свързани с обмена на кислород да се стигне до влошение от кислородната терапия.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните


    Ветеринарномедицинският продукт трябва да бьде използван само от лицата, които са напьлно подготвени да използват регулаторите на налягането и необходимата екипировка.


    Кислородът е не-огнеопасен, но силно поддьржа горенето и не трябва да се позволява в близост до контейнера да има открит огън. Дори най-малката искра може да причини внезапно запалване, поради тази причина не трябва да се използва електрическата апаратура, способна

    на искрене, в близост до пациентите получаващи кислород.


    Клапите на цилиндрите и сьответните сьорьжения не трябва да са смазани и трябва да се сьхраняват изцяло свободно от водород/базирани мазнини, защото в противен случай има риск от спонтанно запалване и може да се стигне до бурна експлозия.


    При работа в помещения със съдържание на голямо количество кислород не трябва да се пуши, не трябва да има наличие на открит пламък или други източници на възпламеняване за най- малко 15 минути.


  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Частично пьлен или празен Medicinal Oxygen Air Liquide Santé цилиндьр за трябва да бьде вьрнат на производителя или техния упьлномощен дистрибутор.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu/


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


15 l цилиндьр пълен с 200 бара, сьдьржащ 3,2 m³ кислород с налягане от 1 бар при 15 ºC

50 l цилиндьр, пълен с 200 бара, с сьдьржащ 10.6 m³ кислород с налягане от 1 бар при 15 ºC.


Част от брой


Част {Брой}