Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Acticam
meloxicam

14

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба


ЛИСТОВКА:

Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки


упот

  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Ecuphar NV Legeweg 157-i

    B-8020 Oostkamp

    ен з

    Белгия


    еба

  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    зре

    Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки. Мелоксикам.


    е е р

  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТА


    Мелоксикам 5 mg/ml.

    Етанол 150 mg/ml.


    ече

  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Кучета:

    Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения. Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на

    йто

    ортопедична операция и операция на меките тъкани.


    Котки:

    Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека операция на меките тъкани.


    кт, к

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    прод

    Да не се използва при животни, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.

    Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с маса по-малко от 2 kg.


    стве

  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Лека

    Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, маскирана кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими. При кучета в много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.

    При кучета тези неблагоприятни ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки

    случаи могат да бъдат сериозни или фатални. В много редки случаи може да се появят

    анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.

    еба

    В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    упот

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

      ен з

    • много редки (по малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      зре

      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    е е р

    Кучета и котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    ече

    Кучета: единично прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg). Котки: единично прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).


    Кучета:

    Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.

    йто

    Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа) еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.


    Котки:

    кт, к

    Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди операция, например по време

    на въвеждане в анестезия.


    Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба.


    прод

  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране.


    стве

  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Не е приложимо.


    р

    Лека

  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.

    еба

    Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН ДО/EXP), упоменат върху кутията и бутилката.


    упот

  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та


    ен з

    В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.

    зре

    Не трябва да се прилага последваща перорална терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни продукти при котки, тъй като не се установени подходящи

    дозови режими за подобни последващи лечения.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    е е р

    ж ивотните


    Случйното самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    ече

    При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Бре менност/ Лак тация


    йто

    Вж. точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие


    прод

    кт, к

    Други нестероидни противовъзпалителни продукти, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти. Acticam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни продукти или глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти. При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия. Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни продукти не може да се изключи риск за бъбречната функция.

    Предшестващо третиране с противовъзпалителни средства може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от

    стве

    прилагането на такива продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. През периода, свободен от третиране, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на

    продуктите използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти)


    Лека

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.

    Основни несъ вместимости


    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.


    упот

    еба

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ен з

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    зре


    u/.


    е е р

  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Размери на опаковката 10 ml флакон.


ече

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.


België/Belgique/Belgien

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

кт, к

info@ecuphar.be

Lietuva Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


йто

Република България

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

прод

Teл: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Luxembourg/Luxemburg

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


стве

Česká republika Cymedica spol. s.r.o. Pod Nádražím 308/24 CZ 268 01 Hořovice

Tel: + 420 311 706 211

info@cymedica.cz

Magyarország Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel.: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Лека

Danmark Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Malta Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 DE-17489 Greifswald

Tel: + 49 (0)3834 83 584 0

info@ecuphar.de

Nederland

Ecuphar NV

Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda

Tel: + 31 (0)88 003 38 00

упот

info@ecuphar.nl


еба

Eesti

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Norge Ecuphar NV Legeweg 157-i

ен з

BE-8020 Oostkamp

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Ελλάδα Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

зре

Österreich Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

е е р

info@ecuphar.be


España Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Polska Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel.: + 32 (0)50 31 42 69

ече

info@ecuphar.be


France Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tél: + 32 (0)50 31 42 69

кт, к

info@ecuphar.be

Portugal

Campifarma LDA

Avenida Pedro Álvares Cabral, Centro Empresarial Sintra, Estoril V E24

PT- 2710-297 Sintra

Tel: + 351 211 929 009

info@campifarma.com


йто

Hrvatska Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

прод

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

România Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Ireland Ecuphar NV Legeweg 157-i

стве

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Slovenija Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Лека

Ísland Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Sími: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Slovenská republika Cymedica SK, spol. s r.o. Družstevná 1415/8

SK-960 01 Zvolen

Tel: +421 455 400 040

info@cymedica.sk

Italia

Ecuphar Italia S.R.L.

Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano

Tel: + 39 0282950604

info@ecuphar.it

Suomi/Finland Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

упот

Puh/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


еба

Κύπρος Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Sverige Ecuphar NV Legeweg 157-i

ен з

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be


Latvija Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Лека

стве

прод

кт, к

йто

info@ecuphar.be

зре

United Kingdom Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

ече

е е р

info@ecuphar.be