Equisolon
Prednisolone
Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Нидерландия
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Нидерландия
Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне prednisolone
Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g prednisolone.
100 mg prednisolone на 3 g саше. 300 mg prednisolone на 9 g саше. 600 mg prednisolone на 18 g саше.
Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите на продукта.
Да не се използва при вирусни инфекции, при които вирусните частици циркулират в кръвния поток или в случаите на системни гъбични инфекции.
Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни язви. Да не се използва при животни, страдащи от язви на роговицата.
Да не се използва по време на бременност.
В много редки случаи е бил наблюдаван ламинит след употребата на продукта. Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
В много редки случаи неврологични симптоми от рода на атаксия, лягане, наклон на главата, безпокойство или липса на координация са били наблюдавани след употребата на продукта. Независимо че единични високи дози кортикостероиди обикновено се понасят добре, при продължителна употреба те могат да предизвикат тежки нежелани реакции. При средна до продължителна употреба следователно дозировката трябва като цяло да бъде сведена до минимума, необходим за овладяване на симптомите.
Значителното доза-зависимо потискане на кортизола, забелязвано много често по време на лечението, е резултат от ефективни дози, потискащи оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези.
След прекратяване на лечението могат да възникнат признаци на надбъбречна недостатъчност,
достигащи до адренокортикална атрофия, а това може да доведе животното до състояние, в което то да не се справя адекватно със стресови ситуации.
Много често се наблюдава значително увеличение на триглицеридите. Това може да е част от
възможния ятрогенен хиперадренокортицизъм (болест на Кушинг), включващ значителна промяна в метаболизма на мазнините, въглехидратите, протеините и минералите – например може да доведе до преразпределение на мазнините в тялото, увеличаване на телесната маса, мускулна слабост, загуба на мускулна маса и остеопороза.
Повишаването на алкалната фосфатаза от глюкокортикоиди се наблюдава много рядко и може да бъде свързано с уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) с повишаване на серумните чернодробни ензими.
Стомашно-чревна язва се съобщава много рядко и може да бъде изострена от стероиди при животни, третирани с нестероидни противовъзпалителни средства, и при животни с травма на
гръбначния мозък (виж т. „Противопоказания“). Други много рядко наблюдавани стомашно-
чревни симптоми са колики и анорексия.
Много рядко се наблюдава силно изпотяване. Много рядко се наблюдава уртикария.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Коне.
Перорално приложение.
За да се гарантира прилагане на правилна доза, телесната маса трябва да се определя възможно най-точно, за да се избегне по-ниско дозиране и предозиране.
Единична доза от 1 mg преднизолон/kg телесна маса на ден съответства на 100 mg преднизолон в 3 g саше на 100 kg телесна маса (виж таблицата за дозиране по-долу).
Лечението може да се повтаря на 24-часови интервали в продължение на 10 последователни дни. Правилната доза трябва да се смеси с малко количество храна.
За да се постигне правилната доза, могат да се комбинират сашета с различен размер на опаковката, както е посочено в таблицата по-долу:
Телесна маса (kg) на коня | Брой сашета | ||
100 mg преднизолон (3 g саше) | 300 mg преднизолон (9 g саше) | 600 mg преднизолон (18 g саше) | |
100-200 | 2 | ||
200-300 | 1 | ||
300-400 | 1 | 1 | |
400-500 | 2 | 1 | |
500-600 | 1 | ||
600-700 | 1 | 1 | |
700-800 | 2 | 1 | |
800-900 | 1 | 1 | |
900-1000 | 1 | 1 | 1 |
Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
Месо и вътрешни органи: 10 дни.
Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“.
Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
Отворените сашета не трябва да се съхраняват.
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Кортикоидът се прилага по-скоро за да индуцира подобрение на клиничните признаци, отколкото за лечение. Лечението трябва да се комбинира с контрол на околната среда.
Всеки случай трябва да се преценява поотделно от ветеринарния лекар и да се определи подходяща програма за лечение. Лечението с преднизолон трябва да се започва само когато не е постигнато задоволително облекчаване на клиничните симптоми или е малко вероятно да бъде постигнато само чрез контрол на околната среда.
Лечението с преднизолон не може да възстанови в достатъчна степен дихателната функция във всички случаи и е възможно да се наложи във всеки отделен случай да се обмисли използването на ветеринарномедицински продукти с по-бързо начало на действие.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Да не се използва при животни, страдащи от захарен диабет, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, хиперадренокортицизъм или остеопороза.
Съобщено е, че използване на кортикостероиди при коне води до тежка куцота на (особено) предните копита (виж т. „Неблагоприятни реакции“). Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
Поради фармакологичните особености на преднизолона трябва да се внимава при използването на ветеринарномедицинския продукт при животни с отслабена имунна система.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Хора с установена свръхчувствителност към кортикостероиди или някой от ексципиентите не трябва да влизат в контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени поради риск от малформации на плода.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици и защитна дихателна маска, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при неговото прилагане.
За да се предотврати образуването на прах, не разклащайте ветеринарномедицинския продукт.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при коне по време на бременност и затова продуктът е противопоказен за употреба при бременни коне (виж т.
„Противопоказания“).
Известно е, че приложението в началото на бременността е причинило фетални аномалии при лабораторни животни. При преживните животни приложението в края на бременността може да предизвика аборт или преждевременно раждане и може да има подобен ефект при други
видове.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Краткосрочно прилагане дори на по-големи дози е малко вероятно да предизвика тежки вредни системни реакции. Въпреки това хроничната употреба на кортикостероиди може да предизвика тежки нежелани реакции (виж т. „Неблагоприятни реакции“).
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Едновременната употреба на този ветеринарномедицински продукт с нестероидни противовъзпалителни средства може да обостри язва на стомашно-чревния тракт.
Тъй като кортикостероидите може да намалят имунния отговор към ваксините, преднизолон не трябва да се използва в комбинация с ваксини или в рамките на две седмици след ваксинацията. Прилагането на преднизолон може да предизвика хипокалиемия и следователно да увеличи
риска от токсичност на сърдечните гликозиди. Рискът от хипокалиемия може да се увеличи, ако
преднизолон се прилага заедно с калий-изчерпващи диуретици.
Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата /.
Опаковка (размер)
Картонена кутия, съдържаща 20 пенталаминатни сашета (вътрешно покритие LDPE) от 3 g (съдържащи 100 mg преднизолон), 10 сашета от 9 g (300 mg) или 18 g (600 mg) прах за перорално приложение.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Нидерландия
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Нидерландия
Equisolon 33 mg/g перорален прах за коне
prednisolone
Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g prednisolone.
Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите на продукта.
Да не се използва при вирусни инфекции, при които вирусните частици циркулират в кръвния поток или в случаите на системни гъбични инфекции.
Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни язви. Да не се използва при животни, страдащи от язви на роговицата.
Да не се използва по време на бременност.
В много редки случаи е бил наблюдаван ламинит след употребата на продукта. Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
В много редки случаи неврологични симптоми от рода на атаксия, лягане, наклон на главата,
безпокойство или липса на координация са били наблюдавани след употребата на продукта. Независимо че единични високи дози кортикостероиди обикновено се понасят добре, при продължителна употреба те могат да предизвикат тежки нежелани реакции. При средна до
продължителна употреба следователно дозировката трябва като цяло да бъде сведена до минимума, необходим за овладяване на симптомите.
Значителното доза-зависимо потискане на кортизола, забелязвано много често по време на лечението, е резултат от ефективни дози, потискащи оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези.
След прекратяване на лечението могат да възникнат признаци на надбъбречна недостатъчност,
достигащи до адренокортикална атрофия, а това може да доведе животното до състояние, в което то да не се справя адекватно със стресови ситуации.
Много често се наблюдава значително увеличение на триглицеридите. Това може да е част от
възможния ятрогенен хиперадренокортицизъм (болест на Кушинг), включващ значителна промяна в метаболизма на мазнините, въглехидратите, протеините и минералите – например може да доведе до преразпределение на мазнините в тялото, увеличаване на телесната маса, мускулна слабост, загуба на мускулна маса и остеопороза.
Повишаването на алкалната фосфатаза от глюкокортикоиди се наблюдава много рядко и може да бъде свързано с уголемяване на черния дроб (хепатомегалия) с повишаване на серумните чернодробни ензими.
Стомашно-чревна язва се съобщава много рядко и може да бъде изострена от стероиди при животни, третирани с нестероидни противовъзпалителни средства, и при животни с травма на
гръбначния мозък (виж т. „Противопоказания“). Други много рядко наблюдавани стомашно-
чревни симптоми са колики и анорексия.
Много рядко се наблюдава силно изпотяване. Много рядко се наблюдава уртикария.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Коне.
Перорално приложение.
За да се гарантира прилагане на правилна доза, телесната маса трябва да се определя възможно най-точно, за да се избегне по-ниско дозиране и предозиране.
Единична доза от 1 mg преднизолон/kg телесна маса на ден съответства на 3 g прах на 100 kg телесна маса (виж таблицата за дозиране по-долу).
Лечението може да се повтаря на 24-часови интервали в продължение на 10 последователни дни.
Правилната доза трябва да се смеси с малко количество храна.
Следната таблица се прилага за дозиране с помощта на буркана и мерителната лъжичка:
Телесна маса (kg) на коня | Буркан с мерителна лъжичка (1 лъжичка = 4,6 g прах) |
Брой лъжички | |
150-300 | 2 |
300-450 | 3 |
450-600 | 4 |
600-750 | 6 |
750-1000 | 7 |
Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
Месо и вътрешни органи: 10 дни.
Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“.
Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
Да се съхранява в оригиналната опаковка. Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 4 седмици.
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Кортикоидът се прилага по-скоро за да индуцира подобрение на клиничните признаци, отколкото за лечение. Лечението трябва да се комбинира с контрол на околната среда.
Всеки случай трябва да се преценява поотделно от ветеринарния лекар и да се определи подходяща програма за лечение. Лечението с преднизолон трябва да се започва само когато не е постигнато задоволително облекчаване на клиничните симптоми или е малко вероятно да бъде постигнато само чрез контрол на околната среда.
Лечението с преднизолон не може да възстанови в достатъчна степен дихателната функция във всички случаи и е възможно да се наложи във всеки отделен случай да се обмисли използването на ветеринарномедицински продукти с по-бързо начало на действие.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Да не се използва при животни, страдащи от захарен диабет, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, хиперадренокортицизъм или остеопороза.
Съобщено е, че използване на кортикостероиди при коне води до тежка куцота на (особено) предните копита (виж т. „Неблагоприятни реакции“). Затова по време на периода на лечение конете трябва да бъдат често проследявани.
Поради фармакологичните особености на преднизолона трябва да се внимава при използването на ветеринарномедицинския продукт при животни с отслабена имунна система.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Хора с установена свръхчувствителност към кортикостероиди или някой от ексципиентите не трябва да влизат в контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени поради риск от малформации на плода.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици и защитна дихателна маска, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при неговото
прилагане.
За да се предотврати образуването на прах, не разклащайте ветеринарномедицинския продукт.
Употреба по време на бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при коне по време на бременност и затова продуктът е противопоказен за употреба при бременни коне (виж т.
„Противопоказания“).
Известно е, че приложението в началото на бременността е причинило фетални аномалии при лабораторни животни. При преживните животни приложението в края на бременността може да предизвика аборт или преждевременно раждане и може да има подобен ефект при други
видове.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Краткосрочно прилагане дори на по-големи дози е малко вероятно да предизвика тежки вредни системни реакции. Въпреки това хроничната употреба на кортикостероиди може да предизвика тежки нежелани реакции (виж т. „Неблагоприятни реакции“).
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Едновременната употреба на този ветеринарномедицински продукт с нестероидни противовъзпалителни средства може да обостри язва на стомашно-чревния тракт.
Тъй като кортикостероидите може да намалят имунния отговор към ваксините, преднизолон не трябва да се използва в комбинация с ваксини или в рамките на две седмици след ваксинацията.
Прилагането на преднизолон може да предизвика хипокалиемия и следователно да увеличи
риска от токсичност на сърдечните гликозиди. Рискът от хипокалиемия може да се увеличи, ако преднизолон се прилага заедно с калий-изчерпващи диуретици.
Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата /.
Опаковка (размер)
Картонена кутия, съдържаща един HDPE (бял) буркан с капак от LDPE със защитна лента за късане, съдържащ 180 g или 504 g прах за перорално приложение и една мерителна лъжичка от (безцветен) полистирен (отмерва 4,6 g прах за перорално приложение).
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.