UpCard
Torasemide
Притеж ател на лиценза за употреб а и производител отговорен за освобож да ване на партида та : Vetoquinol SA
Magny-Vernois 70200 Lure
ФРАНЦИЯ
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета UpCard 3 mg таблетки за кучета UpCard 7,5 mg таблетки за кучета UpCard 18 mg таблетки за кучета
Всяка таблетка съдържа:
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета 0,75 mg torasemide UpCard 3 mg таблетки за кучета 3 mg torasemide
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета 7,5 mg torasemide
UpCard 18 mg таблетки за кучета 18 mg torasemide
UpCard таблетките от 0,75 mg са продълговати бели до бледокафяви таблетки с 1 делителна линия на двете страни. Таблетките могат да се делят на равни половини.
UpCard таблетките от 3 mg, 7,5 mg и 18 mg са продълговати бели до бледокафяви таблетки с 3
делителни линии на двете страни. Таблетките могат да се делят на равни четвъртини.
За лечение на клиничните признаци, включително оток и излив, свързани със застойна сърдечна недостатъчност.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Да не се използва при бъбречна недостатъчност.
Да не се използва при тежка дехидратация, хиповолемия или хипотония. Да не се използва едновременно с други бримкови диуретици.
По време на лечението много често се наблюдава увеличение на кръвните параметри в бъбреците и бъбречна недостатъчност.
В резултат на диуретичното действие на torasemide се наблюдават хемоконцентрация и много честа полиурия и/или полидипсия.
При продължително лечение може да се появи недостиг на електролити (включително хипокалиемия, хипохлоремия, хипомагнезиемия) и дехидратация.
Могат да бъдат наблюдавани стомашно-чревни симптоми, които включват повръщане, намалени или липсващи изпражнения, а в редки случаи, меки изпражнения. Възникването на меки изпражнения е преходно и леко и не налага спиране на лечението.
Може да се наблюдава еритема на вътрешната ушна мида.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Перорално приложение.
Препоръчителната доза torasemide е 0,1 до 0,6 mg/kg телесна маса, веднъж дневно. Дозата трябва да се титрира, за да се осигури комфорт на пациентите с внимание към бъбречната функция и състоянието на електролитите. Ако нивото на диурезата изисква
промяна, дозата може да се увеличи или намали в рамките на препоръчвания обхват със стъпки от 0,1 mg/kg телесна маса. След като признаците на сърдечна недостатъчност са контролирани
и пациентът е стабилен, ако се изисква дългосрочно лечение с диуретици с този продукт, то трябва да се продължи с най-ниската ефективна доза.
Честите повторни изследвания на кучето ще подпомогнат създаването на подходящата доза
диуретици.
Дневната схема на приложение може да бъде планирана във времето за управление на периода на изпускане на урина в зависимост от нуждите.
Таблетките UpCard могат да се дават с или без храна.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринаромедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Всяка част от таблетка трябва да се съхранява в блистерната опаковка или в затворен съд в продължение на максимум 7 дни.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен в картонената опаковка.
Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употреб ата на продук та:
При кучета с остра криза с белодробен оток, плеврален излив и/или асцит, изискващ спешно лечение, трябва да се вземе предвид използването на инжекцтивни продукти преди започване
на перорална диуретична терапия.
Трябва да се следи бъбречната функция, състоянието на хидратация и състоянието на серумните електролити:
в началото на третирането
от 24 до 48 часа след започване на третирането
от 24 до 48 часа след промяна на дозата
в случай на неблагоприятни реакции.
Докато животното е в процес на лечение, тези параметри трябва да бъдат проследявани на много редовни интервали в съответствие с преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вижте точките противопоказания и неблагоприятни реакции).
Тorasemide трябва да се използва с повишено внимание при случаи на захарен диабет, както и при кучета с предварително предписани високи дози от бримков диуретик. При кучета със съществуващ дисбаланс на електролити и/или вода, това трябва да се коригира преди започване на лечението с torasemide.
Лечението с torasemide не трябва да се започва при кучета, които вече са клинично стабилни при алтернативен диуретик за лечение на симптомите на застойна сърдечна недостатъчност, с изключение на случаите, когато това е оправдано, като се вземе предвид рискът от дестабилизиране на клиничното състояние и на неблагоприятните реакции, както е посочено в точка 6.
Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продук т на
ж ивотните:
Хората с известна свръхчувствителност към torasemide или други сулфонамиди трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Този продукт може да предизвика често уриниране и/или стомашно-чревни смущения, ако бъде
погълнат.
Съхранявайте таблетките в блистерите, преди да се използват, и съхранявайте блистерите във вторичната опаковка.
При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицински съвет, като на
лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бре менност и лак тация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Използването на UpCard не се препоръчва по време на бременност, лактация и при животни за разплод.
Взаимоде йствие с друг и лек арствени продук ти и друг и форми на взаимоде йст вие: Едновременното приложение на бримкови диуретици и нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до намален натриуретичен отговор.
Едновременната употреба с ветеринарномедицински продукти, повлияващи електролитния баланс (кортикостероиди, амфотерицин B, сърдечни гликозиди, други диуретици) изисква
внимателно наблюдение.
Трябва да се избягва едновременна употреба на продукти, които увеличават риска от бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност.
Едновременната употреба с аминогликозиди или цефалоспорини може да увеличи риска от
нефротоксичност и ототоксичност.
Torasemide може да увеличи риска от алергия към сулфонамиди.
Torasemide може да намали бъбречната екскреция на салицилати, което ще доведе до повишен риск от токсичност.
Трябва да се внимава, когато се прилага torasemide с други продукти с висока степен на
свързване с плазмените протеини. Тъй като свързването с протеините улеснява бъбречната секреция на torasemide, намаляване на свързването поради изместване от друго лекарство може да бъде причина за диуретична резистентност.
Едновременното прилагане на torasemide с други продукти, които се метаболизират от цитохром Р450 семействата 3А4 (например еналаприл, бупренорфин, доксициклин,
циклоспорин) и 2Е1 (изофлуран, севофлуран, теофилин) може да намали техния клирънс в системното кръвообращение.
Ефектът на антихипертензивни продукти, особено на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE)-инхибитори, може да се засили, когато се прилага едновременно с torasemide.
Когато се използва в комбинация с лечения на сърдечни заболявания (например АСЕ- инхибитори, дигоксин), може да се наложи режимът на дозиране да бъде променен в зависимост от отговора на животното към терапията.
Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :
Дози, по-големи от 0,8 mg/kg/ден, не са били оценени за безопасността за животно за което е предназначен продукта или чрез контролирани клинични проучвания. Въпреки това се очаква, че предозирането увеличава риска от дехидратация, електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност, анорексия, загуба на тегло и сърдечно-съдов колапс.
Лечението трябва да бъде симптоматично.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (https://www.ema.europa.eu/).
Таблетките UpCard се предлагат в блистери от 10 таблетки за блистер. Размерите на опаковката от 30 или 100 таблетки.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Въз основа на проучване с моделиране на фармакодинамиката, проведено при здрави кучета при дози от 0,1 и 0,6 mg torasemide /kg, единична доза torasemide има около 20 пъти диуретичното действие на единична доза фуроземид.