Velphoro
sucroferric oxyhydroxide
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Вижте точка 4.
1. Какво представлява Velphoro и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Velphoro
Как да приемате Velphoro
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Velphoro
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Velphoro е лекарство, което съдържа активното вещество сукрофериоксихидроксид, съставено от желязо, захар (захароза) и нишестета.
Това лекарство се използва за контрол на високи нива на фосфати в кръвта (хиперфосфатемия) при:
възрастни пациенти, които се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа
(процедури за отстраняване на токсични вещества от кръвта) поради хронично бъбречно заболяване;
деца от 2-годишна възраст и юноши с хронично бъбречно заболяване 4 и 5 стадий (силно намаляване на способността на бъбреците да работят правилно) или на диализа.
Твърде голямо количество фосфор в кръвта може да доведе до отлагане на калций в тъканите (калцификация). Това може причини втвърдяване на кръвоносните съдове, което затруднява изпомпването на кръвта в тялото. Може също така да се стигне до калциеви отлагания в меките тъкани и костите, причиняващи ефекти като зачервяване на очите, сърбеж по кожата и болки
в костите.
Това лекарство действа, като свързва фосфора от храната в храносмилателния тракт (стомаха и червата). Това намалява количеството фосфор, което може да бъде абсорбирано
в кръвообращението, а това намалява нивото на фосфор в кръвта Ви.
ако сте алергични към сукрофериоксихидроксид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате анамнеза за необичайно натрупване на желязо в органите (хемохроматоза);
ако имате някакво друго нарушение, свързано с наличие на твърде много желязо. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Velphoro:
ако сте имали перитонит (възпаление на перитонеума – ципата, която обвива вътрешната стена на корема) в рамките на последните 3 месеца;
ако имате значими стомашни и/или чернодробни проблеми;
ако сте имали голяма операция на стомаха и/или червата.
Ако не сте сигурни дали нещо от горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да предизвика почерняване на изпражненията. Всяко потенциално кървене от храносмилателния тракт (стомаха и червата) може да бъде прикрито от тези черни изпражнения. Ако имате черни изпражнения и също така симптоми, като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4).
Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 2 години все още не са установени. Ето защо това лекарство не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемете други лекарства.
Ако приемате друго лекарство, за което е известно, че се повлиява от желязото (например лекарства, съдържащи активното вещество алендронат (използва се за лечение на някои костни нарушения) или доксициклин (антибиотик)), или има потенциала да се повлиява от желязото (например лекарства, съдържащи активното вещество левотироксин (използва се за лечение на нарушения на функцията на щитовидната жлеза)), трябва да приемате това лекарство най-малко един час преди или най-малко два часа след приема на Velphoro. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Няма информация относно ефектите на това лекарство, ако се приема по време на бременност
или кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Вашият лекар ще Ви посъветва дали Velphoro трябва да се използва по време на бременност въз основа на оценка на ползата и риска при употреба по време на бременност.
Ако кърмите, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали да продължите кърменето, или да продължите терапията с Velphoro, като вземе предвид ползата от терапията с Velphoro за Вас и ползата от кърменето за Вашето дете.
Вероятността това лекарство да преминава в кърмата е малка.
Това лекарство не оказва значимо влияние върху способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да бъде вредно за зъбите.
Това лекарство съдържа нишестета. Ако имате диабет, трябва да си отбележите, че една таблетка от това лекарство е еквивалентна на приблизително 1,4 g въглехидрати (еквивалентни
на 0,116 хлебни единици).
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната препоръчителна начална доза:
при деца на възраст от 6 до по-малко от 9 години е 750 mg желязо на ден*,
при деца и юноши на възраст от 9 до 12 години е 1 000 mg желязо (2 таблетки) на ден,
при възрастни и юноши на възраст над 12 години е 1 500 mg желязо (3 таблетки) на ден.
Вашият лекар може да промени дозата по време на курса на лечение в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви.
Максималната препоръчителна доза:
при деца от 6 до по-малко от 9 години е 2 500 mg желязо (5 таблетки) на ден,
при деца и юноши от 9 до 18 години и възрастни е 3 000 mg желязо (6 таблетки) на ден.
*Velphoro се предлага също като перорален прах в саше (еквивалентен на 125 mg желязо) за употреба при деца на възраст от 2 до по-малко от 12 години.
Приемайте това лекарство само през устата.
Приемайте таблетката по време на хранене и я дъвчете (ако е необходимо, таблетката може да се разтроши, за да Ви бъде по-лесно). НЕ я поглъщайте цяла.
Разделяйте броя на приеманите през деня таблетки съобразно храненията за деня.
При прием на Velphoro трябва да се придържате към препоръчаната Ви диета и лекарства,
предписани от Вашия лекар, като например калциеви добавки, витамин D3 или калцимиметици (използвани за лечение на проблеми с паращитовидните жлези).
Само за блистерите:
Отделете гнездо от блистера по перфорациите.
Отлепете хартиеното фолио откъм ъгъла.
Избутайте таблетката през алуминиевото фолио.
Ако случайно сте приели твърде много таблетки, не вземайте повече и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт незабавно.
Ако сте пропуснали една доза, просто вземете следващата доза в обичайното време с храна. Не
вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте приема на лекарството, преди да говорите с Вашия лекар или фармацевт, тъй като нивата на фосфор в кръвта Ви могат да се увеличат (вижте точка 1).
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Почерняване на изпражненията може да се появи много често при пациенти, приемащи Velphoro. Ако имате и симптоми като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).
Следните нежелани реакции също са съобщавани при пациенти, приемащи това лекарство:
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посочена
в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:/EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
След първото отваряне на бутилката таблетките за дъвчене могат да се използват в продължение на 90 дни.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активната съставка е сукрофериоксихидроксид, който се състои от полинуклеарен
железен(III)-оксихидроксид, захароза и нишестета. Всяка таблетка за дъвчене съдържа сукрофериоксихидроксид, съответстващ на 500 mg желязо. Всяка таблетка също така
съдържа 750 mg захароза и 700 mg нишестета. Вижте точка 2 за повече информация за
захарозата и нишестетата.
Другите съставки са: аромат на горски плодове, неохесперидин-дихидрохалкон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид.
Таблетките за дъвчене са кафяви, кръгли и с изпъкнало релефно означение „PA500“ от едната страна. Таблетките са с диаметър 20 mm и дебелина 6,5 mm.
Таблетките са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена от деца полипропиленова запушалка и индукционно запечатване с фолио или в защитен от деца алуминиев блистер.
Velphoro се предлага в опаковки, съдържащи 30 или 90 таблетки за дъвчене. Предлагат се групови опаковки за блистерите, с 90 таблетки за дъвчене (съдържащи 3 отделни опаковки, всяка по 30 × 1 таблетки за дъвчене).
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex
Франция
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Франция
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.