Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Recocam
meloxicam


ЛИСТОВКА:

Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Bimeda Animal Health Limited,

    2, 3 & 4 Airton Close,

    Tallaght, Dublin 24,

    Ирландия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне Мелоксикам


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА

    (ИТЕ)


    Един ml съдържа:


    Активна субстанция:

    Мелоксикам 20 mg


    Ексципиент:

    Етанол 99,9% 150 mg


    Бистър жълт разтвор


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Говеда

    За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.

    За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда. Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.


    Свине

    За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.


    Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.


    Коне

    За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.

    Намаляване на болка свързана с колика при коне.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.


    Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили.

    Да не се прилага при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.


    Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.


    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.


    При лечение на диария при говеда да не се използва на възраст под една седмица.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.


    При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.


    В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни

    (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Говеда, свине и коне


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ


    Говеда

    Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.

    Свине

    Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия. Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.


    Коне

    Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3,0 ml/100 kg телесна маса).

    За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва перорална суспензия на мелоксикам в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба. Да не се пробива запушалката повече от 50 пъти.


  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни


    Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни


    Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни

    Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху картона и флакона след “Годен до/EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.

    В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне, трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Бременност и лактация:

    Говеда и свине: Може да се прилага по време на бременност и лактация. Коне: Да не се прилага при бременни или лактиращи кобили.


    Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.


    Основни несъвместимости:

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Размер на опаковка от 1 флакон от безцветно стъкло тип-I с тефлонирани гумени запушалки от бромобутил и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка. Флаконите съдържат 10 ml, 50 ml и 100 ml.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.