Cortavance
hydrocortisone aceponate
Име и адрес на притежателя на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
FRANCE
КОРТАВАНС 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж. Облекчаване на клиничните признаци при кучета с атопичен дерматит.
Да не се прилага върху кожни язви.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Преходни локални реакции в мястото на приложение (еритема и/или сърбеж) могат да се наблюдават в много редки случаи.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Външно приложение, върху кожата.
Преди употреба, завийте аерозолната помпичка върху флакона.
Ветеринарномедицинският продукт се прилага чрез натискане на помпичката от разстояние около 10 cm от третираната повърхност.
Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден. Тази доза се равнява на две пръскания върху квадратна повърхност с размери 10 cm х 10 cm.
За лечение на дерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж, лечението трябва да се прилага ежедневно в продължение на 7 последователни дни.
Ако поради определени условия се налага удължаване на лечението с ветеринарномедицинския продукт, това се осъществява само след преценка полза/риск.
Ако не се наблюдава подобряване на признаците в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преразгледа от ветеринарния лекар.
За облекчаване на клиничните признаци при кучета с атопичен дерматит, ежедневно прилагайте лечението в продължение най-малко на 14 и до 28 последователни дни.
Трябва да се направи междинен преглед от ветеринарния лекар на 14-ия ден, за да се прецени дали е необходимо продължаване на лечението. Кучето трябва редовно да се
преглежда и проследява за супресия на хипоталамо-хипофизо-адреналната ос или
атрофия на кожата, като и двете състояния могат да бъдат асимптоматични.
Всяко удължаване на използването на този ветеринарномедицински продукт за контрол на атопията трябва да се прави след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Удължаването трябва да се осъществи след преоценка на диагнозата и също така разглеждане на мултимодалния план за лечение на отделното животно.
Тъй като е летлив аерозол, ветеринарномедицинският продукт не изисква никакво втриване.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Клиничните признаци, наблюдавани при атопичен дерматит, като сърбеж и възпаление на кожата не са специфични за това заболяване и следователно други причини за дерматита, като опаразитяване с ектопаразити и инфекции, проявяващи се с дерматологични признаци трябва да бъдат уточнени и изключени преди започване на лечението.
В случай на едновременно бактериално заболяване или при опаразитяване, кучето трябва да получи подходящо лечение за всяко състояние.
При липса на специфична информация, прилагането му при животно със синдром на Къшинг, ,
трябва да се основава на преценка полза/риск.
Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като се извършват редовни клинични прегледи на кучето.
Общата телесна повърхност, която се третира, не трябва да надхвърля приблизително 1/3 от повърхността на кучето, съответстваща на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния
стълб до двете редици млечни жлези, включително рамената и бедрата. Вижте също т.
Предозиране. В противен случай да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и е необходимо редовно да се извършват клинични прегледи на кучето, както е описано т. Дозировка за всеки вид животно, метод и начин (и) на прилагане.
Трябва да се внимава да не попадне в очите на животното.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Активната субстанция е потенциално фармакологично активна при високи дози на експозиция. Формулата може да причини дразнене на очите при случаен контакт с тях.
Формулата е запалима.
Измийте си ръцете след работа с продукта. Да се избягва контакт с очите.
Да се избягва контакт с кожата, не трябва да се извършват манипулации на животните, които са третирани наскоро докато мястото на приложение не изсъхне.
Да се избягва вдишването на продукта, прилагайте спрея в добре проветримо помещение. Не пръскайте спрея върху открит пламък или нагорещени материали.
Не пушете докато прилагате ветеринарномедицинския продукт.
Веднага след използването върнете обратно бутилката във външната опаковка и я съхранявайте на безопасно място далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
При случаен контакт с кожата, избягвайте контакта ръце-уста и измийте мястото веднага с вода.
При случаен контакт с очите, ги изплакнете с обилно количество вода. Ако дразненето на очите продължи, потърсете медицински съвет.
При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Тъй като системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат е незначителна, вероятността за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при препоръчителните дози за кучета е малка.
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
При липса на информация, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Проведени са проучвания за поносимост при прилагане на многократни дози за период от 14 дни при здрави кучета, като се използва 3 и 5 пъти по-висока от препоръчителната терапевтична доза върху телесна повърхност, съответстваща на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до двете редици млечни жлези, включително рамената и бедрата, (1/3 от телесната повърхност на кучето). Това е довело до намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението. При 12 кучета с атопичен дерматит след локалното приложение на ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно в препоръчителната терапевтична доза за 28 до 70 (n=2) последователни дни, не е наблюдаван забележим ефект върху нивото на кортизола.
Други предпазни мерки:
Разтворителят в този продукт може да образува петна върху определени материали, включително и боядисани, лакирани или други домакински повърхности или мебели. Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материали.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му с радиоактивни атоми в организма, както и от събраните фармакокинетични данни. Резултатът от това е, че минимални количества попадат в кръвообращението. Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти.
Приложен върху кожни лезии, хидрокортизоновият ацепонат води до бързо намаляване на зачервяването, възпалението и сърбежа на кожата, при минимално общо въздействие.
Опаковки:
Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31 ml
Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76 ml
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien Österreich
Tel: +43-(0)1 21 834 260
3001 Leuven
België / Belgique / Belgien Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Hellas SA
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Ελλάδα
Τηλ. : +30-210 6219520
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe Deutschland
Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Danmark
A/S Profilvej 1 6000 Kolding
Danmark
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Ranska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Hellas SA
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
France
Ελλάδα
Τηλ. : +30-210 6219520
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
Teл: +36703387177
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
France
Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Frakkland
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano
Italia
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
3001 Leuven Belgique / Belgien
Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Francija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
3771 ND-Barneveld Nederland
Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA
R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura
PT-2710-693 Sintra Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
02 - 819 Warszawa Polska
Tel.: + 48 22 855 40 46
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
France
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00