Начална страница Начална страница

Eurican Herpes 205
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)


ЛИСТОВКА:

Eurican Herpes 205 прах и разтворител за инжекционна емулсия


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes,

    Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Франция


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Eurican Herpes 205 прах и разтворител за инжекционна емулсия


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)


    За доза 1 ml:


    Лиофилизат:

    Активна субстанция:

    Антигени на кучешки херпесвирус (щам F205 ) ........................................................ 0.3 до 1.75 µg*

    *изразени в µg gB гликопротеини


    Разтворител:

    Аджувант:

    Леко парафиново масло...........................................................................................224.8 до 244.1 mg


    Лиофилизат: бяла пелета. Разтворител: хомогенна бяла емулсия


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Активна имунизация на бременни кучета за предотвратяване на смъртност, клинични признаци и лезии при кученца, в резултат на заразяване с кучешки херпесвирус в първите дни след раждане, чрез предаване на пасивен имунинтет.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.

  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Ваксината често може да причини преходен оток на мястото на инжектирането. Такива реакции обикновено преминават до 1 седмица.


    В много редки случаи може да се наблюдава реакции на свръхчувствителност. Подходящо симптоматично лечение трябва да се приложи.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции).

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ


    След разтваряне на прахта с разтворителя, се инжектира 1 доза (1 ml) подкожно, съгласно следната схема:


    Първо инжектиране: По време на разгонване или 7 до 10 дни след предполагаемата дата на заплождане.

    Второ инжектиране: 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане. Реваксинация: По време на всяка бременност, съгласно същата схема.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Разтворете асептично съдържанието (прахта) с разтворителя, предоставен за употреба с тази ваксина.

    Разтвореното съдържание трябва да бъде като млечна емулсия.


  10. КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).

    Да се пази от замръзване.

    Да се пази от светлина.

    Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвай незабавно.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.

    Може да се наблюдават аборти и преждевременни раждания в резултат от инфекция с CHV.

    Няма проучвания за тази ваксина доказващи предпазване на женските кучета от инфекцията. За предаване на пасивен имунитет на кученцата е необходимо те да приемат достатъчно количество коластра.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта :

    Няма.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    За потребителите :

    Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.

    Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.

    Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.


    За лекарите:

    Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста. Нeoбходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.


    Бременност и лактация:

    Тази ваксина е специално предназначена за прилагане по време на бременност.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    image

    Не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези отбелязани в „Неблагоприятни реакции“, след инжектиране на няколко дози.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Пречистена субединична ваксина за активна имунизация на бременни кучки за предаване на пасивен имунитет при кученцата срещу причиняваното от херпес вирус фатално неонатално заболяване.


Кутия от 2 х 1 флакон, 2 х 10 флакона и 2 х 50 флакона.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара. Да се отпуска само по лекарско предписание.