Начална страница Начална страница

Equilis Prequenza
vaccine against equine influenza in horses


ЛИСТОВКА:

Equilis Prequenza инжекционна суспензия за коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Equilis Prequenza инжекционна суспензия за коне.


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка доза от 1 ml съдържа:


    Активни субстанции:

    Equine influenza вирусни щамове:

    A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU


    1Антигенни ELISA единици


    Аджуванти:

    Iscom-Matrix съдържа:

    Пречистен Saponin 375 micrograms

    Cholesterol 125 micrograms

    Phosphatidylcholine 62,5 micrograms


    Бистра опалесцираща суспензия.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция.


    Грип

    Начало на имунитета: 2 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 5 месеца след началния ваксинационен курс.

    12 месеца след първата реваксинация.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) в мястото на инжектиране, който се резорбира в рамките на 2 дни. В редки случаи може да има болка в

    мястото на инжектиране, която може да предизвика временно функционално неразположение (скованост). В много редки случаи може да се появи локална реакция, която да надвишава 5 см и е възможно да перзистира повече от 2 дни. В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отпадналост и липса на апетит, за 1 ден и до 3 дни, при изключителни обстоятелства.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Коне image


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    1 ml. Интрамускулно приложение. Ваксинална схема:

    Начален ваксинационен курс


    Приложете 1 доза (1 ml), стриктно интрамускулно, следвайки следната схема:

    • начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по-късно


    Реваксинация


    Препоръчва се еднократна реваксинация да се прилага на коне, които вече са били получили начален ваксинационен курс, използвайки ваксини, съдържащи същите типове грипни щамове, включени в тази ваксина. Приема се, че начален ваксинационен курс е необходим при коне, които не са били съответно ваксинирани първоначално.


    Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс. Резултатът от тази реваксинация е имунитет, който продължава поне 12 месеца.


    Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.


    Препоръчва се периодична употреба, с интервал от 12 месеца на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/equine-2/South Africa/4/03 и A/equine-2/Newmarket-2/93, за да се подържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).

    image


    В случай на повишен риск от зараза, или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнително първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).

    Да не се замразява.

    Да се пази от светлина.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    Кончетата не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани през последните 2 месеца на бременността,

    поради възможно взаимодействие с придобитите майчини антитела.


    Да се ваксинират само здрави животни.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

    покаже листовката или етикета на продукта.


    Бременност и лактация:

    Може да се прилага по време на бременност и лактация.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:

    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина, с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    След прилагане на двойна доза от ваксината, не се наблюдават други странични ефекти, освен тези описани в т.6. Неблагоприятни реакции, с изключение на слаба депресия в деня на

    ваксинирането.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    {ДД/ММ/ГГГГ}


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Картонена кутия с 10 стъклени флакона х 1 ml (1 доза).

Картонена кутия с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза) с игли. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара