Nexgard Spectra
afoxolaner, milbemycin oxime
Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Франция
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg таблетки за дъвчене за кучета >7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg таблетки за дъвчене за кучета >15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg таблетки за дъвчене за кучета >30–60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Всяка таблетка за дъвчене съдържа активни субстанции:
NEXGARD SPECTRA | Afoxolaner (mg) | Milbemycin oxime (mg) |
таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg | 9.375 | 1.875 |
таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg | 18.75 | 3.75 |
таблетки за дъвчене за кучета >7.5–15 kg | 37.50 | 7.50 |
таблетки за дъвчене за кучета >15–30 kg | 75.00 | 15.00 |
таблетки за дъвчене за кучета >30–60 kg | 150.00 | 30.00 |
Червени до червено-кафяви кръгли таблетки (таблетки за кучета 2–3.5 kg) или правоъгълни (таблетки за кучета >3.5–7.5 kg, таблетки за кучета >7.5–15 kg, таблетки за кучета >15–30 kg и таблетки за кучета >30–60 kg).
За третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета, когато е показана едновременна превенция на дирофилариоза и (Dirofilaria immitis ларви), ангиостронгилоза (намаляване на нивото на незрели възрастни (L5) и възрастни форми на Angiostrongylus vasorum) телазиоза (възрастни Thelazia callipaeda) и или третиране на опаразитяване със стомашно-чревни нематоди.
Третиране при опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и C. canis) при кучета.
Третиране при опаразитяване с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) при кучета.
Бълхите и кърлежите трябва да се закачат за гостоприемника и да се хранят за да бъдат изложени на въздействието на активните субстанции.
Третиране на опаразитяване с възрастни форми на гастроинтестинални нематоди от следните видове: кръгли червеи (Toxocara canis и Toxascaris leonina), анкилостоми (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense и Ancylostoma ceylanicum) и трихуриди (Trichuris vulpis).
Третиране на демодекоза (причинена от Demodex canis).
Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis).
Профилактика на дирофилариоза (Dirofilaria immitis ларви) чрез ежемесечно третиране. Профилактика на ангиостронгилоза (ограничаване степента на инфекцията с незрели възрастни
(L5) и възрастни форми на Angiostrongylus vasorum) чрез ежемесечно третиране.
Профилактика на телазиоза (възрастни Thelazia callipaeda очна паразитна инфекция) чрез ежемесечно третиране.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Клинични проучвания
Повръщане, диария, липса на енергия, намален апетит и сърбеж не са често наблюдавани. Тези неблагоприятни реакции обикновено са самоограничаващи се и с кратка продължителност.
Следлицензионен опит за безопасност
Еритема и неврологични признаци (конвулсии, атаксия и мускулен тремор) са били наблюдавани в много редки случаи.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третираниживотни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакци включително и такива които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
За перорално приложение. Доза:
Ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага в съответствие със следната таблица:
Телесна маса (kg) на кучето | Брой и концентрация на таблетката за приложение | ||||
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg | NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg | NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg | NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg | NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg | |
2–3.5 | 1 | ||||
>3.5–7.5 | 1 | ||||
>7.5–15 | 1 | ||||
>15–30 | 1 | ||||
>30–60 | 1 | ||||
За кучета над 60 kg, трябва да се приложи подходяща комбинация от таблетки за дъвчене.
Метод на прилагане:
Таблетките за дъвчене са вкусни за повечето кучета. Ако кучето не приема таблетките директно, те може да се приложат с храната.
Схема на третиране:
Схемата за третиране трябва да бъде базирана на диагноза от ветеринарен лекар и местната епизоотична обстановка.
Третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи и гастроинтестинални нематоди: NEXGARD SPECTRA може да се използва като част от сезонното третиране за бълхи и кърлежи (заменяйки третирането с продукти само срещу бълхи и кърлежи ) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални червеи.
Еднократното третиране е ефективно за третиране на гастроинтестинални червеи. Ефикасността на третирането срещу инфестации с бълхи и кърлежи е с продължителност един
месец. Допълнителни третирания могат да бъдат показани през сезона на бълхи и кърлежи. Попитайте вашия ветеринарен лекар как да продължите третирането за бълхи и кърлежи.
Третиране на демодекоза (причинена от Demodex canis):
Месечно приложение на продукта, докато две отделни отрицателни кожни проби не се получат за един месец.
При тежки случаи може да се наложи продължително месечно третиране. Тъй като
демодекозата е мултифакторно заболяване, където е възможно, е препоръчително също да се третира всяко основното заболяване по подходящ начин.
Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis):
Месечно приложение на продукта за два последователни месеца. Може да се наложи по- нататъшни ежемесечни приложения на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби.
Профилактика на дирофилариоза:
NEXGARD SPECTRA убива ларвите на Dirofilaria immitis (дирофилариоза) до един месец след предаването им от комари. Следователно продуктът трябва да се прилага на редовни месечни интервали, през този период от годината, когато комарите са налице, стартирайки от месеца след първото им очаквано появяване.
Третирането трябва да продължи до 1 месец след последната опасност от ухапване от комари. За системно третиране се препоръчва, да се прилага на един и същи ден или дата всеки месец. Когато се заменя друг продукт в програма за превенция на дирофилариоза, първото третиране с NEXGARD SPECTRA трябва да започне от датата, на която е трябвало да се прилага предходния продукт.
Кучетата, които живеят в ендемични за дирофилариоза райони (където има налична дирофилариоза), или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат инфектирани с възрастни форми на дирофилария. Няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis. Поради това се препоръчва всички кучета навършили 8 месеца или повече, които живеят в ендемични за дирофилариоза райони, да бъдат изследвани за наличието на дирофилариоза преди да се третират с продукт за превенция.
Профилактика на ангиостронгилоза :
В ендемични райони, ежемесечното приложение на продукта ще ограничи степента на инфекция с незрели възрастни (L5) и възрастни форми на Angiostrongylus vasorum в сърцето и белия дроб.
Профилактика на телазиоза:
Ежемесечното приложение на продукта предпазва от опаразитяване с възрастни Thelazia callipaeda очни паразитни червеи.
Таблетките са дъвчащи и вкусни за повечето кучета. Ако кучето не приема таблетата директно може да се даде с храната.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Съхранявайте блистера във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след Годен до:.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Бълхите и кърлежите трябва да са започнали да се хранят от гостоприемника за да бъдат изложени на действието на активната субстанция афоксоланер, следователно риска от предаване на заболявания предавани от бълхи и кърлежи не може да бъде изключен.
Ancylostoma ceylanicum е докладвана като ендемична само в Югоизточна Азия, Китай, Индия, Япония, някои Тихоокеански острови, Австралия, Арабския полуостров, Южна Африка и Южна Америка.
Паразитна резистентност към всеки клас паразитициди може да се развие след честата, повтаряща се употреба на продукт от този клас. Следователно използването на този продукт трябва да се адаптира за всеки отделен случай и на местната информация свързана със статуса на заболяването, включително текущата чувствителност на целевите видове към активните субстанции, с цел ограничаване възможността за бъдещ избор за резистентност.
Превенцията на дирофилариоза е от решаващо значение. За да се сведе до минимум рискът от селективна резистентност, се препоръчва кучетата да бъдат проверени за циркулиращи антигени и кръвни микрофиларии в началото на всеки сезон на превантивно лечение.Трябва да се третират само негативните животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
При липса на достатъчно данни, третирането на кученца, под 8 седмична възраст и кучета с телесна маса по-малка от 2 kg, трябва да се базира на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
В райони където дирофилариозата е разпространена, кучетата трябва да бъдат изследвани за наличието на дирофилариоза преди прилагането на NEXGARD SPECTRA. По преценка на ветеринарния лекар, заразените кучета трябва да бъдат лекувани с адултоцид за премахване възрастните форми на дирофилария. NEXGARD SPECTRA не е показан за премахване на микрофиларии от позитивни кучета.
Препоръчаната доза трябва да бъде строго спазвана при коли или сродни породи.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Този продукт може да предизвика стомашно-чревни смущения, ако бъде погълнат.
Съхранявайте таблетките в блистерната опаковка, а блистера във външната опаковка.
При случайно поглъщане, особено при деца, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Измийте ръцете след употреба.
Бременност и лактация:
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност или някакви неблагоприятни реакции върху репродуктивната способност при мъжки или женски кучета.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и при развъдни кучета. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Милбемицин оксим е субстрат за Р-гликопротеин (P-gp) и поради това може да взаимодейства с други P-gp субстрати (например, дигоксин, доксорубицин) или други макроциклични лактони. Следователно едновременното лечение с други P-gp субстрати може да доведе до повишена токсичност.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при здрави кученца на осем-седмична възраст, след 6 третирания с до пет пъти над максималната доза.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Афоксоланер е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на изоксазолина. Той е активен срещу възрастни бълхи, както и срещу няколко видове кърлежи като
Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и D.variabilis, Ixodes Ricinus, Ixodes hexagonus
и I.scapularis, Amblyomma americanum и Haemaphysalis longicornis.
Афоксоланер убива бълхите, преди производството на яйца и по този начин предотвратява риска от опаразитяване на домакинствата. Може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD).
Милбемицин оксим е противопаразитен ендектоцид, принадлежащи към групата на макроцикличните лактони. Той е активен срещу различни гастроинтестинални нематоди (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis) , незрели възрастните и незрелите ивъзрастни форми и белодробния нематод Angiostrongylus vasorum и ларвите на Dirofilaria immitis.
За всяка концентрация, таблетките за дъвчене са налични в следните опаковки: Кутия с 1 термоформован блистер съдържащ 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене или
15 термоформовани блистера съдържащи 1 таблетка за дъвчене или 2 термоформовани блистера, съдържащи по 3 таблетки за дъвчене.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.