Начална страница Начална страница

Prac-tic
pyriprole


ЛИСТОВКА:


Prac-tic разтвор за локална употреба (спот-он) за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценз за употреба: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Германия


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Elanco France S.A.S.

    26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за малки кучета

    Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за средни кучета Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета


    Pyriprole


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа 125 mg pyriprolе като безцветен до жълт, бистър разтвор за външно приложение върху кожата.


    Една пипета съдържа:


    Единична доза

    Pyriprole

    Prac-tic за много малки кучета

    0,45 ml

    56,25 mg

    Prac-tic за малки кучета

    1,1 ml

    137,5 mg

    Prac-tic за средни кучета

    2,2 ml

    275 mg

    Prac-tic за големи кучета

    5,0 ml

    625 mg


    Разтворът съдържа и 0,1 % бутилхидрокситолуен (E321).


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

    Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis). Лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,

    Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma

    americanum).

    Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи: Prac-tic е ефикасен срещу ново опаразитяване с бълхи най-малко 4 седмици.


    Лечение и профилактика на кърлежи: Prac-tic е ефикасен срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при кучета на възраст под 8 седмици или с тегло под 2 килограма.

    Да не се използва при свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или

    към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при болни животни или при животни в период на възстановяване от заболявания.

    Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета.

    Да не се използва за котки, тъй като това би могло да доведе до предозиране. Да не се използва при зайци.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В много редки случаи се наблюдава следното:

    • реакции на мястото на прилагане и кожни реакции: пруритус (сърбеж на кожата), промяна на козината, дерматит (възпаление на кожата), еритема (зачервяване на кожата), алопеция (загуба на козина), обезцветяване на козината и омазнен вид на козината;

    • неврологични реакции: атаксия (загуба на координация) и конвулсии;

    • системни реакции: летаргия (сънливост);

    • реакции от страна на храносмилателния тракт: еметични (повръщане) и диария.


      Обикновено тези реакции са преходни и изчезват до 24 часа след третирането; ако продължават по-дълго време се консултирайте с Вашия ветеринарен лекар.


      Възможен е кратък период на хиперсаливация (повишено слюноотделяне), ако животното оближе третираното място веднага след нанасянето. Това не е признак на интоксикация и изчезва до няколко минути без лечение. Правилното прилагане ще сведе до минимум вероятността обработеното място да бъде облизано.


      Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Куче.

  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Локална (прилагане върху ограничен участък) външна употреба върху кожата на кучето.


    Таблица за дозиране


    Препоръчваната минимална доза е 12,5 mg pyriprol на kg телесна маса, еквивалентна на 0,1 ml разтвор за локална употреба на kg телесна маса.


    Теглови диапазон на

    кучето (kg)

    Каква пипета да се използва

    Пипета с 12,5 % (w/v) разтвор

    съдържа (ml)

    Pyriprole (mg/kg телесна маса)

    2 - 4,5 kg

    Много малко куче

    0,45

    12,5 - 28,1

    > 4,5 - 11 kg

    Малко куче

    1,1

    12,5 - 30,6

    > 11 - 22 kg

    Средно куче

    2,2

    12,5 - 25,0

    > 22 - 50 kg

    Голямо куче

    5,0

    12,5 - 28,4

    Повече от 50

    kg

    Използвайте подходящата комбинация от пипети за постигане на

    правилната доза.


    За всеки теглови диапазон да се прилага цялото съдържание на съответната пипета върху кожата на кучето.


    Лечение и профилактика при бълхи


    Pyriprol убива бълхите до 24 часа след приложението му. Едно прилагане предотвратява опаразитяване с бъхи в продължение на 4 седмици.


    Лечение и профилактика при кърлежи


    Pyriprol убива кърлежите до 48 часа след приложението му. Едно прилагане е ефективно срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Само за прилагане върху кожата.


    Извадете една пипета от опаковката. Дръжте я в изправено положение. Потупайте тясната част на пипетата, за да накарате цялото съдържание да слезе в основната част на пипетата. Отчупете върха на пипетата по очертаната линия.


    Разтворете козината на гърба на животното между лопатките, докато се види кожата. Поставете върха на пипетата върху кожата и внимателно натиснете пипетата няколко пъти в една или две точки, за да изпразните съдържанието й върху кожата. Внимавайте продуктът да попадне върху кожата. Прилагайте пипетите от 5 ml на 2 - 3 места по гръбната линия на големите кучета, за да избегнете разливане.


    Кучетата трябва да се претеглят прецизно преди началото на лечението, за да се гарантира, че ще се използва правилният размер пипета.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.

  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху пипетата след “ EXP ”. Пипетите да се съхраняват в оригиналната блистерна опаковка до момента на употреба, за да са защитени от светлина.

    Да не се съхранява при температура над 25 °C.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:


    Хора със свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.


    Избягвайте контакт между съдържанието и пръстите. Измивайте ръцете си след употреба и отмийте всякакъв продукт, който е влязъл в контакт с кожата Ви с вода и сапун. Ако продуктът случайно попадне в очите Ви, измийте ги внимателно с вода. Ако дразненето в очите продължава, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    При контакт с продукта е възможно да се появят изтръпване и раздразнение на кожата и лигавиците, които обикновено преминават от само себе си.


    Ако вие или някой друг случайно погълнете този продукт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.


    Като предохранителна мярка: прекият контакт с третирани кучета трябва да се избягва, а на деца да не се позволява да играят с третирани кучета, докато мястото на третиране не изсъхне. Поради това, се препоръчва кучетата да бъдат третирани вечер. На скоро третирани кучета не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика си, особено с деца.


    Този ветеринарномедицински продукт е за третиране срещу кърлежи и възрастни бълхи. Всички кучета в дадено домакинство трябва да бъдат третирани по едно и също време.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:


    След третиране, кърлежите ще паднат от кучето в рамките на 24 до 48 часа след контакт с животното; единични кърлежи обаче могат и да останат. Поради тази причина пренасянето на заразни болести от кърлежи не може да бъде напълно изключено.


    В случай на тежко опаразитяване преди третиране, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.


    Да се прилага само върху кожната повърхност и върху здрава кожа.


    Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за прилагане върху кожата на кучето, върху ограничен участък и кучето не трябва да го приема през устата. Внимавайте този ветеринарномедицински продукт да не попадне в очите на кучето.


    Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта при кучета в комбинация с други продукти или медикаменти.

    Да не се прилага през устата или по какъвто и да е друг начин, защото това може да доведе до предозиране.


    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при бременни и лактиращи женски кучета, нито при животни в за разплод, въпреки че изследванията при лабораторни животни не показват никакви доказателства за въздействие върху репродуктивността или фетотоксичност.

    Безопасността на продукта не е установена при животни в за разплод, включително при

    бременни и лактиращи женски кучета. Ако подозирате, че кучето Ви може да е бременно или кърми малките си, или ако искате да третирате куче за разплод, потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар преди да използвате продукта.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):


    При някои животни, третирани веднъж месечно са наблюдавани леки неврологични признаци, като например слаба некоординираност и нестабилност. Тези признаци са изчезвали до 3 часа след приложението.


    При едно на 8 кучета са наблюдавани следните преходни неблагоприятни реакции: тремори (треперене), атаксия (загуба на координация), задъхване и конвулсии. Тези признаци изчезват до 18 часа след приложението.


    При един единствен случай на предозиране са наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, затруднено дишане. Всички признаци са отшумели в рамките на 48 часа, с изключение на загубата на апетит.


    Предозирането с продукта може да причини слепване и заплитане на козината в мястото на третиране най-много за 24 часа.


    При предозиране се свържете с вашия ветеринарен лекар.


    Прилагайте дозата на място, което Вашето куче не може да оближе и не позволявайте на кучето си или на други кучета да се ближат взаимно след третиране.


    Кучетата не трябва да бъдат къпани или измивани с шампоан 48 часа преди третирането. Потапяне на кучето Ви във вода или измиване с шампоан в рамките на 24 часа след третиране може да намали ефективността на продукта. Ако желаете да измиете кучето си, оставете поне един ден между третирането и къпането с шампоан.


    При прилагането на продукта се опитвайте да избегнете омокряне на козината, тъй като това ще доведе до лепкав и сплъстен вид. Ако това обаче се случи, то ще изчезне в рамките на 24 часа.


    Продуктът Prac-tic може да остави петна върху някои материали, включително кожа, текстил, пластмаса и други повърхности. Изчакайте мястото, на което е приложен да изсъхне, преди да влезе в контакт с подобни материали.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.

    Prac-tic не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА



  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Възрастните бълхи се унищожават преди да снесат яйца, за минимум на 4 седмици след третиране с продукта. Тъй като Prac-tic напълно елиминира продукцията на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхите.


Картонена кутия, съдържаща 1, 2 или 10 блистера с по 3 пипети.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.