Vivanza
vardenafil
варденафил (vardenafil)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Vivanza и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Vivanza
Как да приемате Vivanza
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Vivanza
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Vivanza съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5. Те се използват за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже – състояние, което се характеризира със затруднения при получаване или поддържане на ерекция.
Поне един от десет мъже изпитва понякога трудност да получи или поддържа ерекция. Причините за това могат да бъдат физически или психологически или съвкупност от двете. Каквато и да е причината, вследствие на промените в мускулите и кръвоносните съдове в пениса не се задържа достатъчно кръв за получаване и поддържане на ерекция.
Vivanza ще действа само, когато сте сексуално стимулирани. Лекарството намалява действието на естествено вещество във Вашия организъм, което отслабва ерекцията. Vivanza позволява ерекцията да продължи достатъчно дълго, за да извършите удовлетворителен сексуален акт.
Ако сте алергични към варденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Признаците на алергичната реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и затруднения в дишането.
Ако вземате лекарства, съдържащи нитрати, такива като глицерол тринитрат за гръдна жаба (стенокардия), или лекарства, които освобождават азотен оксид, като амил нитрит. Като вземате тези лекарства с Vivanza, Вашето кръвно налягане може значително да се повлияе.
Ако вземате ритонавир или индинавир, лекарства, използвани за лечение на инфекции с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Ако сте над 75 години и вземате кетоконазол или итраконазол, противогъбични лекарства.
Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.
Ако сте на диализа.
Ако наскоро сте имали инсулт или сърдечен пристъп.
Ако имате или сте имали ниско кръвно налягане.
Ако имате в семейството данни за дегенеративни очни заболявания (като пигментен ретинит).
Ако някога сте имали състояние, свързано със загуба на зрението поради увреждане на оптичния нерв от недостатъчен приток на кръв, известно като не-артериитна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
Ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че PDE5 инхибиторите, като Vivanza, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни,
информирайте Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vivanza.
Ако имате сърдечно заболяване. Може да е рисковано за вас, ако правите секс.
Ако страдате от нарушения в сърдечния ритъм (сърдечна аритмия) или вродени сърдечни заболявания, които повлияват Вашата електрокардиограма.
Ако имате физическо състояние, което е засегнало формата на пениса. Това включва състояния, наречени ангулация, болест на Пейрони и кавернозна фиброза.
Ако имате заболяване, което причинява ерекция, която не може да отзвучи (приапизъм). Това
включва сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом и левкемия.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако имате стомашни язви (т. нар. стомашни или пептични язви).
Ако имате нарушения в кръвосъсирването (като хемофилия).
Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, включително Vivanza
таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка “Други лекарства и Vivanza”).
Ако имате внезапно влошаване или загуба на зрение, спрете да вземате Vivanza и се свържете веднага с Вашия лекар.
Vivanza не е предназначена за употреба от деца или юноши под 18-годишна възраст.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Някои лекарства могат да причинят проблеми, особено следните:
Нитрати, лекарства за стенокардия (гръдна жаба), или лекарства, които освобождават азотен окис като амил нитрит. Като вземате тези лекарства с Vivanza, може сериозно да се повлияе Вашето кръвно налягане.
Лекарства за лечение на аритмия, като хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
Ритонавир или индинавир, лекарства за HIV.
Кетоконазол или итраконазол, лекарства срещу гъбички.
Еритромицин или кларитромицин, макролидни антибиотици.
Алфа-блокери, вид лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и при уголемяване на простатата (като доброкачествена простатна хиперплазия).
Риоцигуат.
Не използвайте Vivanza филмирани таблетки в комбинация с никакви други средства за лечение на еректилна дисфункция, включително Vivanza, диспергиращи се в устата таблетки.
Вие може да вземате Vivanza с или без храна – за предпочитане е да не бъде след обилно хранене или прием на храна, богата на мазнини, тъй като това може да забави ефекта на лекарството.
Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Vivanza. Той може да повлияе на обичайния ефект на лекарството.
Алкохолните напитки могат допълнително да затруднят получаването на ерекция.
Vivanza не е предназначен за употреба от жени.
Vivanza може да причини световъртеж при някои хора и да засегне тяхното зрение. Ако имате световъртеж или промени в зрението след прием на Vivanza, не шофирайте и не работете с машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 10 mg.
Приемете таблетка Vivanza 25 до 60 минути преди полов акт. Със сексуално стимулиране може да получите ерекция от 25 минути до четири - пет часа след приема на Vivanza.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Глътнете една таблетка Vivanza с чаша вода.
Уведомете Вашия лекар, ако считате действието на Vivanza за прекалено силно или слабо. Вашият лекар може да Ви предложи да преминете на алтернативна лекарствена форма на варденафил с различна доза, в зависимост от това какъв е ефектът при Вас.
Мъжете, които са приели твърде много Vivanza, могат да получат повече нежелани реакции или да получат силна болка в гърба. Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza, уведомете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето от тях са леки или умерено изразени.
Някои пациенти са получили частично, внезапно, временно или постоянно влошаване или загуба на зрението на едното или двете очи. Спрете приема на Vivanza и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Съобщава се за внезапно намаляване или загуба на слуха.
Съобщават се случаи на внезапна смърт, бърз или променен сърдечен ритъм, сърдечен удар, болка в гърдите и проблеми с кръвообращението в мозъка (включително временно намален приток на кръв към някои участъци на мозъка и кървене в мозъка) при мъже, приемащи варденафил. Повечето от мъжете, които са имали тези нежелани реакции, са имали проблеми със сърцето, преди да приемат това лекарство. Не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с варденафил.
Вероятността от наличие на нежелана реакция е описана чрез следните категории:
могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Главоболие
могат да засегнат до 1 на 10 потребители
Световъртеж
Зачервяване
Запушване на носа или хрема
Стомашно разстройство
могат да засегнат до 1 на 100 потребители
Оток на кожата и лигавиците, включително оток на лицето, устните или гърлото
Нарушения на съня
Изтръпване и нарушена сетивност за допир
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Сънливост
Промени в зрението, зачервяване на очите, промяна в цветното виждане, болки и дискомфорт в очите, чувствителност към светлина
Звънтене в ушите, световъртеж
Ускорен пулс, сърцебиене
Задух
Запушен нос
Киселини, гастрит, коремна болка, диария, повръщане, общо неразположение (гадене), сухота в устата
Повишени нива на чернодробните ензими в кръвта
Обрив, зачервяване на кожата
Болки в гърба и мускулите, повишаване в кръвта на мускулен ензим (креатин фосфокиназа), скованост на мускулите
Удължена ерекция
Физическо неразположение
могат да засегнат до 1 на 1 000 потребители
Възпаление на очите (конюнктивит)
Алергична реакция
Безпокойство
Припадък
Амнезия
Гърч
Повишено вътреочно налягане (глаукома), засилено сълзене
Ефекти върху сърцето (като сърдечен инфаркт, промяна в ритъма на сърцето или стенокардия)
Високо или ниско кръвно налягане
Кървене от носа
Ефект върху резултатите от кръвни тестове за проследяване на чернодробната функция
Чувствителност на кожата към слънчева светлина
Болезнени ерекции
Болки в гърдите
Временно намален приток на кръв към някои участъци на мозъка
могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 потребители или от наличните данни не може да бъде направена оценка
Кръв в урината (Хематурия)
Кръвоизлив в пениса (Хеморагия в пениса)
Наличие на кръв в семенната течност (Хемоспермия)
Внезапна смърт
Кървене в мозъка
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
“Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: варденафил. Всяка таблетка съдържа 5 mg варденафил (като хидрохлорид).
Други съставки:
Ядронатаблетката: кросповидон, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен.
Филмовопокритие: макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Vivanza 5 mg филмирани таблетки са оранжеви на цвят, означени с “v”от едната страна и “5” от другата страна. Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 8, 12 или 20 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба Bayer AG
51368 Leverkusen Германия
Производител Bayer AG
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД Tел.: +359-(0)2-424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
SC Bayer SRL.
Tel: +40-21-529 59 00
Bayer d. o. o.
Tel: +386 (0)1 58 14 400
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2-59 21 31 11
Bayer Oy
Puh/Tel: +358-20 785 21
Bayer AB
Tel: +46 (0)8 580 223 00
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба