Начална страница Начална страница

Zolvix
monepantel


ЛИСТОВКА:

ZOLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба:

    Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven

    Германия


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

    Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Франция


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    ZOLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце

    Monepantel


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)


    Един ml оранжев бистър разтвор ZOLVIX перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.


    Ексципиенти: RRR-α-токоферол Бета-каротин Царевично масло Пропилен гликол

    Макроголглицерол хидроксистеарат Полисорбат 80

    Пропилен гликол монокаприлат Пропилен гликол дикаприлокапрат


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Разтворът за перорална употреба ZOLVIX е широкоспектърен антихелминтен продукт за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни опаразитявания и свързаните с тях болести по овцете, включително при агнета, шилета, овни и овце за разплод.

    image

    Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастни форми на:


    Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*

    T. trifurcate*

    T. davtiani* Trichostrongylus axei*

    T. colubriformis

    T. vitrinus Cooperia curticei

    C. oncophora Nematodirus battus

    N. filicollis

    N. spathiger Chabertia ovina

    Oesophagostomum venulosum


    image

    * включително инхибирани ларви


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Не са известни.

    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Овце.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ


    Таблица за дозиране:


    Телесна маса, kg

    Доза, ml

    10 - 15

    1,5

    16 - 20

    2

    21 - 25

    2,5

    26 - 30

    3

    31 - 35

    3,5

    36 - 40

    4

    41 - 50

    5

    51 - 60

    6

    61 - 70

    7

    > 70 kg

    1 ml за всеки допълнителни 10

    kg


    Да се дава перорално с подходящо дозиращо устройство.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Дозата е 2,5 mg monepantel/kg телесна маса.

    Ветеринарномедицинският продукт се прилага еднократно. В зависимост от епидемиологичната ситуация в различните области, прилагането може да се повтори.

    За да се гарантира прилагането на точната доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно; трябва да бъдат проверени точността и правилното функциониране на дозиращото устройство.

    Ако животните ще бъдат лекувани на групи, а не поотделно, те следва да се групират според телесната им маса и дозирането да се определи спрямо най-тежкото животно в групата, за да се

    избегне прилагане на по-малка доза.

    За да се осигури пълното поглъщане на този малък обем разтвор, прилагайте перорално, върху гърба на езика. Дозиращият апарат трябва да бъде почистен след употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    7 дни.

    Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.

    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 година.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Не е установена ефикасността при овце с тегло под 10 kg.

    Трябва да се внимава да се избягват следните практики, тъй като повишават риска от развитие на резистентност и биха могли в резултат да доведат до неефективност на лечението:

    • Прекалено честа и повтаряща се употреба на антихелминтни продукти от един и същи клас през продължителен период от време. Препоръчително е продуктът да не се използва повече от два пъти в една година.

    • Прилагане на по-малка доза, което може да се дължи на подценяване на телесната маса, неправилно приемане на ветеринарномедицинския продукт или некалибриране на дозиращото устройство.

      За да се забави развитието на резистентност, съветът съм ползващите продукта е да проверяват успеха от лечението (напр. клинични признаци (клинична находка), брой на яйцата в изпражненията). Случаите на предполагаемо развитие на резистентност към антихелминти следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби), и да бъдат обсъдени с отговорния ветеринарен лекар. Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминт, следва да се използва антихелминт от друг фармакологичен клас с различен начин на действие.


      Увеличаването на нетретираните паразитни популации (т.е. източници на паразити, които не са били изложени на антихелминти) е доказано, че забавя развитието на паразитна резистентност. Но това трябва да се обмисли като подход само след консултация с отговорния ветеринарен лекар.


      Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

      Безопасността на този ВМП не е установена при овце с тегло, по-малко от 10 kg или на възраст по-малко от две седмици.


      Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

      Индивидуалното предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.

      При случайно разливане върху кожата или в очите, незабавно да се измие с вода. Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. Да не се яде, пие или пуши при работа с този ветеринарномедицински продукт. Измийте ръцете си и изложената на допир кожа след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.


      Бременност и лактация:

      Може да се прилага при овце за разплод, включително по време на бременност и лактация.


      Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Не са известни взаимодействия с други медицински продукти или други форми на взаимодействие.


      Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

      Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при десетократно превишаване на дозата.


      Основни несъвместимости:

      При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Monepantel е антихелминтна субстанция, принадлежаща към класа на аминоацетонитрил дериватните (AAD) молекули.


ZOLVIX показва, че е ефeктивен срещу изброените в т. 4 видове стомашно-чревни паразити, резистентни към (про)бензимидазоли, левамизол, морантел, макроциклични лактони и щамове на H. contortus, резистентни към салициланилиди. В допълнение, лабораторните проучвания показват, че този продукт е ефективен и срещу ларви в четвърти стадий от вида H. contortus, при които комбинацията от абамектин с дерквантел не е ефективна.


Открити са изолирани случаи на резистентност към monepantel в Европейския съюз.

Предлага се в опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.