Начална страница Начална страница

Kexxtone
monensin


ЛИСТОВКА:

Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба:

    Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Германия


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

    Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Франция


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда

    monensin


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Monensin 32,4 g (еквивалентно на 35,2 g monensin sodium).


    Цилиндрично оранжево полипропиленово интраруминално средство с уникален идентификационен номер, с крилца, състоящо се от сърцевина, изградена от 12 субединици.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За намаляване на случаите на кетоза около раждането при млекодайни крави/юници, предразположени към развитие на кетоза.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при животни с телесна маса под 300 kg.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В редки случаи са наблюдавани храносмилателни признаци (напр. диария, разстройство на предстомашията).

    В много редки случаи е наблюдавана обструкция на хранопровода.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Говеда (млекодайни крави и юници).


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Интраруминално приложение.


    Едно интраруминално средство се прилага на млекодайна крава/юница 3-4 седмици преди очакваното отелване, като се използва подходящо устройство за прилагане.

    Кекстон доставя приблизителна средна доза от 335 mg монензин на ден за приблизително 95 дни.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Следвайте внимателно инструкциите.


    Животното трябва да бъде фиксирано, за да се приложи интраруминалното средство правилно. Фиксирането трябва да ограничава движението напред/назад и да позволява главата на животното да се държи изпъната напред, без да има натиск върху врата, за да се избегне задавяне.

    Всяко интраруминално средство има индивидуален номер по дължината. Той трябва да се запише със съответния идентификационен номер на животното, за да може, ако се регургитира интраруминално средство, да се идентифицира животното.

    Сгънете крилата надолу по продължение на тялото на интраруминалното средство и го сложете в подходящо устройство за прилагане, като краят с отвора трябва да е отпред.

    Застанете от едната страна на фиксираното животно, главата и вратът му трябва да са изпънати напред, дръжте го здраво до едната страна на тялото Ви. Хванете животното с една ръка в ъгъла на устата. Вкарайте устройството за прилагане в устата, като избягвате предните зъби. За да избегнете травма и нараняване на фаринкса и хранопровода, не използвайте прекомерна сила.

    Вкарайте устройството за прилагане на продукта покрай основата на езика, като избягвате кътниците. Докато животното преглъща, устройството за прилагане на продукта ще се придвижи леко над основата на езика. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРЕКОМЕРНА СИЛА. Ако има съпротива, изтеглете устройството леко и повторете процедурата.

    Уверете се, че предната част на устройството за прилагане е минала основата на езика. Когато животното преглътне, изтласкайте интраруминалното средство от устройството за прилагане.


    Дръжте третираните животни в затворено пространство за 1 час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или регургитиране. Ако това се случи, приложете интраруминалното средство отново, ако не е повредено. Ако е повредено, приложете ново интраруминално средство. Проверете животните отново до 4 дни след прилагане на дозата за признаци на задържане на интраруминално средство в хранопровода. В случай на преждевременно регургитиране, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство.

    Признаците на задържане могат да включват подуване, което може да бъде последвано от кашляне, обилно слюноотделяне, липса на апетит и отпуснатост.


  10. КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Месо и вътрешни органи: нула дни. Мляко: нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се пази фолиевата опаковка плътно затворена.

    Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:

    Определянето на животни за лечение трябва да се прави по преценка на ветеринарен лекар. Рискови фактори могат да бъдат преболедувани заболявания, свързани с енергиен дефицит, висока оценка на телесното състояние и брой на ражданията.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Излагането на действието на активната субстанция може да предизвика алергична реакция при чувствителни индивиди. Хора с установена свръхчувствителност към монензин или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    Не яжте, не пийте и не пушете, когато работите с ветеринарномедицинския продукт. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, включително при отстраняване на регургитирано интраруминално средство.

    Свалете ръкавиците и измийте ръцете си и контактните участъци от тялото след работа с интраруминални средства.


    Други предпазни мерки:

    Поглъщането или пероралното въздействие на монензин могат да бъдат фатални за кучета, коне и други еднокопитни, и токачки. Не позволявайте на кучета, коне и други еднокопитни или токачки да имат достъп до ветеринарномедицински продукти, съдържащи монензин.

    Поради риск от регургитиране на болуса, да не се допуска гореспоменатите видове да имат достъп до площи, на които са отглеждани третирани говеда.

    Дръжте кучетата далеч от третираните животни. Случайното поглъщане на активната субстанция от кучета е довело до фатални последици. При съмнение за поглъщане от кучета, незабавно потърсете съвет от ветеринарен лекар.


    Бременност и лактация:

    Може да се използва по време на бременност и лактация.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до някои неблагоприятни реакции, които са типични за предозирането на монензин, включително

    намален апетит, диария и отпуснатост. Те обикновено са преходни. Най-високата поносима доза обикновено е между 1 mg и 2 mg монензин/kg телесна маса дневно.


    Основни несъвместимости: Не е приложимо.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, или регургитирани интраруминални средства трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    MM/ ГГГГ


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Торбичка от алуминиево фолио, съдържаща 1, 3 или 5 интраруминално(и) средство(а). Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.