BTVPUR Alsap 8
adjuvanted bluetongue virus vaccine
16
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
еба
упот
Притежател на лиценза за употреба: MERIAL
29 avenue Tony Garnier
ен з
69007 Lyon, France
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL
зре
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
France
е е р
BTVPUR AlSap 8 инжекционна суспензия
ече
Всяка доза от 1 ml от ваксината съдържа:
йто
Антиген (серотип 8) на вирус на болестта „син език“...........................................≥ 2.1 log10 pixels* Алуминиев хидроксид ................................................................................................................. 2.7 mg
Сапонин......................................................................................................................................30 HU**
кт, к
(*) антигенно съдържание (VP2 протеин) чрез имунен анализ (**) Хемолитични единици
прод
Активна имунизация на овце и говеда с цел предпазване от виремия* и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вирус на „син език“ серотип 8 (BTV 8).
*под нивото на откриване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.14 log10 RNA копия/мл, което
показва, че няма предаване на инфекциозен вирус.
стве
Имунитет се установява 3 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета при говеда или овце е 1 година след началния ваксинационен курс.
Лека
Няма.
еба
След ваксинация за кратък период (най-много 14 дни) в мястото на инжектиране може да се наблюдава малък локален оток (най-много 32 cm²).
До 24 часа след ваксинацията може да се установи преходно повишаване на телесната
упот
температура, нормално с не повече от 1.1 °C.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите
Вашия ветеринарен лекар.
ен з
Овце и говеда.
зре
е е р
Подкожно се прилага една доза от 1 ml според следната ваксинационна схема:
При говеда и овце
1во инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади говеда и овце, родени от имунни майки).
ече
2 ро инжектиране: след 3-4 седмици
Всяка година
йто
Да се прилагат обичайните асептични процедури.
кт, к
Да се разклати внимателно преди употреба. Да се избягва образуването на въздушни мехурчета, които могат да причинят възпаление на мястото на инжектиране. Съдържанието на опаковката трябва да се използва веднага след отваряне и по време на една процедура. Да се избягва многократното пробиване на капачката на флакона.
прод
Нула дни.
стве
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Лека
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C-8 °C) Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: да се използва веднага след отрваряне.
Да не се използва този ветериналномедицински продукт след изтичане срока на годност,
посочен върху картонената кутия след Годен до.
еба
упот
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се ваксинират само здрави животни.
Ако се използва при други домашни и диви преживни животнски видове, които се считат за рискови от заразяване прилагането на ваксината на такива видове трябва да се прави
внимателно като се препоръчва изпробване на малък брой животни преди масовата ваксинация. Степента на ефикасност при други видове може да се различава от тази при овце и говеда.
ен з
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на бременност на овце. Може да се прилага по време на бременност и лактация при крави.
Фертилитет:
зре
Безопасността и ефикасността на ваксината не е доказана при мъжки разплодни животни. При тази категория животни ваксината се прилага се само след преценка полза/ риск от отговорния
е е р
ветеринарен лекар. и/или от компетентните държавни власти въз основа на действащата политика относно вирусът на син език (BТV).
ече
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани странични реакции с изключение на такива, отбелязани в т.
„Неблагоприятни реакции” след прилагане на двойна доза от ваксината.
йто
Несъвместимости:
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
кт, к
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
прод
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
стве
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.
Лека
Ваксината съдържа инактивиран вирус на болестта „син език“, серотип 8 с аджуванти алуминиев хидроксид и сапонин. При ваксинираните животни тя предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу серотип 8 на вируса на „син език“.
еба
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара. Кутия с 1 флакон с 10 дози (1х10 ml)
Кутия с 1 флакон с 50 дози (1х50 ml)
Лека
стве
прод
кт, к
йто
ече
е е р
зре
ен з
упот
Кутия с 10 флакона с 50 дози (10х50 ml) Кутия с 1 флакон със 100 дози (1х100 ml) Кутия с 10 флакона със 100 дози (10х100 ml)