Начална страница Начална страница

Porcilis AR-T DF
adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets


ЛИСТОВКА ЗА:


Porcilis AR-T DF, инжекционна суспенсия за прасета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата :

    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Porcilis AR-T DF инжекционна суспенсия за прасета


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Една доза (2 ml) съдържа:

    Активни субстанции:

    • Протеин dO (нетоксичен дериват, получен чрез делеция на Pasteurella multocida

      дермонекротичен токсин) ≥ 6.2 log2 TN титър1

    • инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica 5.5 log2 Aggl.титър2


    1Среден токсин неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с половин доза.

    2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза.


    Аджувант:

    dl-α-tocopherol acetate 150 mg


    Ексципиенти:

    Formaldehyde ≤1 mg


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата от майките, имунизирани с ваксината.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно покачване на температура с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти. Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване (макс. диаметър 10см) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.

    В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок.


    Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Прасета (основни и ремонтни свине).


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Една доза (2 ml) интрамускулно приложение в областа на врата, зад ухото при прасета на 18- седмична възраст и по-големи..


    Ваксинална схема:


    Начална ваксинация: Първа ваксинация с една доза на прасе ( 2 ml) и втора ваксинация 4 седмици по-късно. Първата ваксинация трябва да се извърши 6 седмици преди очакваната дата за опрасване.


    Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура. Разклащайте енергично преди и по време на употреба.

    Избягвайте замърсяване на ваксината.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).

    Да се пази от замръзване.

    Да се пази от светлина.

    Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета. Срок на годност след първото отваряне на флакона:10 часа


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта Да се ваксинират само здрави животни.

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене Може да се прилага по време на бременност.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай.


    Несъвместимости

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.


  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Pasteurella multocida продуцира дермонекротичен токсин - патоген микроорганизъм причиняващ атрофия на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит. Колонии на повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикани от Bordetella bronchiseptica. Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica. Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol. Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез поемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.


Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml

или 50 ml.

Картонена кутия съдържаща 1 полиетилен-терефталат (PET) флакон от 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.


Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара.