Начална страница Начална страница

Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


ЛИСТОВКА:

Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    В доза от 1 ml (еднодозова спринцовка):



    Активна субстанции


    Относителна ефикасност (R.P.)

    Инактивиран feline panleucopenia virus, strain CU4

    ≥ 8.50

    Инактивиран feline calicivirus, strain 255

    ≥ 1.26

    Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605

    ≥ 1.39

    Инактивирана Chlamydophila felis, strain Cello

    ≥ 1.69

    Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E

    ≥ 1.45


    Аджуванти

    Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl

    Emulsigen SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и Chlamydophila felis.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Ваксинираните котки могат да развият постваксинални реакции, включващи преходна треска, повръщане, анорексия и/или депресия, които обикновено отшумяват в рамките на 24 часа.


    В мястото на инжектиране може да се наблюдават локални реакции под формата на оток, болка, сърбеж или загуба на окосмяването.


    По време на първите часове след ваксинацията в много редки случаи са наблюдавани анафилактични реакции с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно-чревни прояви (включително хематемеза и хеморагична диария) или шок.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции )

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    1 ml. Подкожно приложение.


    Основна ваксинация на котки на 9 седмици и по-възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици между тях. Препоръчва се прилагането на допълнителна доза за котенца, живеещи в среда с висок риск от заразяване с вируса на котешката левкемия (FeLV), чиято първа ваксинация е направена преди навършване на 12 седмична възраст.


    Рeваксинация: една ваксинация годишно.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Съдържанието на еднодозовата спринцовка трябва добре да се разклати и приложи асептично чрез подкожно инжектиране. При прилагането на тази ваксина внимателно поставете приложената в опаковката стерилна игла асептично към накрайника на спринцовката преди употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да се пази от светлина. Да не се замразява.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Ваксинацията не засяга хода на инфекция с вируса на котешката левкемия (FeLV) при котки, които са вече инфектирани с FeLV по време на ваксинацията, което означава, че такива котки ще екскретират FeLV независимо от ваксинацията, в резултат на което, тези животни ще представляват опасност за възприемчивите котки в тяхното обкръжение. Поради това се препоръчва, котки със значителен риск от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинацията. Животни с отрицателни резултати от тестовете могат да бъдат ваксинирани, докато котки с положителни резултати от изследването трябва да бъдат изолирани от другите котки и да бъдат изследвани отново след 1-2 месеца. Котки с положителни резултати и от второто тестване трябва да се считат за трайно заразени с FeLV и с тях трябва да се работи съобразно това. Котки, които са дали отрицателен резултат при второто тестване, могат да бъдат ваксинирани, тъй като най- вероятно са преодолели инфекцията с FeLV.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    В случай на анафилактоидна реакция, да се приложи адреналин интрамускулно. Ваксинирането на FeLV положителни котки е безполезно.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:


    За потребителите:

    Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.

    Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.

    Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.

    За лекарите:

    Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста. Нeoбходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.


    Бременност:

    Безопасността на ваксината не е изследвана при бременни котки. Не се препоръчва ваксинирането по време на бременност.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:

    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описани в точка 6.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.


  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА


    ).


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


10 x 1 ml опаковка: Кутия, съдържаща 10 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 10 стерилни игли.

20 x 1 ml опаковка: Кутия, съдържаща 20 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 20 стерилни игли.

25 x 1 ml опаковка: Кутия, съдържаща 25 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 25 стерилни игли.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.