Начална страница Начална страница

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)
vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs


ЛИСТОВКА


PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА


    Притежател на лиценза за употреба и производител :

    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer

    The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Porcilis Porcoli Diluvac Forte суспенсия за инжективно приложение


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    Всяка доза от 2 мл съдържа фимбриалните адхезини F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), и LT токсоид, които индуцират среден титър на антитела съответно 9.0 log2 Ab титър,

    5.4 log2 Ab титър, 6.8 log2 Ab титър, 7.1 log2 Ab титър и 6.8 log2 Ab титър след

    ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свине-майки. Антигените са включени в аджувант със

    150 мг dl-алфа-токоферол-ацетат на доза.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За пасивна имунизация на малките прасета посредством активна имунизация на свинете-майки, което намалява смъртността и клиничните симптоми като диария, дължаща се на неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамовете E.coli, които съдържат адхезините F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P).


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    През първите 24 часа след ваксинацията може да се наблюдава слабо покачване на температурата – от 1° С, при някои прасета до 3° С, което е краткотрайно. Намалено поемане на храна и апатичност при средно 10% от животните може да се появи в деня на ваксинация, което се връща към нормалното за 1-3 дни. При средно 5% от животните може да се забележи мимолетно подуване и зачервяване в мястото на инжектиране. Подуването обикновено е с диаметър под 5 см, но в някои случаи може да е по-голямо. Понякога подуването и зачервяването в мястото на инжектиране може да продължи до 14 дни.

    Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН


    Прасета (основни и ремонтни свине-майки)


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    Доза от 2 мл се инжектира интрамускулно в областта на врата, зад ухото. Ваксинационна схема:

    Начална вакцинация:

    Основни и ремонтни свине-майки, които не са били ваксинирани с този

    продукт се инжектират двукратно, за предпочитане 6-8 седмици преди очакваната дата на опрасване и 4 седмици по-късно.


    Реваксинация: Еднократна реваксинация през втората половина на всяка следваща бременност, за предпочитане 2-4 седмици преди очакваната дата на опрасване.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    • Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С);

    • Разклатете силно преди употреба;

    • Използвайте стерилни игли и спринцовки.

    • Вземете мерки за избягване на замърсяване.

    • Да се ваксинират само здрави животни.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни


  11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява в хладилник (2° C – 8° C)

    Да се пази от замръзване

    Срок на годност след първото отваряне на опаковката : 3 часа


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с някои други. Затова се препоръчва да не се прилагат други ваксини 14 дни преди и след ваксиниране с този продукт.

    Тъй като липсват изледвания за взаимодействие, тази ваксина не трябва да се смесва с друга ваксина или имунологичен продукт.


    В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.


    Да се съхранява на недостъпни за деца места.


  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Възможно е да не се предлагат всички разфасовки.


Фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6 отговарят за вирулентността на щамовете E.coli, които предизвикват ентеротоксикоза при новородените прасета. Имуногените са включени в аджувант, за да се удължи стимулацията на имунитета. Потомството на ваксинираните основни и ремонтни свине-майки получава пасивен имунитет чрез коластрата.


Само за ветеринарномедицинска употреба.