Начална страница Начална страница

Porcilis PCV M Hyo
porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen, Mycoplasma hyopneumoniae inactivated


ЛИСТОВКА:

Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    The NETHERLANDS


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    2 ml съдържат:


    Активни субстанции:

    Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2 828 AU1

    Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J ≥ 2,69 RPU2


    Аджуванти:

    Light mineral oil 0,268 ml

    Aluminium (като hydroxide) 2,0 mg.


    1. Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).

    2. Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.


    Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани вирусизлъчителство, причинени от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция. За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и /или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).


    Начало на имунитета при ваксинация с една доза:

    PCV2: 2 седмици след ваксинация.

    M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.


    Начало на имунитета при ваксинация с две дози:

    PCV2: 18 дни след първата ваксинация.

    M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.


    Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми):

    PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.

    M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При лабораторните изследвания и полеви опити:

    Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при отделни прасета с 2 °С). Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.

    Умерени системни реакции може да се наблюдават не често до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт. Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.

    Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm). Тези реакции изчезват в рамките на 12 дни, след първата ваксинация при схемата за ваксинация с две дози и в рамките на 3 дни след завършване или на схемата за ваксинация с една доза или ваксинация с две дози.


    След представяне продукта на пазара (при ваксиниране с една доза):

    Aнафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи, могат да се появят в много редки случаи. Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Прасета за угояване.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

    Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата. Схема за ваксинация с една доза:

    Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.


    Схема за ваксинация с две дози:

    Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.


    Дължината и диаметърът на иглата, трябва да бъдат съобразени с възрастта на животното.

    Когато се появят ранни инфекции с PCV2 и / или М. Hyopneumoniae се препоръчва схемата на ваксинация с две дози.


    Смесена употреба с Porcilis Lawsonia

    Емулсията на Porcilis PCV M Hyo може да се използва, за да се разтвори лиофилизата на Porcilis Lawsonia кратко преди ваксинацията на прасета от 3 седмична възраст и по-големи, както следва:


    Porcilis Lawsonia лиофилизат

    Porcilis PCV M Hyo

    50 дози

    100 ml

    100 дози

    200 ml


    За правилно разтваряне и приложение, използвайте следната процедура:

    1. Оставете Porcilis PCV M Hyo да достигне стайна температура и разклатете добре преди употреба.

    2. Добавете 5-10 ml от Porcilis PCV M Hyo към лиофилизата Porcilis Lawsonia и разклатете за кратко.

    3. Изтеглете разтворения концентрат от флакона и го прехвърлете обратно във флакона на

      Porcilis PCV M Hyo. Разклатете кратко за смесване.

    4. Използвайте ваксиналната смес в рамките на 6 часа след разтварянето. Всяко количество ваксина, което остава след този период, трябва да се изхвърли.


      Дозировка:

      Еднократна доза (2 ml) от Porcilis Lawsonia смесена с Porcilis PCV M Hyo се прилага интрамускулно във врата.


      Визуален външен вид след разтваряне: хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Преди приложение, ваксината трябва да достигне до стайна температура (15 °C – 25 °C) и да се разклати добре.

    Избягвайте замърсяването.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).

    Да не се замразява.

    Да се пази от пряка слънчева светлина.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.

    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Не е приложимо.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    За потребителите:

    Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.

    Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.

    Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.


    За лекарите:

    Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста. Нeoбходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са

    засегнати пулпата на пръста или сухожилието.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Налични са данни за безопасност и ефикасност при прасета от 3 седмична възраст и по-големи, които доказват, че тази ваксина може да се прилага по едно и също време с Porcilis Lawsonia и/или с Porcilis PRRS. Когато Porcilis PCV M Hyo се прилага едновременно с Porcilis Lawsonia, тези продукти трябва да се смесват, докато Porcilis PRRS трябва винаги да се прилага в различно място (за предпочитание, на противоположната страна на врата). Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis Lawsonia и/или Porcilis PRRS преди приложение.

    При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура. Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възникнат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията. Всички тези реакции изчезват в рамките на 6 дни. Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат не често.

    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксинас други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе. Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Porcilis Lawsonia.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Ваксината стимулира активен имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.


Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.