ЛИСТОВКА:

Neocolipor

1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА

   
   

   ПРИТЕЖАТЕЛНАЛИЦЕНЗАЗАУПОТРЕБА

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   ГЕРМАНИЯ

   
   

   ЛИЦЕОТГОВОРНОЗАОСВОБОЖДАВАНЕНАПАРТИДАТА

   Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l’Aviation

   F-69800 SAINT PRIEST

   ФРАНЦИЯ.

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   Neocolipor суспензия за инжектиране

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА

   
   

   за доза от 2 ml:

   E. coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много..................................................................2.1 SA.U*

   E. coli адхезин F5, най-много .................................................................................................1.7 SA.U*

   E. coli адхезин F6, най-много .................................................................................................1.4 SA.U*

   E. coli адхезин F41, най-много ...............................................................................................1.7 SA.U*

   *: 1 SA.U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10

   при морски свинчета.

   Аджувант:

   Алуминии (като хидриксид).........................................................................................................1.4 mg

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   Редуциране на неонаталната ентеротоксикоза при прасета, през първите дни от живота им, причинена от щамовете на Е. coli, експресиращи адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41.

   
   

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Няма.

Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).

Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

1. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН

   
   

   Прасета (свине и ремонтни прасета)

   
   

2. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.

   
   

   Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата в областа зад ухото според следната схема:

   
   

   Началнаваксинация:

   
   

   Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване. Второ инжектиране: 2 седмици преди опрасване.

   
   

   Раваксинация:

   
   

   Еднкратно инжектиране 2 седмици преди всяко следващо опрасване.

   
   

3. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото. Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.

   Да се използват стерилни спринцовка и игли. Ваксината да се прилага при спазване на

   асептични процедури.

   
   

4. КАРЕНТЕН СРОК

   
   

   Нула дни.

   
   

5. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8◦С, защитен от светлина. Да не се замразява.

Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.

• Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.

• Да се ваксинират само здрави животни.

• Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.

Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други. Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.

В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.

След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.

Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.

Да не се смесва с други ваксини.

1. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

   
   

   Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.

   
   

2. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА

   
   

   Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата .

   
   

3. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Ваксината с алуминиев хидроксид като аджувант, съдържа инактивиран щам на Е. coli, експресиращ адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41, които причиняват неонатална ентеротоксикоза при прасетата. При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно, чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.

Опаковка с 5-дози, флакон с 10 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка). Опаковка с 10-дози, флакон с 20 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка). Опаковка с 25-дози, флакон с 50 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка). Опаковка с 50-дози, флакон със 100 мл (стъклен флакон тип I с бутилово-гумена запушалка).

Не всички размери могат да бъдат продавани. Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска само с рецепта.