Nobilis Influenza H5N2
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Nobilis Influenza H5N2 емулсия за инжектиране за пилета
Активна субстанция:
Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H5N2, щам
(A/duck/Potsdam/1402/86), индуцираща титър HI ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Аджувант:
Liquid light paraffin
За активна имунизация на пилета срещу птичи грип, тип А, подтип Н5. Ефикасността е оценена на базата на предварителните резултати при опити с пилета.
Намаляване на клиничните симптоми, смъртността и излъчването на вируса след провокация са
постигнати до три седмици след ваксинацията.
Може да се очаква серумните антитела да са достатъчно високи най-малко за 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Да не се използва интрамускулно при пилета по-малки от 2-седмична възраст.
Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Пилета.
Подкожно или интрамускулно приложение.
При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
При 6-седмични пилета и по-големи: приложете 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
При кокошки носачки и родителски стада, приложете втора доза от 0,5 ml, 4-6 седмици след първата ваксинация.
Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела. Поради тази причина имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши след пълното изчерпване на пасивните майчини антитела.
Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C. Разклатете добре преди употреба.
Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C). Да се пази от замръзване.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Тази ваксина е изследвана за безопасност при пилета. Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, използването й при тези видове трябва да става внимателно, като се препоръчва да се тества ваксината на малък брой птици преди масова ваксинация. Нивото на ефикасност при други видове птици може да се отличава от това, утановено за пилета.
Нивото на постигнатата ефикастност може да варира в зависимост от степентта на антигенна
хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
За потребителите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Ако по случайност сте инжектирани с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
За лекарите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани малки количества, случайно инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста, в редки случаи е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста. Необходима е незабавна компетентна, хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Яйценосене:
Няма налична информация за безопасността на ваксината при птици в период на яйценосене.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Несъвместимости
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA)
Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с различен компонент N от N2 включен във ваксината е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Употребата на този ветеринарномедицински продукт е позволен само при специфичните условия, въведени със законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Размер на опаковката:
Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон. Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов PET флакон
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.