Начална страница Начална страница

NexGard
afoxolaner


ЛИСТОВКА:

NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg

NexGard таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

    4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse

    Франция


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета (2–4 kg) NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета (>4–10 kg) NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета (>10–25 kg) NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета (>25–50 kg) аfoxolaner


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка таблетка за дъвчене съдържа:


    NexGard

    Afoxolaner (mg)

    таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg

    11.3

    таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg

    28.3

    таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg

    68

    таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg

    136


    Многоцветни, с червени до червено кафяви петна, кръгло оформени (таблетки за кучета 2–4 kg) или правоъгълни (таблетки за кучета > 4–10 kg, таблетки за кучета > 10–25 kg и таблетки за кучета > 25–50 kg).


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Третиране при опаразитяване на кучета с бълхи (Ctenocephalides felis и C. canis) в продължение на 5 седмици. Продуктът може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичния дерматит от бълхи (flea allergy dermatitis – FAD).


    Третиране при опаразитяване на кучета с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,

    Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Едно третиране убива кърлежите за период до един месец.


    Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кучето и да са започнали хранене, за да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция.

    Третиране на демодекоза (причинена от Demodex canis).


    Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis).


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Леки стомашно-чревни смущения (повръщане, диария), сърбеж, летаргия, анорексия и неврологични признаци (конвулсии, атаксия и мускулен тремор) са били докладвани в много редки случаи. Повечето докладвани неблагоприятни реакции са самоограничаващи се и с кратка продължителност.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

    За перорално приложение. Дозировка:

    Продуктът трябва да се прилага в доза от 2.7–7 mg/kg телесна маса в съответствие със следната

    таблица:


    Телесна

    маса на куче(kg)

    Концентрация и брой на таблетки за дъвчене за приложение

    NexGard 11 mg

    NexGard 28 mg

    NexGard 68 mg

    NexGard 136 mg

    2 –4

    1

    >4–10

    1

    >10–25

    1

    >25–50

    1


    За кучета с телесна маса над 50 kg, използвайте подходяща комбинация от таблетки за дъвчене от различна/еднаква концентрация.

    Таблетките не трябва да се разделят.

    Схема на третиране:

    Третиране при опаразитяване с бълхи и кърлежи:

    На месечни интервали през сезона на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епизоотична обстановка.


    Третиране на демодекоза (причинена от Demodex canis):

    Месечно приложение на продукта, докато две отделни отрицателни кожни проби не се получат за един месец. При тежки случаи може да се наложи продължително месечно третиране. Тъй като демодекозата е мултифакторно заболяване, където е възможно, е препоръчително също да се третира всяко основното заболяване по подходящ начин.


    Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis):

    Месечно приложение на продукта за два последователни месеца.Може да се наложи по- нататъшно ежемесечно приложение на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Таблетките за дъвчене и приятни на вкус за повечето кучета. Ако кучето не приема таблетката директно, тя може да бъде дадена с храната.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от този

    месец.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Паразитите трябва да са започнали да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на afoxolaner. Поради това рискът от пренасянето на болести, предавани от бълхи не може да бъде изключен.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    При липса на достатъчно данни, третирането на кученца, под 8 седмична възраст и/или кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    За да се предпазят децата от достъп до ветеринарномедицинския продукт, изваждайте само по

    една таблетка за дъвчене от блистера. Върнете блистера с останалите таблетки за дъвчене в кутията.

    Измийте ръцете си след работа с продукта.

    Бременност и лактация:

    Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, или други неблагоприятни реакции върху репродуктивната способност при мъжки и женски индивиди. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета за разплод.

    Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при здрави кученца от породата Бигъл над

    8 седмична възраст, при третиране с доза 5 пъти по-висока от максималната, повторена до

    6 пъти на интервали от 2-4 седмици.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    ).


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Afoxolaner е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на изоксазолина.


NexGard е активен срещу възрастни бълхи, както и няколко вида кърлежи като Dermacentor reticulates, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus и I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum и Haemaphysalis longicornis.


NexGard убива бълхи рамките на 8 часа и кърлежи в рамките на 48 часа. Убива бълхите, преди да снасят яйца и така предпазва дома от опаразитяване.

Всяка концентрация, таблетките за дъвчене се предлагат в следните опаковки:

Картонена кутия с 1 блистер от 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене или 3 блистера с 6 таблетки за дъвчене или15 блистера с 1 таблетка за дъвчене.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.