ProteqFlu
Equine influenza vaccine (live recombinant)
Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest FRANCE
ProteqFlu
Инжекционна суспензия за коне.
Една доза от 1 ml съдържа:
Influenza A/eq/Ohio/03[H3N8] рекомбинантен canarypox вирус (vCP2242)
.......................................................................................................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50*
Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен canarypox вирус (vCP3011) ... ≥ 5.3 log10 FAID50
* vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
Carbomer .................................................................................................................................................. 4 mg.
Активна имунизация на коне след навършване на 4 месечна възраст срещу инфлуенца за редуциране на клиничните признаци и за прекратяване на екскрецията на вируса след заразяване.
Изграждане на имунитет: 14 дни след начална ваксинация.
Продължителност на имунитета индуциран след прилагане на ваксиналната схема: 5 месеца след начална ваксинация и 1 година след третата ваксинация.
Няма.
Преходен оток може да се появи в мястото на инжектиране. Той изчезва обикновено до 4 дни. В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до
2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи. В много редки случай, може да се наблюдава абсцедиране.
Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
ного редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Коне.
Приложете една доза (1 ml от ProteqFlu), чрез интрамускулна инжекция, за предпочитане в шийната област, според следната схема:
Първоначален ваксинационен курс: първа инжекция от 5-6 месечна възраст, втора инжекция 4-6 седмици по-късно.
Реваксинация: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс, последвана от годишни бустер инжекции.
В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно, последван от реваксинация).
Приложете една доза (1 ml), чрез интрамускулна инжекция, за предпочитане в шийната област, според следната схема:
Първоначален ваксинационен курс с ProteqFlu-Te: първа инжекция от 5-6 месечна възраст, втора инжекция 4-6 седмици по-късно.
Реваксинация:
5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
Последвано от:
Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза ProteqFlu-Te през максимален интервал от 2 години.
Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
За подготовка и прилагане на ваксината да се използват стерилни материали свободни от дезинфектанти и антисептици.
Интрамускулно приложение (препоръчително в областа на врата).
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да не се замразява. Да се пази от светлина.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: да се използва веднага.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се прилага само на здрави животни.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиране на ваксината едновременно, но на различни места с инактивирана ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в „Неблагоприятни реакции”.
Несъвместимости:
Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет старницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.ema.europa.eu/.
Ваксината индуцира активен имунитет срещу инфлуенца при коне.
Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03 (Американски щам, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (Американски щам, Florida sublineage clade 2). След инокулиране вируса не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини. Като резултат тези компоненти създават имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Кутия с 10 флакона от 1 доза.
Само за ветеринарномедицинска употреба. Да се отпуска само по лекарско предписание.