Onglyza
saxagliptin
Film-coated tablet 5 mg 30
На едро: | 73,22 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
cаксаглиптин (saxagliptin)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Onglyza и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Onglyza
Как да приемате Onglyza
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Onglyza
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Onglyza съдържа активната съставка саксаглиптин, принадлежаща към група лекарства, наречени „перорални антидиабетни средства”. Те действат, като подпомагат контролирането на стойностите на кръвната захар.
Onglyza се използва при възрастни пациенти над 18 години за лечение на “захарен диабет тип 2”, ако болестта не може да се контролира адекватно чрез едно перорално антидиабетно лекарство, диета и физически упражнения. Onglyza се използва самостоятелно или заедно с инсулин или други антидиабетни средства.
Важно е да продължите да спазвате съветите относно диетата и физическите упражнения, които са Ви дадени от Вашия лекар или медицинска сестра.
ако сте алергични към саксаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте имали сериозна алергична реакция към някои други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната си захар. Вижте точка 4.
Преди да започнете да приемате Onglyza, говорете с Вашия лекар или фармацевт:
ако приемате инсулин. Onglyza не трябва да се използва вместо инсулин.
имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, характеризиращо се с висока кръвна захар, бърза
загуба на тегло, гадене или повръщане). Onglyza не трябва да се използва за лечение на тези състояния.
ако имате или сте имали заболяване на панкреаса;
ако приемате инсулин или антидиабетното лекарство, известно като „сулфонилурейно производно” Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на инсулина или сулфонилурейното производно, когато приемате който и да е от тях заедно с Onglyza, за да избегне ниската кръвната захар.
ако имате състояние, което намалява защитата Ви срещу инфекции, като болест, например СПИН, или лекарства, които може да приемате след органова трансплантация;
ако страдате от сърдечна недостатъчност или имате други рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност, като например проблеми с бъбреците. Вашият лекар ще Ви опише признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност. Ако получите някои от тези симптоми, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска
сестра. Симптомите може да включват, но не се ограничават до засилване на задуха,
бързо повишаване на теглото и подуване на краката (оток на краката).
ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар ще реши дали e необходимо да приемате по-ниска доза Onglyza. Ако сте на хемодиализа, тогава Onglyza не се препоръчва за Вас;
ако имате умерени или тежки проблеми с черния дроб. Ако имате тежки проблеми с черния дроб, не се препоръчва да приемате Onglyza.
Диабетните кожни рани са чести усложнения на диабета. При използването на Onglyza и на определени антидиабетни лекарства от класа на Onglyza е забелязана появата на обрив (вж. точка 4). Препоръчва се да спазвате препоръките за грижи за кожата и стъпалата, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра. Свържете се с Вашия лекар, ако откриете мехури по кожата, тъй като това може да бъде симптом на заболяване наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Onglyza.
Не се препоръчва прием на Onglyza от деца и юноши на възраст под 18 години. Не е известно
дали това лекарство е безопасно и ефикасно при деца и юноши на възраст под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
В частност трябва да уведомите лекаря си, ако използвате лекарства, съдържащи някоя от следните активни съставки:
Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да се използват за контрол на гърчове (припадъци) или хронична болка.
Дексаметазон – кортикостероиден препарат. Може да се използва за лечение на възпаление в различни области или органи на тялото.
Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.
Кетоконазол. Може да се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички.
Дилтиазем. Това е лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете, преди употребата на Onglyza се посъветвайте с Вашия лекар. Ако сте бременна, не трябва да използвате Onglyza.
Ако искате да кърмите, докато приемате това лекарство, посъветвайте се с лекаря си. Не е известно дали Onglyza преминава в човешката кърма. Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.
Ако чувствате замайване, докато приемате Onglyza, не шофирайте и не работете с машини. Хипогликемията може да засегне способността Ви да шофирате и да работите с машини, както и стабилната Ви поза по време на работа, а при прием на този лекарствен продукт заедно с други лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват хипогликемия – като инсулин и сулфонилурейни производни, може да се развие такава.
Таблетките съдържат лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате
непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозa, т.е практически не
съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза Onglyza е 5 mg еднократно дневно.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Това е една таблетка от 2,5 mg веднъж дневно.
Вашият лекар може да Ви предпише Onglyza самостоятелно или заедно с инсулин или други антидиабетни лекарства. Ако е приложимо, не забравяйте да приемате и другите лекарства точно така, както са Ви предписани от Вашия лекар, за да постигнете най-добрите за здравето си резултати.
Таблетките не трябва да се делят или разрязват. Глътнете таблетката цяла с малко вода. Можете
да я приемате със или без вода. Таблетката може да се приема по всяко време на деня, но все пак се стремете да я приемате по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не забравяте да я вземете.
Ако сте приели повече таблетки, веднага се посъветвайте с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Onglyza, вземете дозата веднага, щом си спомните. Ако обаче наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не вземайте две дози в един и същи ден.
Продължавайте да приемате Onglyza докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Това ще Ви помогне да поддържате кръвната си захар под контрол.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на Onglyza и незабавно да отидете при лекаря си, ако развиете някой
от следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, потене, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледост, промяна на настроението, замайване или объркване (хипогликемия); наблюдавани много често (могат да засегнат повече от 1 на всеки
10 пациенти).
Симптоми на сериозна алергична реакция (наблюдавани рядко, могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти) могат да включват:
обрив;
повдигнати червени участъци по кожата Ви (уртики);
подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да затрудни дишането или
преглъщането.
Ако имате тези симптоми, спрете приема на Onglyza и незабавно се обадете на Вашия лекар или медицинска сестра. Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и различно лекарство за Вашия диабет.
Трябва да прекратите приема на Onglyza и незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
силна и постоянна болка в корема (коремната област), която може да стига до гърба, както и гадене и повръщане, защото това може да са симптоми на възпален панкреас (панкреатит).
Трябва да се обадите на Вашия лекар, ако получите следната нежелана лекарствена реакция:
силна ставна болка.
При прием на Onglyza и метформин някои пациенти са развивали следните нежелани реакции:
Чести (могат да се развият при 1 до 10 на всеки 100 пациенти): инфекции на горната част на гърдите или дробовете, инфекции на пикочните пътища, възпаление на стомаха или
червата, обикновено дължащо се на инфекция (гастроентерит), инфекция на синусите с усещане за болка и тежест зад бузите и очите (синузит), възпаление на носа или гърлото (назофарингит), (белезите могат да включват простуда или болки в гърлото), главоболие,
болки в мускулите (миалгия), повръщане, възпаление на стомаха (гастрит), стомашна
болка и нарушено храносмилане (диспепсия).
Нечести (могат да се развият при 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти): болки в ставите (артралгии), затруднено получаване или задържане на ерекция (еректилна дисфункция).
При прием на Onglyza и сулфонилурейно производно, някои пациенти са развивали следните нежелани реакции:
Много чести: ниска кръвна захар (хипогликемия).
Чести: инфекции на горната част на гърдите или дробовете, инфекции на пикочните пътища, възпаление на стомаха или червата, обикновено дължащо се на инфекция (гастроентерит), инфекция на синусите с усещане за болка и тежест зад бузите и очите (синузит), главоболие, стомашна болка и повръщане.
Нечести: умора, отклонения в стойностите на липидите (мастните киселини) – дислипидемия, хипертриглицеридемия.
При прием на Onglyza и тиазолидиндион, някои пациенти са развивали следните нежелани реакции:
Чести: инфекции на горната част на гърдите или дробовете, инфекции на пикочните пътища, възпаление на стомаха или червата, обикновено дължащо се на инфекция (гастроентерит), инфекция на синусите с усещане за болка и тежест зад бузите и очите (синузит), главоболие, повръщане, стомашна болка и подуване на ръцете, глезените и ходилата (периферни отоци).
При прием на Onglyza, метформин и сулфонилурейно производно, някои пациенти са развивали следните нежелани реакции:
Чести: замайване, умора, стомашна болка и повишено образуване на газове.
В допълнение при някои пациенти при прием единствено на Onglyza се е развила следната нежелана реакция:
Чести: замайване, диария и стомашна болка.
При някои пациенти са се развили следните нежелани реакции докато приемат Onglyza самостоятелно или в комбинация:
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): запек, мехури по кожата (булозен пемфигоид)
При някои пациенти се е развивало леко понижаване на броя на един от видовете бели кръвни клетки (лимфоцити), което се установява при изследване на кръв, когато Onglyza е приемана самостоятелно или в комбинация.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка съответно след надписа „EXP” и „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или с белези на вмешателство.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество саксаглиптин. Всяка филмирана таблетка Onglyza 2,5 mg съдържа 2,5 mg саксаглиптин (като хидрохлорид).
Други съставки:
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза (Е460i); кроскармелоза натрий (E468); магнезиев стеарат.
Филмово покритие: поливинилалкохол; макрогол 3350; титанов диоксид (E171); талк (E553b) и жълт железен оксид (E172).
Мастило: шеллак; индиго-кармин алуминиев лак (E132).
Филмираните таблетки 2,5 mg са бледожълти до светложълти, двойноизпъкнали и кръгли. От едната си страна имат надпис “2,5”, а от другата - “4214”, отпечатани със синьо мастило.
Таблетките са налични в алуминиеви блистери.
Таблетките 2,5 mg се предлагат в опаковки от 14, 28 или 98 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери или 30 x 1 или 90 x 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Швеция
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Швеция
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Великобритания
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: + 370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Teл.: + 359 (2) 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
АstraZeneca
Tel: + 372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .