ЛИСТОВКА:

ERYSENG инжекционна суспензия за прасета

1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   LABORATORIOS HIPRA, S.A.

   Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   ERYSENG инжекционна суспензия за прасета

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

   
   

   Всяка доза от 2 ml съдържа:

   
   

   Активна субстанция:

   Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ........... ELISA > 3,34 log2 IE50 % *

   * IE50 % инхибиция ELISA - 50%

   
   

   Ексципиенти:

   Aluminium hydroxide ..........................................................................................5,29 mg (алуминий)

   DEAE-dextran Ginseng

   Белезникава инжекционна суспензия

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.

   
   

   Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.

   
   

   Продължителност на имунитета: шест месеца

   
   

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към аджувантите или към някой от ексципиентите.

   
   

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Много чести неблагоприятни реакции:

   • Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е

     наблюдавано в проучвания за безопасност.

     Чести неблагоприятни реакции:

   • Преходно повишаване на телесната температура през първите 6 часа след ваксинация, което отшумява спонтанно в рамките на 24 часа е наблюдавано в проучвания за безопасност.

     
     

     Много редки неблагоприятни реакции:

   • Анафилактичен тип реакции са докладвани в спонтанни доклади и се препоръчва подходящо симптоматично лечение.

     
     

     Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

   • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

   • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

   • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

   • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

   • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).

   
   

   Ако забележите някакви неблагориятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Прасета.

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

   
   

   Интрамускулно приложение.

   
   

   Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията съгласно следната схема:

   
   

   Основна ваксинация:

   При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга. Втората инжекция трябва да

   се приложи 3-4 седмици преди чифтосване.

   
   

   Реваксинация:

   2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 – 25 °C) преди прилагане. Разклатете добре преди употреба.

   
   

10. КАРЕНТЕН СРОК

    
    

    Нула дни.

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C).

    Да не се замразява

    Да се пази от светлина.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета, след "Годен до:"

    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.

    
    

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.

    
    

    Специални предпазни мерки при употреба: Не е приложимо.

    
    

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    
    

    Бременност и лактация:

    Може да се прилага по време на бременност и лактация.

    
    

    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.

    
    

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Никакви неблагоприятни реакции, различни от споменатите вече в точка "Неблагоприятни реакции", не могат да се очакват след приложението на 2-кратна доза ваксина.

    
    

    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.

    
    

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.

    
    

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Размери на опаковката:

Картонена кутия с 1 стъклен флакон с 10 дози (20 ml). Картонена кутия с 1 стъклен флакон с 25 дози (50 ml). Картонена кутия с 1 стъклен флакон с 50 дози (100 ml).

Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 10 дози (20 ml). Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 25 дози (50 ml). Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 50 дози (100 ml). Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 125 дози (250 ml).

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.