Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
16
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
еба
упот
Инжекционна суспензия за прасета
ен з
Притежателналицензазаупотреба: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
France
зре
Производител,отговорензаосвобождаваненапартидата: IDT Biologika GmbH
е е р
Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
ече
Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
йто
Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия. Всяка доза от 2 ml съдържа:
Активни субстанции:
кт, к
Щамове на инактивиран вирус А на инфлуенца /свине/
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU1
прод
1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Аджувант:
Carbomer 971 P NF 2.0 mg
стве
Ексципиент:
Thiomersal 0.21 mg
Лека
За ктивна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Начало на имунитета: 7 дни след началната ваксинация
еба
Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна
възраст
6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
упот
Зактивна имунизация на бременни свине, след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
ен з
Няма.
зре
е е р
След ваксинация в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след
ваксинация(„ много редки” - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на
ече
този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
йто
Прасета
кт, к
Интрамускулно приложение.. Прасета:
Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml)
прод
след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията, за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца
или
между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията, за постигане на продължителност на имунитета повече от 4 месеца
стве
Ремонтни прасета и свине: Начална ваксинация: виж по-горе
Лека
Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията. Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела. Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждането. В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12
седмици. В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
еба
упот
Няма
ен з
Нула дни
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2° C – 8° C). Да не се замразява.
зре
Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина. Срок на годност след първо отваряне наопаковката: 10 дни.
е е р
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Специалнипредпазнимеркизалицата,прилагащиветеринарномедицинскияпродуктна животните :
ече
Прислучайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Бременностилактация:
йто
Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
кт, к
Взаимодействиесдругиветеринарномедицинскипродуктиидругиформинавзаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Несъвместимости:
прод
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
стве
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Лека
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.
еба
упот
Ваксината стимулира изграждането на активен имунитет срещу вирус А на инфлуенца при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.Тя индуцира неутрализиращи и хемаглутиниращи антитела срещу всеки един от тези субтипове. Когато 14 дни преди опрасване се инжектира единична доза от ваксината като ре-ваксинация на ваксинирани преди това свине, ваксината стимулира изграждане на активен имунитет с цел да се осигури майчин имунитет на прасетата срещу вирус А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
ен з
Размер на опаковките:
Картоненна кутия,съдържаща 1стъклен или 1PET флакон от10 дози (20 ml), 25 дози (50 ml) или 50 дози (100 ml) с гумена запушалкаи капачка.
Лека
стве
прод
кт, к
йто
ече
е е р
зре
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.