Starlix
nateglinide
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Starlix и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Starlix
Как да приемате Starlix
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Starlix
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Активното вещество на Starlix, натеглинид, принадлежи към група лекарства, наречени
перорални противодиабетни средства.
Starlix се използва за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2. Той помага да се контролират нивата на кръвната захар. Вашият лекар ще Ви предпише Starlix заедно с метформин, ако имате незадоволителен контрол върху нивата на кръвната захар, въпреки приема на максималната поносима доза метформин.
Инсулинът е вещество, което се образува в тялото от панкреаса. Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване. Ако имате диабет тип 2, е възможно
Вашето тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Starlix действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо, което помага за постигане на контрол върху нивата на кръвната захар след нахранване.
Таблетките Starlix започват своето действие много скоро след като ги глътнете и бързо се отстраняват от тялото.
Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако се различават от написаното в тази листовка.
ако сте алергични към натеглинид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате диабет тип 1 (т.е. Вашият организъм не образува никакъв инсулин).
ако имате симптоми на тежка хипергликемия (много висока кръвна захар и/или диабетна кетоацидоза). Тези симптоми включват прекомерна жажда, често уриниране, слабост,
умора, гадене, недостиг на въздух или обърканост.
ако Ви е известно, че имате сериозен чернодробен проблем.
ако сте бременна или планирате бременност.
ако кърмите.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Starlix.
Пациентите с диабет могат да развият симптоми, свързани с ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия). Пероралните противодиабетни лекарства, включително Starlix, могат също така да провокират симптоми на хипогликемия.
Ако имате ниска кръвна захар е възможно да почувствате изпотяване, тремор (да се чувствате разтреперан), тревожност, затруднена концентрация, обърканост, слабост или прималяване или някой друг от признаците, изброени в точка 4, “Възможни нежелани реакции”.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други. Бъдете внимателни:
ако сте на възраст над 65 години.
ако сте недохранен/а/.
ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Следете внимателно за признаците на ниска кръвна захар, по специално:
ако сте тренирали по-усилено от обикновено.
ако сте консумирали алкохол.
ако знаете, че имате чернодробен проблем.
ако имате тежък бъбречен проблем.
ако имате проблеми с обмяната на лекарствата.
ако Ви предстои операция.
ако наскоро сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция. Вашето лечение може да се нуждае от корекция.
Starlix не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като действието му
в тази възрастова група не е проучено.
Starlix може да се използва от хора на възраст над 65 год. При тези пациенти трябва да се отделя специално внимание, за да се избегне ниска кръвна захар.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Количеството на Starlix, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на кръвната захар.
От особена важност е да информирате Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате:
Нестероидни противовъзпалителни средства (използват се например за лечение на мускулна и ставна болка).
Салицилати, като аспирин (изпозват се като болкоуспокояващи).
Инхибитори на моноаминооксидазата (използват се за лечение на депресия).
Бета-блокери или АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) (използват се, например, за лечение на високо кръвно налягане или определени сърдечни
състояния).
Диуретици (използват се за лечение на високо кръвно налягане).
Кортикостероиди, като преднизон или кортизон (използват се за лечение на възпалителни заболявания).
Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички), гемфиброзил (използва се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използва се за лечение на хронична подагра).
Симпатикомиметици (използват се например за лечение на астма).
Анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Жълт кантарион, познат също като Hypericum perforatum (билка).
Соматотропин (растежен хормон).
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Соматостатинови аналози като ланреотид и октреотид (използват се за лечение на акромегалия).
Рифампин (използва се например за лечение на туберкулоза).
Фенитоин (използва се например за лечение на гърчове). Вашият лекар може да коригира дозата на тези лекарства.
Приемайте Starlix преди хранене (вижте точка 3, „Как да приемате Starlix“); ефектът му може
да се забави, ако се приема по време на хранене или след нахранване.
Алкохолът може да влоши контрола на кръвната захар, затова се консултирайте с Вашия лекар относно консумацията на алкохол по време на лечението със Starlix.
незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде понижена, ако имате
ниска кръвна захар (хипогликемия). Имайте го предвид ако шофирате или работите с машини, тъй като е възможно да изложите на риск себе си и околните.
Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар относно шофирането, ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако не можете да разпознавате първите признаци на хипогликемия.
Таблетките Starlix съдържат лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Препоръчителната начална доза на Starlix е 60 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения. Вашият лекар ще проверява редовно количеството Starlix, което приемате и
може да коригира дозата в съответствие с Вашите нужди. Максималната препоръчителна доза е
180 mg три пъти дневно, приети преди трите основни хранения.
Приемайте Starlix преди хранене. Действието му може да се забави, ако го приемете по време на хранене или след нахранване.
Премайте Starlix преди трите основни хранения, обикновено:
1 доза преди закуска
1 доза преди обяд
1 доза преди вечеря
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно. Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Starlix и изчакайте следващото си хранене.
Гълтайте таблетките цели с чаша вода.
Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или ако някой друг е приел Вашите
таблетки, незабавно говорете с лекар или фармацевт. Може да са необходими медицински грижи. Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар (изброени в точка 4, “Възможни нежелани реакции”), изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас. Ако трябва да отидете на лекар или в болница, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Приемайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да може то да продължи да контролира нивата на Вашата кръвна захар. Не сприайте приема на Starlix, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции, предизвикани от Starlix, обикновено са леки до умерено тежки.
Това са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия), които обичайно са леко изразени. Те включват:
изпотяване
замаяност
треперене
слабост
глад
усещане, че сърцето Ви бие по-бързо
умора
желание за повръщане (гадене)
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което Вие приемате. Ако почувствате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): коремна болка, нарушено храносмилане, диария, гадене
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): повръщане
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): леки отклонения в чернодробните функционални показатели, алергични реакции (свръхчувствителност) като обрив и сърбеж
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): кожен обрив с мехури, засягащи устните, очите и/или устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за на деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:/ ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да не се съхранява над 30°C.
Не използвайте опаковка на Starlix, която е повредена или има белези на подправяне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: натеглинид. Всяка таблетка съдържа 60, 120 или 180 mg натеглинид.
Други съставки: лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид.
Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол
и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Starlix 60 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки със “STARLIX” отбелязано от едната страна и “60” от другата.
Starlix 120 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки със “STARLIX” отбелязано от едната страна и “120” от другата.
Starlix 180 mg филмирани таблетки са червени, елипсовидни таблетки със “STARLIX” отбелязано от едната страна и “180” от другата.
Всеки блистер съдържа 12, 24, 30, 60, 84, 120 или 360 таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ирландия
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA)
Италия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
по лекарствата .