Начална страница Начална страница

Stronghold
selamectin


ЛИСТОВКА:

Stronghold разтвор за прилагане върху ограничен участък


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Stronghold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък закучета 2.6 – 5.0 kg Stronghold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 – 7.5 kg Stronghold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 – 10.0 kg Stronghold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 5.1 – 10.0 kg Stronghold 120 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 10.1 – 20.0 kg Stronghold 240 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 20.1 – 40.0 kg Stronghold 360 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 40.1 – 60.0 kg


    selamectin


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка единична доза (пипета) съдържа:


    Stronghold 15 mg за кучета и котки

    6% w/v разтвор

    selamectin

    15 mg

    Stronghold 30 mg за кучета

    12% w/v разтвор

    selamectin

    30 mg

    Stronghold 45 mg за котки

    6% w/v разтвор

    selamectin

    45 mg

    Stronghold 60 mg за котки

    6% w/v разтвор

    selamectin

    60 mg

    Stronghold 60 mg за кучета

    12% w/v разтвор

    selamectin

    60 mg

    Stronghold 120 mg за кучета

    12% w/v разтвор

    selamectin

    120 mg

    Stronghold 240 mg за кучета

    12% w/v разтвор

    selamectin

    240 mg

    Stronghold 360 mg за кучета

    12%w/v разтвор

    selamectin

    360 mg


    Ексципиенти:


    Butylated hydroxytoluene 0.08%. Безцветен до жълтеникав разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Котки и кучета:

    • За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи, причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след еднократно прилагане на ветеринарномедицинския продукт, благодарение на въздействието му върху възрастните насекоми, ларвите и яйцата. Ветеринарномедицинският продукт действа овоцидно 3 седмици след прилагането му. Посредством намаляване на популацията на бълхите,

      ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст. Ветеринарномедицинският продукт може да се ползва като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи. С овоцидното си и ларвицидно действие допринася за контрола на популацията на бълхите в околната среда на местата, до които животното има достъп.


      • Предпазване от дирофилариоза, причинена от Dirofilaria immitis, чрез ежемесечно прилагане. Stronghold безопасно може да се прилага при животни, заразени с възрастни дирофиларии, въпреки това е препоръчително, в съответствие с добрата ветеринарномедицинска практика, всички животни, на възраст над 6 месеца, живеещи в страните, в които се наблюдава разпространение на тези паразити, да се изследват за наличие на възрастни дирофиларии преди започване на лечение със Stronghold. Препоръчва се кучетата да се изследват периодично за заразяване с дирофилариоза, като важна част от профилактиката срещу разпространението на дирофилариозата, дори и при ежемесечно прилагане на Stronghold. Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрастните форми на D. immitis.


    • Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).


      Котки:

    • Лечение на опаразитяване с въшки (Felicola subrostratus);

    • Лечение на опаразитяване с възрастните глисти (Toxocara cati);

    • Лечение на опаразитяване с възрастни гастроинтестинални анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).


      Кучета:

    • Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis);

    • Лечение на саркоптесова краста (причинена от Sarcoptes scabiei);

    • Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при животни на възраст под 6 седмици. Не използвайте при котки, страдащи от съпътстващи заболявания или такива, които са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция в мястото на приложение. В много редки случаи може да се наблюдава и локално възпаление. Алопецията и възпалението обикновено изчезват без намеса, но в някои случаи може да се приложи симптоматично лечение.


    В редки случи след прилагане на продукта при кучета и котки може да се наблюдава временно сплъстяване на козината на мястото на приложение и/или поява на малко количество бял прах. Това е нормално и обикновено изчезва до 24 часа след третирането, като не оказва влияние върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.


    Много рядко, както и при останалите макроциклични лактони, могат да се наблюдават обратими неврологични признаци, включително припадъци, след употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


    Допълнителна информация


    Stronghold е изпитан при над 100 различни чистокръвни и смесени породи кучета, в това число от порода Коли, и при котки от смесени породи и 16 чистокръвни породи котки без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки и кучета с тегло до 2.5 kg (Stronghold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤2.5 kg)

    Кучета с тегло 2.6 kg–5.0 kg (Stronghold 30 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 2.6–5.0 kg)

    Котки с тегло 2.6 kg–7.5 kg (Stronghold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6–7.5 kg)

    Котки с тегло 7.6 kg–10.0 kg (Stronghold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6–10.0 kg)

    Кучета с тегло 5.1 kg–10.0 kg (Stronghold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 5.1–10.0 kg)

    Кучета с тегло 10.1 kg–20.0 kg (Stronghold 120 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 10.1–20.0 kg)

    Кучета с тегло 20.1 kg–40.0kg (Stronghold 240 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 20.1–40.0 kg)

    Кучета с тегло 40.1 kg–60.0 kg (Stronghold 360 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 40.1–60.0 kg)


    image


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Разтвор за прилагане върху ограничен участък.


    Да се приложи в основата на врата пред плешките.

    Stronghold се прилага с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща минимум 6 mg/kg selamectin. Когато е необходимо животното да се третира за различни видове опаразитявания или инвазии, се прилага еднократно само препоръчaния ветеринарномедицински продукт в доза от 6 mg/kg. Продължителността на курса на лечение за различните видове паразити е посочена по-долу.


    Stronghold се прилага локално в съответствие с таблицата:


    Котки (kg)

    Цвят на капачката на пипетата

    Приложен

    selamectin в mg

    Концентрация (mg/ml)

    Апликирано количество (обем на пипетата- в ml)

    2.5

    Розов

    15

    60

    0.25

    2.6–7.5

    Син

    45

    60

    0.75

    7.6–10.00

    Тъмносив

    60

    60

    1.00

    >10

    Съответната комбинация от пипети

    60

    Съответната комбинация от пипети


    Кучета (kg)

    Цвят на капачката на пипетата

    Приложен

    selamectin в mg

    Концентрация (mg/ml)

    Апликирано количество (обем на пипетата- в ml)

    2.5

    Розов

    15

    60

    0.25

    2.6–5.0

    Виолетов

    30

    120

    0.25

    5.1–10.0

    Кафяв

    60

    120

    0.5

    10.1–20.0

    Червен

    120

    120

    1.0

    20.1-40.0

    Зелен

    240

    120

    2.0

    40.1–60.0

    Тъмнолилав

    360

    120

    3.0

    >60

    Съответната комбинация от пипети

    60/120

    Съответната комбинация от пипети


    Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета) За животни на възраст над 6 седмици:

    След прилагане ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира

    производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите. Това спира размножаването на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и на местата, до които животното има достъп.


    За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага на месечни интервали през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни. По този начин се унищожават бълхите, които заразяват животните, спира се производството на жизнеспособни яйца и

    ларвите (които се откриват в околната среда) също се унищожават. Това прекъсва жизнения цикъл на бълхите и предпазва от ново заразяване.


    За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит от ухапване от бълхи, да се прилага на месечни интервали.


    Третиране на бременни и кърмещи животни за предпазване от опаразитяване с бълхи на кученцата и котенцата


    Посредством редуцирането на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазването на новородените от опаразитяване до навършване на седем седмична възраст.

    Профилактика на дирофилариоза (котки и кучета)


    Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага целогодишно или най-малко един

    месец след появата на комари на мястото, което животното обитава, след което приложението е ежемесечно до края на сезона на комарите. Последната доза се прилага един месец след изчезване на комарите. Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечния интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на ветеринарномедицинския продукт и възобновяване на ежемесечното третиране ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии. Когато заменяте с друг профилактичен ветеринарномедицински продукт против дирофилариоза в рамките на профилактична програма против дирофилариоза, първата доза от продукта трябва са се приложи най-много един месец след даване на последната доза от предишното лекарствено средство.


    Третиране против токсокароза (котки и кучета)


    Да се приложи единична доза от ветеринарномедицинския продукт.


    Третиране против опаразитяване с въшки (котки и кучета)


    Да се приложи единична доза от ветеринарномедицинския продукт.


    Третиране против ушни кърлежи (котки)


    Да се приложи единична доза от ветеринарномедицинския продукт.


    Третиране против ушни кърлежи (кучета)


    Прилага се една доза от ветеринарномедицинския продукт. Преди третиране външния ушен канал се почиства внимателно. След 30 дни се препоръчва преглед от ветеринарен лекар и при необходимост продуктът се прилага повторно.


    Третиране против анкилостоми (котки)


    Да се приложи единична доза от ветеринарномедицинския продукт.


    Лечение на саркоптоза при кучета.


    За пълното унищожение на кърлежите, по една доза от ветеринарномедицинския продукт се прилага в два последователни месеца.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    image

    Извадете пипетата Stronghold от предпазната опаковка

    image

    Като държите пипета изправена, натиснете надолу капачката, за да пробиете апликатора, след което свалете капачката.


    image

    Разделете козината на животното в основата на врата при холката, за да откриете малък участък кожа.


    image

    Допрете върха на пипетата Stronghold плътно до кожата без да масажирате. Стиснете здраво пипета, за да изпразните съдържанието на предвиденото място. Избягвайте контакт между ветеринарномедицинския продукт и пръстите Ви.


    Не прилагайте върху мокра козина. Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.


  10. КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Да не се съхранява при температура над 30 °C. Съхранявайте на сухо място без да сваляте фолиото на опаковката.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен на опаковката.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Животните могат да се къпят 2 часа след третирането, без това да намали ефикасността на продукта.

    Да не се прилага при животни с мокра козина.

    Мокренето и прилагането на шампоан 2 или повече часа след третирането не намалява ефикасността на продукта.

    При третиране против ушни кърлежи не прилагайте директно в ушния канал.

    Важно е да приложите дозата така като е указано, за да ограничите количеството, което животното може да изближе. При котките може да се наблюдава повишено слюноотделяне при поглъщане на голямо количество от продукта.

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    Този продукт се прилага само върху кожата. Не прилагайте перорално или парентерално.


    Пазете третираните животни далеч от открит пламък и други източници на запалване най- малко 30 минути или докато козината изсъхне.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Продуктът е силно запалим, съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване.


    Не пушете, не яжте и не пийте докато работите с продукта.

    Измийте ръцете след употреба. Отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт. При случайно попадане на продукта в очите, да се измият незабавно очите с вода и да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Избягвайте директен контакт с третираното животно до изсъхване на мястото на приложение. В деня на третирането пазете децата далеч от третираните животни и не позволявайте на животните да спят със стопаните, особено с децата в семейството. Използваните апликатори да се унищожат незабавно и да се държат далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Хора с чувствителна кожа или с установена свръхчувствителност към продукти от този вид, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.


    Други предупреждения:

    Не позволявайте на третираното животно да влиза във вода поне два часа след прилагането на продукта.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налични данни за взаимодействие между Stronghold и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти или други лечебни и хирургични интервенции.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Stronghold е прилаган в доза, надвишаваща 10 пъти препоръчаната, без да са наблюдавани неблагоприятни реакции. Ветеринарномедицинският продуктът е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчаната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, без да са наблюдавани неблагоприятни реакции. Ветеринарномедицинският продуктът е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчаната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, в това число бременни животни и животни кърмещи малките си и 5 пъти над препоръчаната доза при кучета от породата коли, чувствителни към ивермекин, като не са наблюдавани неблагоприятни реакции.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    Ветеринарномедицинският продукт да не се изхвърля във водни басейни. Селамектинът е опасен за риби или други водни организми.

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат

    унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.

  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата ().


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Stronghold се предлага в опаковка с три пипети (пипети от всички размери), шест пипети (пипети от всички размери, с изключение на пипетите, съдържащи 15 mg селамектин), или петнадесет пипети (само за пипетите, съдържащи 15 mg селамектин).

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.