Spironolactone Ceva
spironolactone
24
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
отре
а
Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
за у
Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
реше
33500 Libourne France
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
е ра
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac
France
че н
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
йто в
D-73614 Schorndorf Germany
кт, к
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
прод
Spironolactone
стве
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
Лека
Spironolactone Ceva таблетки се използват в комбинация със стандартна терапия (включваща диуретици, където е необходимо) за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от клапанна регургитация при кучета.
отре
а
Да не се прилага на кучета, страдащи от хипоадренокортицизъм, хиперкалиемия или хипонатриемия.
Да не се прилага съвместно с Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при кучета
с бъбречна недостатъчност (понижена бъбречна функция или дисфункция). Да не се прилага по време на бременност или лактация.
за у
Да не се прилага на животни използвани или които ще бъдат използвани за развъдни цели.
реше
Възвратима атрофия (намаляване на размера) на простатата се забелязва често при мъжките кучета.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
е ра
Кучета.
че н
Перорално.
кт, к
йто в
Прилагайте 2 мг/кг т.м. спиронолактон веднъж на ден.
Брой на таблетките | ||||
ТЕГЛО | Spironolactone Ceva 10 мг | Spironolactone Ceva 40 мг | Spironolactone Ceva 80 мг | |
1 до 2.5 кг | ½ | |||
2.5 до 5 кг | 1 | |||
5 до 10 кг | ½ | |||
10 до 15 кг | 3/4 | |||
15 до 20 кг | 1 | |||
20 до 30 кг | 1 + ½ | |||
30 до 40 кг | 1 | |||
40 до 50 кг | 1 + ¼ | |||
50 до 60 кг | 1 + ½ | |||
Лека
стве
прод
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храната. Таблетката може да бъде поставена в малко храна, като се предлага преди основното хранене или да се постави направо
отре
а
в устата след хранене. Таблетките съдържат аромат на телешко за овкусяване и проучването при здрави кучета е показало че те се приемат доброволно и се изяждат напълно в 75% от случаите.
за у
Не се изисква.
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
реше
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Частично използваните таблетки трябва да се съхраняват в оригиналното шише
Не използвайте след изтичане срока на годност, означен на външната опаковка сред EXP.
е ра
Преди започване на комбинирана терапия със спиронолактон и Ангиотензин конвертиращ
ензим (АСЕ) инхибитори, трябва да бъдат преценени бъбречната функция и серумните нива на калия. За разлика от хората, при кучетата, при проведените клинични опити не е наблюдавано
че н
повишаване на случаите на хиперкалиемия при тази комбинация. При кучета с увредена
бъбречна функция, обаче се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция и серумните нива на калия тъй като може да има повишен риск от хиперкалиемия.
йто в
Кучетата, лекувани едновременно със спиронолактон и НСПВС трябва да бъдат правилно хидратирани. При тях се препоръчва проследяване на бъбречната функция и серумните нива на калия преди започване на комбинирано лечение (виж точка 4.3).
Тъй като спиронолактона има антиандрогенен ефект, не се препоръчва прилагането на ветеринарномедицинския продукт на подрастващи животни.
кт, к
Тъй като спиронолактона претърпява дълга чернодробна биотрансформация, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробна дисфункция.
Може да причини кожна свръхчувствителност: хора с известна свръхчувствителност към
прод
спиронолактон трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. Измийте ръцете след употреба.
В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
стве
Да не се прилага по време на бременност и лактация, лабораторните проучвания при плъхове, мишки, зайци и маймуни са доказали тератогенни ефекти.
Лека
Фуроземид и пимобендан са били използвани заедно с Spironolactone Ceva при кучета със сърдечна недостатъчност, без никакви клинични доказателства за странични реакции.
Спиронолактонът понижава елиминирането на дигоксина и така плазмената концентрация на дигоксина се покачва. Тъй като терапевтичният индекс за дигоксина е много тесен, препоръчва
се внимателно следене на кучетата, приемащи заедно дигоксин и спиронолактон.
Прилагането на деоксикортикостерон или НСПВС със спиронолактон може да доведе до умерено понижаване на натриуретичния ефект (намаляване на отделянето на натрий с урината)
на спиронолактона.
отре
а
Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж секция „Специални предпазни мерки за употреба при животните”).
Спиронолактонът може да причини както индукция така и инхибиране на цитохром Р450 ензимите и така може да повлияе метаболизма на други лекарства, използващи тези
метаболитни пътища.
за у
След прилагането на до 10 пъти по-висока от препоръчаната доза (20 мг/кг) на здрави кучета,
дозо-зависимите странични ефекти са посочени в секция „Странични реакции”..
реше
В случай на случайно поглъщане на голямо количество от кучето няма специфичен антидот или лечение. Тогава се препоръчва предизвикване на повръщане, стомашна промивка (в зависимост от риска) и следене на електролизата. Трябва да бъде осигурено симптоматично лечение, например флуидна терапия.
е ра
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
че н
йто в
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (ЕМА) /.
кт, к
,Шише, съдържащо 30 таблетки, поставено в картонена кутия.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
прод
Спиронолактонът и неговите активни метаболити (включително 7α-тиометил-спиронолактон и
канренон) действат като специфични антагонисти на алдостерона и упражняват ефектите си чрез компетативно свързване с минералкортикоидните рецептори, разположени в бъбреците, сърцето и кръвоносните съдове.
Спиронолактонът е натриуретично лекарство (исторически описван като мек диуретик). В бъбреците спиронолактонът инхибира предизвиканото от алдостерона задържане на натрий и
стве
води до повишаване на екскрецията на натрия и последващо повишаване екскрецията на вода и задържане на калий.
Ефектите на спиронолактона и неговите метаболити върху бъбреците водят до намаляване на ектрацелуларния обем течности и съответно до намаляване претоварването на сърцето и налягането в лявото предсърдие. Резултатът е подобряване на сърдечната функция.
Лека
Спиронолактонът предотвратява вредните ефекти на алдостерона върху сърдечносъдовата система. Въпреки, че точният механизъм на действие все още не е добре определен,
алдостеронът спомага появата на миокардиална фиброза, миокардиално и съдово ремоделиране и ендотелиална дисфункция.
Експериментални модели с кучета показват, че дългосрочната терапия с алдостеронов
антагонист предотвратява прогресиращата дисфункция на лявата камера и отслабва ремоделирането на лявата камера при кучета с хронична сърдечна недостатъчност.
отре
а
При проведените клинични изпитвания за преживяемостта на кучета с конгестивна сърдечна недостатъчност е налице 65% намаляване на риска от смъртност за 15 месеца при кучетата, лекувани със спиронолактон в допълнение към стандартната терапия в сравнение с кучета, подложени само на стандартна терапия. (“Смъртност” се определя като смърт или евтаназия вследствие на сърдечна недостатъчност).
Когато е използван в комбинация с ACE-инхибитори, споронолактонът може да неутрализира ефектите на освобождаването на алдостерона.
за у
Леко покачване на стойностите на алдостерона в кръвта може да бъде наблюдавано при животните в лечение. Смята се, че това се дължи на активирането на механизми за обратна
Лека
стве
прод
кт, к
йто в
че н
е ра
реше
връзка без странично клинично последствие. Може да има дозо-зависима хипертрофия на zona glomerulosa на надбъбречната жлеза при високи дози.
отре
а
Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
за у
Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
реше
33500 Libourne France
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
е ра
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac
France
че н
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
йто в
D-73614 Schorndorf Germany
кт, к
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
прод
Spironolactone
стве
Spironolactone Ceva 10 мг съдържа 10 мг spironolactоne Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
Лека
Spironolactone Ceva таблетки се използват в комбинация със стандартна терапия (включваща диуретици, където е необходимо) за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от клапанна регургитация при кучета.
а
отре
Да не се прилага на кучета, страдащи от хипоадренокортицизъм, хиперкалиемия или хипонатриемия.
Да не се прилага съвместно с Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при кучета с бъбречна недостатъчност (понижена бъбречна функция или дисфункция).
Да не се прилага по време на бременност или лактация.
за у
Да не се прилага на животни използвани или които ще бъдат използвани за развъдни цели.
реше
Възвратима атрофия (намаляване на размера) на простатата се забелязва често при мъжките кучета.
е ра
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
че н
Кучета.
йто в
Перорално.
Лека
стве
прод
кт, к
Прилагайте 2 мг/кг т.м. спиронолактон веднъж на ден.
Брой # таблетки | ||||
ТЕГЛО | Spironolactone Ceva 10 мг | Spironolactone Ceva 40 мг | Spironolactone Ceva 80 мг | |
1 до 2.5 кг | ½ | |||
2.5 до 5 кг | 1 | |||
5 до 10 кг | ½ | |||
10 до 15 кг | 3/4 | |||
15 до 20 кг | 1 | |||
20 до 30 кг | 1 + ½ | |||
30 до 40 кг | 1 | |||
40 до 50 кг | 1 + ¼ | |||
50 до 60 кг | 1 + ½ | |||
а
отре
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храната. Таблетката може да бъде поставена в малко храна, като се предлага преди основното хранене или да се постави направо в устата след хранене.
за у
Не се изисква.
реше
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Частично използваните таблетки трябва да се съхраняват в оригиналния блистер и да се
използват в рамките на 7 дни.
е ра
Не използвайте след изтичане срока на годност, означен на външната опаковка и на блистера сред EXP.
че н
Преди започване на комбинирана терапия със спиронолактон и Ангиотензин конвертиращ
йто в
ензим (АСЕ) инхибитори, трябва да бъдат преценени бъбречната функция и серумните нива на калия. За разлика от хората, при кучетата, при проведените клинични опити не е наблюдавано повишаване на случаите на хиперкалиемия при тази комбинация. При кучета с увредена бъбречна функция, обаче се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция и серумните нива на калия тъй като може да има повишен риск от хиперкалиемия.
кт, к
Кучетата, лекувани едновременно със спиронолактон и НСПВС трябва да бъдат правилно хидратирани. При тях се препоръчва проследяване на бъбречната функция и серумните нива на калия преди започване на комбинирано лечение (виж точка 4.3).
Тъй като спиронолактона има антиандрогенен ефект, не се препоръчва прилагането на ветеринарномедицинския продукт на подрастващи животни.
прод
Тъй като спиронолактона претърпява дълга чернодробна биотрансформация, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробна дисфункция.
Може да причини кожна свръхчувствителност: хора с известна свръхчувствителност към
стве
спиронолактон трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. Измийте ръцете след употреба.
В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Лека
Да не се прилага по време на бременност и лактация, лабораторните проучвания при плъхове, мишки, зайци и маймуни са доказали тератогенни ефекти.
Фуроземид и пимобендан са били използвани заедно с Spironolactone Ceva при кучета със сърдечна недостатъчност, без никакви клинични доказателства за странични реакции.
а
Спиронолактонът понижава елиминирането на дигоксина и така плазмената концентрация на дигоксина се покачва. Тъй като терапевтичният индекс за дигоксина е много тесен, препоръчва се внимателно следене на кучетата, приемащи заедно дигоксин и спиронолактон.
отре
Прилагането на деоксикортикостерон или НСПВС със спиронолактон може да доведе до умерено понижаване на натриуретичния ефект (намаляване на отделянето на натрий с урината) на спиронолактона.
Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и
за у
т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж секция „Специални предпазни мерки за употреба при животните”).
Спиронолактонът може да причини както индукция така и инхибиране на цитохром Р450 ензимите и така може да повлияе метаболизма на други лекарства, използващи тези метаболитни пътища.
реше
След прилагането на до 10 пъти по-висока от препоръчаната доза (20 мг/кг) на здрави кучета, дозо-зависимите странични ефекти са посочени в секция „Странични реакции”..
е ра
В случай на случайно поглъщане на голямо количество от кучето няма специфичен антидот или лечение. Тогава се препоръчва предизвикване на повръщане, стомашна промивка (в зависимост от риска) и следене на електролизата. Трябва да бъде осигурено симптоматично лечение, например флуидна терапия.
че н
йто в
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
кт, к
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (ЕМА) /.
прод
Картонена кутия, съдържаща 3 или 18 блистера по 10 таблетки.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
стве
Спиронолактонът и неговите активни метаболити (включително 7α-тиометил-спиронолактон и канренон) действат като специфични антагонисти на алдостерона и упражняват ефектите си
чрез компетативно свързване с минералкортикоидните рецептори, разположени в бъбреците, сърцето и кръвоносните съдове.
Спиронолактонът е натриуретично лекарство (исторически описван като мек диуретик). В
Лека
бъбреците спиронолактонът инхибира предизвиканото от алдостерона задържане на натрий и води до повишаване на екскрецията на натрия и последващо повишаване екскрецията на вода и задържане на калий.
Ефектите на спиронолактона и неговите метаболити върху бъбреците водят до намаляване на ектрацелуларния обем течности и съответно до намаляване претоварването на сърцето и
налягането в лявото предсърдие. Резултатът е подобряване на сърдечната функция.
отре
а
Спиронолактонът предотвратява вредните ефекти на алдостерона върху сърдечносъдовата система. Въпреки, че точният механизъм на действие все още не е добре определен, алдостеронът спомага появата на миокардиална фиброза, миокардиално и съдово ремоделиране и ендотелиална дисфункция.
Експериментални модели с кучета показват, че дългосрочната терапия с алдостеронов антагонист предотвратява прогресиращата дисфункция на лявата камера и отслабва
ремоделирането на лявата камера при кучета с хронична сърдечна недостатъчност.
за у
При проведените клинични изпитвания за преживяемостта на кучета с конгестивна сърдечна недостатъчност е налице 65% намаляване на риска от смъртност за 15 месеца при кучетата, лекувани със спиронолактон в допълнение към стандартната терапия в сравнение с кучета, подложени само на стандартна терапия. (“Смъртност” се определя като смърт или евтаназия вследствие на сърдечна недостатъчност).
реше
Когато е използван в комбинация с ACE-инхибитори, споронолактонът може да неутрализира ефектите на освобождаването на алдостерона.
Леко покачване на стойностите на алдостерона в кръвта може да бъде наблюдавано при животните в лечение. Смята се, че това се дължи на активирането на механизми за обратна връзка без странично клинично последствие. Може да има дозо-зависима хипертрофия на zona
Лека
стве
прод
кт, к
йто в
че н
е ра
glomerulosa на надбъбречната жлеза при високи дози.