Ingelvac CircoFLEX
inactivated porcine circovirus vaccine
Притежателналицензазаупотребаипроизводителотговорензаосвобождаваненапартидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Ingelvac CircoFLEX инжекционна суспензия за прасета
Една доза (1 ml) съдържа:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein ОА* 1,0 - 3,75
* Относителна активност (ELISA тест) чрез сравнение с референтна ваксина.
Аджувант: Carbomer
Бистра до леко опалесцентна, безцветна до жълтеникава инжекционна суспензия.
За активна имунизация на прасета на възраст от 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2), за да се понижи смъртността, клиничните признаци – включително отслабване – и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD). Освен това е доказано, че ваксинацията понижава назалната секреция на (PCV2), вирусния товар в кръвта и лимфоидните тъкани и продължителността на виремията.
Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинацията. Продължителност на имунитета: поне 17 седмици.
Няма.
Лека и преходна хипертермия много често настъпва в деня на ваксинацията.
В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции, които трябва да се третират симптоматично.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да
уведомите Вашия ветеринарен лекар. Алтернативно може да съобщавате чрез националната
система за докладване {https://kvmp.bfsa.bg/index.php/bg/administrativni-uslugi/dkvmp-blanki-i- formuliyari?start=10}.
Прасета.
Интрамускулно приложение.
Единична интрамускулна (IM) инжекция на една доза (1 ml) на прасета, независимо от телесната маса.
Да се разклати добре преди употреба. Избягвайте замърсяване по време на употреба. Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя. След правилно манипулиране, в съответствие с инструкциите за смесване, не
трябва да има изтичане. В случай на изтичане или неправилна работа с продукта, флакона трябва да бъде изхвърлен.
Когато се смесва с Ingelvac MycoFLEX:
Ваксинирайте само прасета на най-малко 3 седмици.
Не може да се прилага на бременни или лактиращи свине
Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се използва следното оборудване:
Използвайте един и същ обем Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac MycoFLEX.
Използвайте предварително стерилизирана трансферна игла. Предварително стерилизираните трансферни игли (сертифицирани по СЕ) можете лесно да си осигурите от доставчици на медицинско оборудване.
За да гарантирате правилно смесване, следвайте описаните по-долу стъпки:
Съединете единия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
Съединете другия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac CircoFLEX.
Прехвърлете ваксината Ingelvac CircoFLEX в бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX. Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac CircoFLEX, за да
улесните прехвърлянето.
След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac CircoFLEX, разединете и изхвърлете трансферната игла заедно с празната бутилка от ваксината Ingelvac CircoFLEX.
За да гарантирате правилно смесване на ваксините, леко разклатете бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX, докато сместа добие равномерен оранжев до червеникав цвят. По
време на ваксинирането трябва да се наблюдава равномерността на оцветената смес и да се поддържа чрез непрекъснато разбъркване.
Поставете една инжекционна доза (2 ml) от сместа интрамускулно на всяко прасе, независимо от телесната маса. При приложение инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя.
За да се гарантира правилно смесване с TwistPak флаконите следвайте стъпките, описани по- долу или използвайте линка: https://youtu.be/xt9tJ8GRMXQ
Завъртете и отстранете зелената основа на флакона с Ingelvac CircoFLEX.
Щракването потвърждава, че бутилките са свързани.
Завъртете двете бутилки с ваксините по посока на часовниковата стрелка , за да завършите напълно свързването на двете бутилки.
За да осигурите правилното смесване, бавно обърнете свързаните бутилки, докато сместа
стане еднородна с жълт до червеникав цвят. По време на ваксинацията, еднородността на оцветената смес трябва да се проследява и подържа чрез непрекъснато разбъркване.
Поставете една инжекционна доза (2 ml) от сместа интрамускулно на прасе, независимо
от телесната маса. За приложението, ваксиналните устройства трябва да се използват в съответствие с инструкциите на производителя.
Използвайте цялата ваксинална смес незабавно след смесването. Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Когато се смесва с Ingelvac PRRSFLEX EU:
Да се ваксинират само прасета от 17- дневна възраст.
Не може да се прилага при бременни и лактиращи прасета.
Когато се смесва с Ingelvac PRRSFLEX EU трябва да се използва следното оборудване
Прилагайте еднакви обеми от Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac PRRSFLEX EU.
Ingelvac CircoFLEX обикновено замества разтворителя на PRRSFLEX EU.
Използвайте предварително стерилизирана трансферна игла. Предварително стерилизираните трансферни игли (СЕ сертифицирани) обикновено се предлагат от доставчиците на медицинско оборудване.
За да гарантирате правилно смесване следвайте стъпките, описани по-долу:
Свържете единия край на трансферната игла с бутилката с ваксина Ingelvac CircoFLEX.
Свържете противоположния край на трансферната игла с бутилката с ваксина Ingelvac PRRSFLEX EU.
Прехвърлете Ingelvac CircoFLEX ваксината в бутилката с ваксина Ingelvac
PRRSFLRXEU. Ако е необходимо, внимателно натиснете бутилката с ваксината Ingelvac CircoFLEX, за да се улесни трансфера. След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac CircoFLEX, отстранете и изхвърлете трансферната игла и празната бутилка с Ingelvac CircoFLEX.
За да се осигури подходящо смесване на ваксините, внимателно разклатете бутилката с ваксина Ingelvac PRRSFLEX , докато утайката се разтвори напълно.
Поставете една инжекционна доза (1 ml) от сместа интрамускулно на прасе, независимо
от телесната маса. За приложението, ваксиналните устройства трябва да се използват в съответствие с инструкциите на производителя.
Използвайте цялата смесена ваксина в рамките на 4 часа след смесването. Цялата неизползвана смес или отпадъчен материал трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на националното доказателство.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C – 8 C). Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху картонената опаковка и бутилката след (Годен до, EXP).
Срок на годност след първото отваряне на бутилката: да се използва незабавно.
Специалнипредупреждениязавсекивидживотни,закоитоепредназначенВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Специалнипредпазнимеркизалицата,прилагащиветеринарномедицинскияпродуктна животните
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Бременностилактация:
Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Взаимодействиясдругиветеринарномедицинскипродуктиидругиформинавзаимодействие: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX или Ingelvac PRRSFLEX EU на Boehringer Ingelheim и прилагана на едно място на инжектиране. Преди приложението трябва да бъдете запознати с продуктовата информация на Ingelvac MycoFLEX и Ingelvac PRRS FLEX EU.
След приложението на Ingelvac CircoFlex смесен с Ingelvac PRRS FLEX EU може да бъдат наблюдавани следните неблагоприятни реакции: При индивидуални прасета, температурата се повишава след съвместната употреба, рядко с над 1.5 °C, но с не повече от 2°С. Температурата се нормализира в рамките на 1 ден след наблюдавания пик на температурата. Преходни локални реакции в мястото на инжектирането, които са ограничени до леко зачервяване, може да се наблюдават непосредствено след ваксинацията. Реакциите отзвучават в рамките на 1 ден. Леки реакции подобни на реакции на свръхчувствителност са били наблюдавани често след ваксинация, водещи до преходни клинични признаци като повръщане и учестено дишане, които отзвучават в рамките на няколко часа без лечение.
Преходно лилаво оцветяване на кожата е било наблюдавано не често, което отзвучава без лечениe. Подходящи предпазни мерки за намаляване на стреса по време на приложението на продукта може на намалят честотата на подобните реакции на свръхчувствителност.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране(симптоми,спешнимерки,антидоти):
След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка „Неблагоприятни реакции”.
Основнинесъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX или Ingelvac PRRSFLEX EU на Boehringer Ingelheim (да не се използва при бременни или
лактиращи прасета).
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Тази ваксина е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор към цирковирус по прасетата тип 2.
Размер на опаковката: 1 или 12 бутилки от полиетилен с висока плътност или бутилки от TwistPak от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози). Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои държави членки. Ingelvac PRRSFLEX EU може да не е разрешен за употреба в някои държави членки.