Naxcel
ceftiofur
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Naxcel 100 mg/ml инжекционна суспензия за прасета
ceftiofur
Един ml съдържа:
Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина) 100 mg.
Лечение на бактериални респираторни заболявания причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis.
Лечение на септицемия, полиартрит или полисерозит причинени от инфекция с Streptococcus suis.
Да не се прилага в случаи на свръхчувствителност към ceftiofur или други бета-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Понякога след мускулно приложение може да се появят краткотрайни локални отоци.
Могат да се наблюдават реакции в мястото на инжектиране, като малки участъци (по-малко от 6cm²) на обезцветяване и малки мехурчета до 42 дни след инжектирането. Разсейването им се наблюдава 56 дни след инжектиране.
В много редки случаи, след приложението на продукта е възможна поява на анафилактичнен тип реакции.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Прасета.
Мускулно приложение.
Доза от 5 mg ceftiofur/kg т.м. (равен на 1 ml Naxcel на 20 kg т.м.), приложен еднократно във врата чрез мускулно инжектиране.
Разклатете енергично флакона за 30 секунди или до пълно хомогенизиране на суспензията. За да се осигури точно дозиране, трябва прецизно да бъде определена телесна маса, за да се избегне прилагането на по-ниска доза.
Препоръчва се да се ограничи обема за инжектиране до максимум 4 ml.
Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност, като се имат предвид официалната и местната антимикробна политика.
Месо и вътрешни органи: 71 дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температура над 25°C.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до“.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Винаги, когато е възможно, употребата на цефалоспорини трябва да се основава само на тестове за чувствителност.
При системно прилаганите широкоспектърни цефалоспорини (3то и 4то поколение, какъвто е цефтиофур), да се вземе под внимание факта, че те трябва да се използват за третиране на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повлияят слабо от по-
малко критични антимикробни средства. Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към цефтиофур. Официалните, национални и регионални правила за антимикробна терапия трябва да се вземат под внимание, когато се работи с продукта.
Като се има предвид стратегията на лечение е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Пеницилините и цефалоспорините, като ceftiofur, могат да причинят реакции на свръхчувствителност при хора и животни след инжективно приложение, инхалация, поглъщане или контакт с кожата. Свръхчувствителността към пеницилините може да доведе до кръстосани реакции с цефалоспорините и обратното. Понякога алергичните реакции към тези субстанции могат да бъдат сериозни.
Хора с известна свръхчувствителност към пеницилините и цефалоспорините трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Да се избягва контакт с кожата и очите. В случай на контакт, измийте с чиста вода. При поява на симптоми след контакт с продукта, като кожни обриви или продължително дразнене в очите, да се потърси медицински съвет. Отокът на лицето, устните или очите или затрудненото дишане са сериозни реакции и изискват спешна медицинска помощ.
Бременност и лактация:
Не са провеждани изпитания при бременни или кърмещи свине или при разплодни свине. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, описани в т. 6 Неблагоприятни реакции (честота и важност).
Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Наксел е наличен във флакони от 50 ml или 100 ml.
Не всички размери на опаковката могат да бъат предлагани на пазара.
Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Naxcel 200 mg/ml инжекционна суспензия за говеда
ceftiofur
Един ml съдържа:
Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина) 200 mg.
Лечение остра интердигитална некробацилоза известна като Панарициум или копитен гнилец. Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит при едрите преживни в случаите, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Да не се използва при свръхчувствителност към ceftiofur или други бета-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Видимо подуване в мястото на инжектиране е било отбелязано при две трети от третираните животни, два дни след инжектиране в полеви условия. Тези реакции изчезват в рамките на 23 дни. Отокът в мястото на инжектиране може да причини слаба до умерена болка при някои животни в първите дни след приложението на продукта.
В много редки случаи е докладвана внезапна смърт след приложение на продукта. В такива случаи, смъртта е свързана с вътресъдово въвеждане на продукта или анафилаксия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Говеда.
Еднократно подкожно инжектиране на 6,6 mg ceftiofur/kg т.м. (еквивалентно на 1 ml Naxcel на 30 kg т.м.), в основота на ухото.
За осигуряване на правилната доза, телесната маса трябва да бъде прецизно определена, за да се избегне предозиране.
Препоръчително е да се ограничи обема на инжектиране до максимум 30 ml в място на инжектиране.
Разклатете енергично флакона за 30 секунди или до видимо ресуспендиране.
Приложение в основата на ухото:
Приложете в задната част на основата на ухото (виж Фигура 1).
Като държите спринцовката, въведете иглата зад ухото на животното така, че иглата и спринцовката да са по посока на въображаема линия която преминава през главата на животното към срещуположното око (виж Фигура 2).
Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране, като подходящо обездвижване на животното (ограничаване движенията на главата например) и използването на съответните игли [ 1 inch (2.54 cm) дължина, 16 дебелина].
Фигура 1. Мястото за подкожно инжектиране на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото)
Фигура 2. Подкожно приложение на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото). На диаграмата на глава е показана посоката на инжектиране, от основата на едното ухо към срещуположното око.
Ако клиничните признаци не се подобрят до 48 часа след приложението, диагнозата и лечението на състоянието трябва да се преразгледат.
Месо и вътрешни органи: 9 дни. Мляко: нула дни.
От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, с цел спазване на карентния срок за месо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температурa над 25°C.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след “Годен до”.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 28 дни.
Специални предупреждения за животните при употреба на продукта:
Винаги, когато е възможно, употребата на цефалоспорини трябва да се основава само на тестове за чувствителност.
При системно прилаганите широкоспектърни цефалоспорини (3то и 4то поколение, какъвто е цефтиофур), да се вземе под внимание факта, че те трябва да се използват за третиране на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повлияят слабо от по- малко критични антимикробни средства. Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии резистентни към цефтиофур. Официалните, национални и регионални правила за антимикробна политика трябва да се вземе под внимание, когато се работи с продукта.
Като се има предвид стратегията на лечение, е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
Да не се използва като рутинна профилактика в случаи на задържане на плацентата.
Специални предпазни мерки за хората:
Пеницилините и цефалоспорините, като ceftiofur, могат да причинят реакции на свръхчувствителност при хора и животни след инжективно приложение, инхалация, поглъщане или контакт с кожата. Свръхчувствителността към пеницилините може да доведе до кръстосани реакции с цефалоспорините и обратното. Понякога алергичните реакции към тези субстанции могат да бъдат сериозни.
Хора с известна свръхчувствителност към пеницилините и цефалоспорините трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Да се избягва контакт с кожата и очите. В случай на контакт, измийте с чиста вода. При поява на симптоми след контакт с продукта, като кожни обриви или продължително дразнене в очите, потърсете медицински съвет. Отокът на лицето, устните или очите или затрудненото дишане са по-сериозни реакции и изискват спешна медицинска помощ.
Бременност и лактация:
Не са провеждани специфични изследвания при бременни крави или предназначени за разплод говеда. Да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При едри преживни, въпреки че Naxcel не е специфично тестван за предозиране, не са установявани признаци на системна токсичност, свързана с ceftiofur след парентерално дневно предозиране с 55 mg/kg ceftiofur sodium за пет дни.
Основни несъвместимости:
Поради липсата на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Naxcel се предлага във флакони от 100 ml.