Silodyx
silodosin
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Silodyx и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Silodyx
Как да приемате Silodyx
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Silodyx
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Silodyx принадлежи към група лекарства, наречени алфа1A-адренорецепторни блокери.
Silodyx е селективен за тези рецептори, разположени в простатата, пикочния мехур и пикочния канал. Като блокира тези рецептори, той води до отпускане на гладките мускули в тези тъкани. Това улеснява уринирането и облекчава Вашите симптоми.
Silodyx се използва при възрастни мъже за лечение на симптомите във връзка с уринирането, свързани с доброкачественото уголемяване на простатата (простатна хиперплазия), като:
трудно започване на уринирането,
усещане за непълно изпразване на пикочния мехур,
по-честа нужда за уриниране, дори нощем.
ако сте алергични към силодозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Silodyx
Ако се подлагате на операция на перде на окото (катаракта), е важно незабавнода информиратеВашияоченлекар, че използвате или че сте използвали преди това Silodyx. Това е необходимо, тъй като при някои пациенти на лечение с подобни лекарства има загуба на мускулния тонус на ириса (цветната кръгла част на окото) по време на подобна операция. Очният лекар може да предприеме подходящи предпазни мерки относно използваните лекарства и хирургичната техника. Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или да спрете временно приема на Silodyx, когато се подлагате на операция на катаракта.
Ако някога сте припадали или сте изпитвали замайване при внезапно изправяне, моля информирайте Вашия лекар, преди да приемете Silodyx.
Възможно е да се появят замаяност при изправяне и понякога припадъци, когато
приемате Silodyx, особено в началото на лечението или ако приемате други лекарства, понижаващи кръвното налягане. Ако това Ви се случи, веднага седнетеилилегнете до отминаване на симптомите и информирайтевъзможнонай-бързоВашиялекар (вижте също “Шофиране и работа с машини”).
Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Silodyx, тъй като лекарството не е изпитано при такива случаи.
Ако имате проблеми с бъбреците, попитайте Вашия лекар за съвет.
Ако имате умерени по тежест проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще започне лечението Ви с Silodyx внимателно и евентуално с по-ниска доза (вижте точка 3 “Доза”).
Ако имате тежки бъбречни проблеми, не трябва да приемате Silodyx.
Тъй като доброкачественото увеличаване на простатата и ракът на простатата може да имат едни и същи симптоми, преди започване на лечение с Silodyx Вашият лекар ще провери дали имате рак на простатата. Silodyx не лекува рак на простатата.
Лечението с Silodyx може да доведе до променена еякулация (намаляване на отделяната по време на полов акт сперма), което може да повлияе временно плодовитостта на мъжа. Този ефект отминава след преустановяване на приема на Silodyx. Моля уведомете Вашия лекар, ако планирате да имате деца.
Натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст поради това, че показанието не се отнася за тази възрастова група.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
ИнформирайтеВашиялекар, особено ако приемате:
алфа1-блокери, като празозин или доксазозин) тъй като може да крият риск от по-силен ефект на тези лекарства по време на приема на Silodyx.
Silodyx не е предназначен за употреба от жени.
Silodyx може да намали количеството сперма и така може временно да повлияе на способността Ви за създаване на дете и да станете баща. Ако планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не шофирайте или не работете с машини, ако Ви прилошее, имате замайване, сънливи сте или имате замъглено виждане.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една капсула Silodyx 8 mg дневно, приета през устата.
Винаги приемайте капсулата с храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Не чупете капсулата и не я дъвчете. Глътнете я цяла, за предпочитане с чаша вода.
Пациенти с бъбречни проблеми
Ако имате умерени бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише друга доза. За тази цел се предлагат Silodyx 4 mg твърди капсули.
Ако сте приели повече от една капсула, информирайте Вашия лекар възможно най-бързо. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако Ви прилошее или усетите слабост.
Може да приемете капсулата и по-късно през деня, ако сте пропуснали да я приемете по-рано. Ако е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.
Ако спрете лечението, симптомите Ви може да се появят отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните алергични реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар: оток на лицето или гърлото, затруднено дишане, усещане за припадане, сърбеж по кожата или уртикария, защото последствията могат да станат сериозни.
Най-честата нежелана реакция е намаляване на отделяната по време на полов акт сперма. Този ефект отминава след преустановяване на приема на Silodyx. Моля уведомете Вашия лекар, ако планирате да имате деца.
Възможно е да се появят замаяност, включително замаяност при изправяне, а понякога –
Ако почувствате слабост или замаяност, незабавно седнете или легнете до отминаване на симптомите. Ако почувствате замаяност или припаднете при изправяне, моляинформирайте възможно най-бързо Вашия лекар за това.
Silodyx може да доведе до усложнения по време на операция на катаракта (перде) на окото (вижте точка “Предупреждения и предпазни мерки ”).
Важно е незабавнодаинформиратеВашияоченлекар, ако използвате сега или преди сте
използвали Silodyx.
Възможните нежелани лекарствени реакции са изброени по-долу:
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Променена еякулация (отделяне на по-малко или на видимо никаква сперма по време на полов акт, вижте точка “Предупреждения и предпазни мерки”)
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Замаяност, включително замаяност при изправяне (вижте също по-горе в тази точка)
Хрема или запушен нос
Диария
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Понижено сексуално желание
Гадене
Сухота в устата
Затруднения за получаване или поддържане на ерекция
Ускорен пулс
Симптоми на алергична реакция, засягащa кожата като сърбеж, уртикария и обрив, причинен от лекарство
Отклонения във функционалните чернодробни показатели
Ниско кръвно налягане
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Бързи или неравномерни удари на сърцето (наречени палпитации)
Припадане/загуба на съзнание
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Други алергични реакции с оток на лицето или гърлото
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Отпусната зеница по време на операция на катаракта (вижте също по-горе в тази точка) Ако смятате, че половият Ви живот е засегнат, моля уведомете Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:” и върху блистерите след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 °C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези от отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Silodyx 8 mg
Активното вещество е силодозин. Всяка капсула съдържа 8 mg силодозин.
Другите съставки са прежелатинизирано царевично нишесте, манитол (E421), магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (E171).
Silodyx 4 mg
Активното вещество е силодозин. Всяка капсула съдържа 4 mg силодозин.
Другите съставки са прежелатинизирано царевично нишесте, манитол (E421), магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172).
Silodyx 8 mg представляват бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Silodyx 4 mg представляват жълти, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 3 (приблизително 15,9 x 5,8 mm).
Silodyx се предлага в опаковки по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсули. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ирландия
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milan Италия
Laboratoires Bouchara-Recordati Parc Mécatronic
03410 Saint Victor Франция
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Recordati bv
Tél/Tel: +32 2 461 01 36
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Тел.: + 353 21 4379400
Recordati bv
Tél/Tel: +32 2 461 01 36
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati bv
Tel: +32 2 461 01 36
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
ΒΙΑΝΕΞ A.E.
Τηλ: + 30 210 8009111
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Almirall, S.A.
Tel: +34 93 291 30 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
ZAMBON France
Tél: + 33 (0)1 58 04 41 41
Tecnimede Sociedade Técnico-Medicinal, S.A Tel: +351 21 041 41 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Takeda Italia S.p.A. Tel: + 39 06 502601
Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400