Helicobacter Test INFAI
13C-urea
13C-урея
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Aко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Helicobacter Test INFAI и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Helicobacter Test INFAI
Как да използвате Helicobacter Test INFAI
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Helicobacter Test INFAI
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Helicobacter Test INFAI е предназначен само за диагностични цели. Той е дихателен тест за юноши над 12-годишна възраст и и възрастни, за да се установи наличието на бактерията Helicobacter pylori в стомаха.
Може да имате стомашна инфекция, причинена от бактерията Helicobacter pylori. Вашият лекар препоръчва да се подложите на Helicobacter Test INFAI поради една от следните причини:
Вашият лекар иска да е сигурен дали страдате от инфекция с Helicobacter pylori, за да се улесни поставянето на Вашата диагноза.
Вече е установено, че Вие имате инфекция с Helicobacter pylori и сте приемали лекарства за премахване на инфекцията. Сега Вашият лекар иска да установи дали лечението е било успешно.
Всички хранителни продукти съдържат вещество, наричано въглерод-13 (13C). Този
въглерод-13 може да бъде установен във въглеродния диоксид, който издишвате от дробовете си. Точното съдържание на въглерод-13 в издишания въздух зависи от вида на приетата храна.
Преди началото на теста трябва да приемете т.нар. „тестова храна”. След това се вземат проби от издишания от Вас въздух. Вижте „Специални указания за употреба”.Тези проби ще се анализират, за да се измери „нормалното” съдържание на въглерод-13 във въглеродния диоксид в издишания от Вас въздух.
Cлед това трябва да приемете разтвор на урея с въглерод-13.След 30 минути ще бъдат взети следващи проби от издишания от Вас въздух, като отново се измерва съдържанието на въглерод-13 в пробите. Резултатите от измерванията се сравняват и значителното покачване на
концентрацията на въглерод-13 във втория набор от проби ще подскаже на Вашия лекар за наличие на Helicobacter pylori.
ако имате съмнения, че имате стомашна инфекция или определен вид възпаление на лигавицата на стомаха (атрофичен гастрит)
Това възпаление на стомашната лигавица може да даде фалшиво положителни резултати
при дихателния тест. Възможно е да се наложат изследвания, за да се потвърди наличието на Helicobacter pylori.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Helicobacter Test INFAI ако имате някакво заболяване, което може да повлияе или да бъде повлияно от теста.
Дори ако резултатът от Helicobacter Test INFAI е положителен, може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания преди започване на лечение на инфекцията с Helicobacter pylori. Те са необходими, за да се провери за наличие на някакви други усложнения, например:
стомашна язва
възпаление на стомашната лигавица, причинено от имунната система
тумори.
Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Ако пациентът повърне по време на провеждане на теста, необходимо е повторно провеждане на теста. Това трябва да стане на гладно и не по-рано от следващия ден.
Helicobacter Test INFAI се повлиява от лекарства, повлияващи
Helicobacter pylori (вж. точка 3, втори абзац при “Начин на приложение”)
ензима уреаза, който стимулира понижението на уреята.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Hе се очаква провеждането на теста по време на бременност и кърмене да окаже вредно въздействие.
Helicobacter Test INFAI не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Тестът трябва да се провежда в присъствието на Вашия лекар или на друго квалифицирано лице.
Пациенти над 12 години приемат съдържанието на една банка за един тест.
Преди прилагането на теста не трябва да приемате храна в продължение на 6 часа, за предпочитане през нощта. Попитайте Вашия лекар, ако това е проблем, напр. при болни от диабет.
Времето за провеждане на теста е около 40 минути. Тестът трябва да бъде проведен най-рано:
4 седмици след приключване на лечение срeщу бактериална инфекция
2 седмици след последния прием на лекарство за намаляване на стомашната секреция.
И двете групи лекарства могат да повлияят резултатите от Helicobacter Test INFAI. Това е особено важно след лечение за премахване на Helicobacter pylori. Важно е да се изпълнят точно указанията за употреба, защото в противен случай резултатът може да е съмнителен.
200 ml 100 % портокалнов сок или
1 g лимонена киселина разтворена в 200 ml вода
Ако не можете да приемете една от тези “тестови храни”, моля информирайте Вашия лекар, който ще Ви предложи друга. За разтваряне на 13C-урея прах са необходими съд за пиене и чешмяна вода. Ако се налага повторно провеждане на теста, това трябва да стане най-рано на следващия ден.
Тестът трябва да се проведе след инструктиране от медицински специалист и под съответно лекарско наблюдение. Данните за пациента трябва да бъдат регистрирани с предоставения формуляр. Препоръчва се провеждането на теста да става в състояние на покой.
Тестът трябва да се провежда на гладно; преди това не трябва да се приема храна в продължение на 6 часа, най-добре през нощта. Ако тестът трябва да се проведе по-късно през деня, се препоръчва приемането само на лека храна, напр. чаша чай и филийка препечен хляб.
Тестът започва с вземане на проби за определяне на изходните стойности.
Вземат се сламката и епруветки с надпис “време на вземане на проба: стойност на 00 минути” от комплекта на теста.
Отстранява се запушалката на едната епруветка и разопакованата сламка се поставя в епруветката.
Сега пациентът леко издишва през сламката, докато вътрешната стена на епруветката се покрие с пара.
Пациентът трябва да продължава да издишва, докато изважда сламката от епруветката, и веднага да затвори епруветката със запушалката.
Ако епруветката не се затвори до 30 секунди, резултатът от теста може да се окаже неточен
Епруветката трябва да се държи във вертикално положение и етикетът с баркод и надпис “стойност на 00 минути” да се залепи така, че линиите на баркода да са хоризонтални.
Сега втората епруветка (означен “време на вземане на проба: стойност 00 минути”) трябва да се напълни с издишан въздух по гореописания начин.
След това пациентът трябва да изпие препоръчаната “тестова храна” (200 ml 100 % портокалов сок или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода).
След това започва приготвяне на разтвора за теста.
Банката с етикет “13C-урея прах” се изважда от комплекта на теста, отваря се и се пълни до ¾ от обема с вода от чешмата.
Банката се затваря и се разклаща внимателно, докато цялото количество прах се разтвори.
Съдържанието се изсипва в чаша, банката с 13C-урея се напълва с вода за втори и трети път и съдържанието се добавя в чашата, така че да се получи разтвор на теста около 30 ml.
Пациентът трябва да изпие незабавно така приготвения тестов разтвор. Трябва да се запише времето на приема.
30 минути след приема на тестовия разтвор (точка 6) се вземат проби “стойност на 30 минути” в двете останали в опаковката епруветки (с етикет: “време на вземане на проба: стойност на 30 минути”), както е описано в точка 2 и 3.
За тези проби трябва да се използват етикетите с баркод и надпис “стойност на 30 минути”.
Съответният етикет с баркод се поставя на формуляра с данни за пациента. Всички
епруветки с дихателните проби се поставят в оригиналната опаковка. Тази опаковка се запечатва с останалия стикер.
Опаковката трябва да се изпрати в специализирана лаборатория за анализ.
Медицинските и здравни специалисти могат да намерят подробна информация относно анализа на дихателните проби и спецификациите на теста за лаборатории в точка 6.6 на Кратката характеристика на продукта.
Тъй като се освобождават само 75 mg 13C-урея, предозиране не трябва да се очаква.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не са известни странични ефекти.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е 13С-урея.
Една банка съдържа 75 mg 13C-урея.
Няма други съставки.
Helicobacter Test INFAI е бял, кристален прах за перорален разтвор. Съдържание на комплекта на теста:
№ | Съставни части | Брой |
1 | Банка (с обем 10 ml, от полистирол с полиетиленова капачка), съдържаща 75 mg 13C-урея прах за перорален разтвор | 1 |
2 | Етикетирани стъклени или пластмасови контейнери за вземане, съхранение и транспортиране на дихателните проби за анализ: Време на вземане на проба: стойност на 00 минути Време на вземане на проба: стойност на 30 минути | 2 2 |
3 | Прегъваща се сламка за вземане на дихателните проби в съответните контейнери за проби. | 1 |
4 | Формуляр с данни за пациента | 1 |
5 | Листовка за пациента | 1 |
6 | Етикети с баркод и стикер | 1 |
INFAI GmbH
Riehler Str. 36 D-50668 Köln
Германия
INFAI GmbH
An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
INFAI GmbH, Tel / Tél / Teл. / Τηλ / Puh / Sími / Tlf.: +49 221 880 443
Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland
ES Farmacia Calderón C.B., Tel.: +34 964 22 40 64
Helicobacter Test INFAI
INFAI GmbH
Riehler Str. 36 D-50668 Köln
Германия
Дата на теста
Идентификационен номер на пациента Дата на раждане
Баркод
Адрес на лекаря/болницата