Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Purevax Rabies
rabies recombinant canarypox virus (vCP65)


ЛИСТОВКА:

Purevax Rabies инжекционна суспензия


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

    Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest

    ФРАНЦИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Purevax Rabies инжекционна суспензия


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка доза от 1 ml съдържа:


    Активна субстанция:

    Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65) 106.8 FAID*50

    *Флуоресцентна оценка на инфекциозна доза 50 %


    Светло розова до бледо жълта хомогенна суспензия.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Активна имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от смъртност поради заразяване с бяс.


    Начало на имунитета: 4 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 1 година

    Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и лека форма на анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни. Повечето от тези реакции се появяват до 2 дни след инжектиране на ваксината.

    Много рядко може да се появи преходна локална реакция (болезненост при палпация, ограничен оток, който може да стане възловиден, затопляне на мястото на инжектирането, а в някои случаи еритема), които обикновено изчезват до 1 или 2 седмици най-много.

    Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Подкожно инжектиране.

    Прилагане на една доза от1 ml, съгласно следната ваксинална схема: Начален ваксинационен курс: 1 инжекция от 12 седмична възраст.

    Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през

    интервали от 3 години.


    Пътуване до страни, които изискват серологичен тест за бяс: опитът е показал, че някои ваксинирани животни, докато са защитени, може да не покажат 0.5 IU/ml титри на антителата, които се изискват от някои страни. Ветеринарните лекари могат да обмислят възможността за 2 ваксинации. Най-доброто време за вземане на кръвна проба е около 28 дни след ваксинация.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се прилагат обичайните асептични процедури.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C-8 °C) Да се пази от светлина

    Да не се замрaзява.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до“.

    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвай незабавно.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се ваксинират само здрави животни.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Няма.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Известно е, че рекомбинантите на сanarypox са безопасни за хората. Възможно е да се наблюдават преходни, леки, локални и/или системни неблагоприятни реакции, свързани със самото инжектиране. При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински

    съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Бременност и лактация:

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана поне 14 дни преди или след употребата на ваксина на Boehringer Ingelheim без аджувант срещу котешка левкемия


    Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксини на Boehringer Ingelheim без аджувант, съдържащи различни комбинации от котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и хламидиоза.


    Предозиране :

    Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези описани в точка

    „Неблагоприятни реакции“ след прилагане на 10 дози от ваксината. Реакциите могат да бъдат по-продължителни.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези описани по-горе.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.

  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Ваксина срещу заразяване с бяс.


Ваксиналния щам vCP65 е рекомбинантен Canarypox вирус, изразяващ ген гликопротеин G на вируса на бяс. След инокулиране, вирусът изразява протективния протеин, но не се реплицира в котката. Като резултат ваксината стимулира активен имунитет срещу вируса на бяс при котките.


Размер на опаковката:

Пластмасова кутия с 10 флакона х 1 доза. Пластмасова кутия с 50 флакона х 1 доза. Картонена кутия с 2 флакона х 1 доза.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.