Equip WNV (previously Duvaxyn WNV)
vaccine to aid in prevention of West Nile virus
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Equip WNV инжекционна емулсия за коне
Всяка доза от 1 ml съдържа: Активна субстанция:
Инактивиран вирус на западнонилската треска, щам VM-2 ОЕ* 1.0–2.2
* Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, ефикасна при коне.
Аджувант:
SP oil 4.0% – 5.5% (v/v).
За активна имунизация на коне, навършили 6 месеца или по-големи, срещу вируса на западнонилската треска (WNV), за намаляване на броя на конете с виремия след заразяване с WNV щам 1 или 2 и за намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци срещу WNV щам 2.
Начало на имунитета: 3 седмици след началния курс на ваксинация.
Продължителност на имунитета: 12 месеца след началния курс на ваксинация за WNV щам 1. За
WNV щам 2 продължителността на имунитета не е определена.
Няма.
В много редки случаи са докладвани преходни локални реакции под формата на малък локален оток в мястото на инжектиране (с максимален диаметър 1 cm), който отшумява спонтанно за 1-2 дни и понякога се придружава с болка и слабо изразена депресия. В много редки случаи, до 2 два дни след инжектирането, може да се появи преходна хипертермия.
Както и при всички останали ваксини, много рядко и по изключение, може да се появят реакции на свръхчувствителност. При поява на такива реакции, незабавно трябва да се приложи подходящо лечение.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на
едно лечение).
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни).
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни).
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни).
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Коне.
За интрамускулно приложение.
Приложете цялото съдържание на спринцовката (1 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема:
начален ваксинационен курс: първа ваксинация на 6 месечна възраст, втора ваксинация 3 до 5 седмици по-късно.
реваксинация – независимо, че не е напълно потвърдено, една задоволителна степен на защита трябва да се постигне след ежегодно ваксиниране с по една доза от 1 ml.
Не е приложимо.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C).
Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след EXP.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Ваксинирайте само здрави животни.
Ваксинацията може да се намеси в съществуващата сероепидемиологична обстановка. Тъй като следваксинационният IgM отговор е рядко срещан, един положителен резултат от IgM – ELISA тест е сериозен индикатор за естествено заразяване с вируса на западнонилската треска. При съмнение за наличие на зараза след положителен IgM резултат, са необходими допълнителни изследвания до окончателно определяне дали животното е ваксинирано или заразено.
Не са извършени специфични изследвания, които да доказват дали наличните майчини антитела оказват отрицателно влияние върху ваксинацията. Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета под 6 месечна възраст.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните: При случайно самоинжектиране, поглъщане или разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Ваксината може да се използва по време на бременност и лактация.
Не са проведени специфични изследвания за ефикасност при бременни кобили. Не може да бъде изключена като последствие временна имунодепресия, която може да бъде забелязана по време на бременността след прилагане на ваксината.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай
Несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Приложението на Equip WNV намалява броя на животните с виремия след естествено заразяване, но не предпазва от нея.
Попитайте Вашия Ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата ().
Само за ветеринарномедицинска употреба. Да се отпуска само по лекарско предписание. Еднодозова (1 ml) пълна стъклена тип I спринцовка, затворена с бромобутилова гумена тапа.
Опаковка: Кутия с 2, 4 или 10 еднодозови спринцовки с игли.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Equip WNV са или могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейнататеритория, в съответствиес националното законодателство.
Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Equip WNV трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Zoetis Belgium SA
Tél/Tel.: +32 (0) 800 99 189
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Zoetis Belgium SA
Teл: +359 2 4775791
Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +352 8002 4026
Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
Zoetis Finland Oy
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Agrimed Limited
Tel: +356 21 465 797
Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Zoetis B.V.
Tel: +31 (0)10 714 0900
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Zoetis Finland Oy
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Hellas S.A. Τηλ.: +30 210 6791900
Zoetis Österreich GmbH Tel: +43 1 2701100 110
Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4191900
Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Zoetis France
Tél: +33 (0)810 734 937
Zoetis Portugal, Lda. Tel: +351 21 042 72 00
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: +385 1 644 1460
Zoetis România S.R.L. Tel: +40 21 202 3083
Zoetis Belgium SA
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: +385 1 644 1460
Zoetis Finland Oy
Sími: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
Zoetis Italia S.r.l.
Tel: +39 06 3366 8133
Zoetis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Hellas S.A. Τηλ.: +30 210 6791900
Zoetis Finland Oy
Tel: +358 (0)9 4300 40
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Zoetis UK Limited
Tel: +44 (0) 845 300 8034