Начална страница Начална страница

Metacam
meloxicam


ЛИСТОВКА:

Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител отговорен за ос вобож да ване на партидата Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ИСПАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа: Meloxicam 5 mg

    Ethanol 150 mg


    Бистър жълт разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Говед а:

    За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.

    За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над 1 седмица и млади нелактиращи говеда.

    За облекчаване на постоперативната болка след обезроговяване на телета.


    Свине:

    За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.

    За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малки хирургични интервенции на меките тъкани, като кастрация.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения и където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.

    Да не се използва при прасенца по-малки от 2 дни.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване в мястото на инжектиране след подкожно прилагане при говеда.


    Анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход), са наблюдавани много рядко в наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара и трябва да бъдат лекувани симптоматично.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Говеда (телета и млади говеда) и свине.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИНИ НА ПРИЛАГАНЕ


    Говеда:

    Еднократно подкожно или интравенозно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 10,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.


    Свине:

    Двиг ателни нарушения:

    Еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/25 kg телесна маса). Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се

    направи след 24 часа.


    Намаляване на следоперативната болка:

    Еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/5 kg телесна маса) преди операция.

    Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително да се използва подходящо дозиращо устройство и внимателно да се изчисли телесната маса.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се избягва замърсяване по време на употреба.

  10. КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Говед а: Месо и вътрешни органи: 15 дни.

    Свине: Месо и вътрешни органи: 5 дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху кутията и бутилката след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Третирането на телетата с Metacam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка. Само Metacam не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване. За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.


    Третирането на малки прасенца преди кастрация с Metacam намалява следоперативната болка. В случай на необходимост от облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъде приложен и подходящ анестетик/седатив.


    За да се получи най-добър възможен ефект на облекчение след операцията, Metacam трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни

    животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Случайно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Говед а: Може да се прилага по време на бременност.

    Свине: Може да се прилага по време на бременност и лактация.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/и стъклен/и флакон/а за инжекции от 20 ml, 50 ml или 100 ml. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а и производител, отговорен за освобож даване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа:

    Meloxicam 1,5 mg (еквивалентно на 0,05 mg в капка)


    Жълтеникава, вискозна перорална суспенция със зелен оттенък.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Много рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.

    Съобщава се за много редки случаи на хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими от наблюденията свързани с безопасността след

    пускането на продукта на пазара.


    Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Дозировка

    Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден. Лечението се продължава един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови

    интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.


    За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Metacam може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно-скелетни нарушения, може да се променя с времето.


    Метод и начин на приложение

    Да се разклаща добре преди употреба. Да се прилага перорално или смесен с храна или направо в устата.

    Суспензията може да се даде с капкомера на бутилката (за много дребни породи кученца) или

    мерителната спринцовка, поставена в опаковката.


    Процедура на д озиране с използване на к апк омера на бутилката: Първоначална доза: 4 капки /kg телесна маса

    Поддържаща доза: 2 капки /kg телесна маса.


    Процедура на д озиране с използване на мерителната с принцовк а:

    Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесната маса в kg, която съответства на поддържащата доза. Така за започване на третирането през първия ден, е необходим два пъти поддържащия обем.

    image


    Разклатете добре бутилката. Натиснете надолу и развийте капака. Прикачете дозиращата спринцовка към капкомера на бутилката, като внимателно натиснете.


    Обърнете бутилката/ спринцовката надолу. Издърпайте буталото, докато черната линия върху него съвпадне с телесната маса в kg на вашата куче.


    image

    Върнете бутилката в изправено положение и с въртеливо движение отделете дозиращата спринцовка от бутилката.


    Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката в храната или направо в устата.


    Може също да се започне третиране с Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор.


    Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3–4 дни. Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.

    Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху кутията и бутилката след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.

    Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба

    при този вид животни. При котки трябва да се използва Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

    предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти. Metacam не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди.


    Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от третиране, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Бутилка от 10 ml, 32 ml, 100 ml или 180 ml. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител отговорен за ос вобож да ване на партидата Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ИСПАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа: Meloxicam 5 mg

    Ethanol 150 mg


    Бистър жълт разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Кучета:

    Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения. Намаляване на следоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.


    Котки:

    Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    Да не се използва при животни, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от

    ексципиентите.

    Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с телесна маса по-малко от 2 kg.

  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Много рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Съобщава се за много редки случаи на хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара. Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.


    Аанафилактоидни реакции са наблюдавани много рядко в наблюденията свързаниопита свързан с безопасността след пускането на продукта на пазара, и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.


    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета и котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Дозиране за всеки вид животно

    Кучета: единично прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).

    Котки: единично прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg)


    Метод и начин на прилагане Кучета:

    Мус кулно-ск елетни наруше ния: еднократно подкожно приложение.

    Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Metacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса

    24 часа след прилагане на инжекцията.

    Намаляване на следоперативната болка ( за период над 24 часа ): еднократно интравенозно или подкожно приложение преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.

    Котки:

    Намаляване на следоперативната болка с лед овариохисте рек томия и по -лека хирургия на

    меките тъ к ани: еднократно подкожно приложение преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивн животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.

    При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и приложението на

    течности.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Случайно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря ca предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични реакции. Metacam не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти. При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия. Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риск за бъбречната функция.

    Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от третиране, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите, използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


10 ml или 20 ml флакон за инжекции. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител отговорен за ос вобож да ване на партидата Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ИСПАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа: Meloxicam 20 mg

    Ethanol 150 mg


    Бистър жълт разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Говед а:

    За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.

    За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на

    клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда. Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.

    За облекчаване на постоперативната болка след обезроговяване на телета.


    Свине:

    За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.

    Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на

    мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.


    Коне:

    За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.

    Намаляване на болка, свързана с колики при коне.

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при коне под 6-седмична възраст. Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.

    Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални

    поражения.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване в мястото на инжектиране след подкожно прилагане при говеда.


    При коне в изолирани случаи в клинични проучвания е наблюдавано временно подуване в мястото на инжектиране, което е преминало без интервенция.


    Анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) са наблюдавани много рядко в наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара и трябва да бъдат лекувани симптоматично.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Говеда, свине и коне.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИНИ НА ПРИЛАГАНЕ


    Говед а:

    Еднократно подкожно или интравенозно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална

    рехидратираща терапия, според случая.


    Свине:

    Еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия. Ако е

    необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.


    Коне:

    Еднократно интравенозно приложение на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3,0 ml/100 kg телесна маса).

    За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след приложението.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Говед а: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.

    Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни.

    Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.

    Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху кутията и флакона след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Третирането на телетата с Metacam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка. Само Metacam не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване. За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от

    ренална токсичност.

    В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колики при коне, трябва да се направи внимателна преценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за

    необходимостта от хирургична интервенция.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарном едицинския продукт на

    ж ивотните :

    Случайно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

    предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.

    Бре менност и лак тация:

    Говед а и свине: Може да се прилага по време на бременност и лактация.

    Коне: Не се прилага при бременни и лактиращи кобили.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/и стъклен/и флакон/а за инжекции от 20 ml, 50 ml или 100 ml.

Картонена кутия с 1 или 6 безцветен/и стъклен/и флакон/а за инжекции от 250 ml.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а и производител, отговорен за освобож даване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа: Meloxicam 15 mg


    Жълтеникава вискозна перорална суспензия със зеленикав оттенък.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.

    Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В клинични изпитвания много рядко е наблюдавана диария, типично асоциирана с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Клиничният признак е обратим.

    Много рядко се съобщава за загуба на апетит, летаргия, коремна болка, колит и уртикария от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) са наблюдавани много рядко в наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара и трябва да бъдат лекувани симптоматично.


    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Коне.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Дозировк а

    Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.


    Ме тод и начин на приложение

    Да се разклаща добре преди употреба. Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.


    Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката. Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесната маса в kg.


    След прилагане на продукта затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Месо и вътрешни органи: 3 дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху кутията и бутилката след EXP.

  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемичн или хипотензивн животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг а щи ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

    предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и дру г и ф орми на взаимоде йствие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


100 ml или 250 ml бутилка. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а и производител, отговорен за освобож даване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа:

    Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,02 mg в капка)


    Жълтеникава вискозна перорална суспензия със зеленикав оттенък.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Много рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Съобщава се за много редки случаи на хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Дозировка

    Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден. Лечението се продължава един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.


    За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Metacam може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно-скелетни нарушения, може да се променя с времето.


    Метод и начин на приложение

    Да се разклаща добре преди употреба. Да се прилага перорално или смесен с храна или направо в устата.

    Суспензията може да се даде с капкомера на бутилката (за много дребни породи кученца) или

    мерителната спринцовка, поставена в опаковката.


    Процедура на д озиране с използване на к апк омера на бутилката: Първоначална доза: 10 капки /kg телесна маса

    Поддържаща доза: 5 капки /kg телесна маса.


    Процеду ра на д озиране с използване на мерителната с принцовк а:

    Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесната маса в kg, която съответства на поддържащата доза. Така за започване на третирането през първия ден, е необходим два пъти поддържащия обем.

    image


    Разклатете добре бутилката. Натиснете надолу и развийте капака. Прикачете дозиращата спринцовка към капкомера на бутилката, като внимателно натиснете.


    Обърнете бутилката/ спринцовката надолу. Издърпайте буталото, докато черната линия върху него съвпадне с телесната маса в kg на вашата куче.


    image

    Върнете бутилката в изправено положение и с въртеливо движение отделете дозиращата спринцовка от бутилката.


    Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката в храната или направо в устата.


    Може също да се започне третиране с Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор.


    Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3–4 дни. Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.

    Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.

    Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки поради различните дозиращи

    устройства. При котки трябва да се използва Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

    предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.

    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични реакции. Metacam не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди.


    Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от третиране, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


15 ml или 30 ml бутилка. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а и производител, отговорен за освобож даване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Една таблетка съдържа: Meloxicam 1 mg

    Meloxicam 2,5 mg


    Кръгла, неравна бежова двойноизпъкнала таблетка, с делител, начертан върху горната страна, с инкрустиран код „М10” или „М25” от едната страна. Таблетката може да се раздели на две равни части.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използваа при кучета под 6 седмична възраст или под 4 kg телесна маса.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Много рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Съобщава се за много редки случаи на хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.

    Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.


    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден, който може да се даде перорално или алтернативно може да се използва Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.


    Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.

    Всяка таблетка за дъвчене съдържа 1 mg или 2,5 mg мелоксикам, което отговаря на дневната поддържаща доза за куче с телесна маса съответно 10 kg или куче с телесна маса 25 kg.

    Всяка таблетка за дъвчене може да се разделни с цел точно дозиране според индивидуалната

    телесна маса на кучето. Metacam таблетки за дъвчене може да се приемат с или без храна, те са ароматизирани и се приемат доброволно от кучетата.


    Схема на дозиране на поддържащата доза:



    Телесна маса (kg)

    Брой таблетки за дъвчене


    mg/kg

    1 mg

    2,5 mg

    4,0–7,0

    ½

    0,13–0,1

    7,1–10,0

    1

    0,14–0,1

    10,1–15,0

    0,15–0,1

    15,1–20,0

    2

    0,13–0,1

    20,1–25,0

    1

    0,12–0,1

    25,1–35,0

    0,15–0,1

    35,1–50,0

    2

    0,14–0,1

    Може да се помисли за употреба на Metacam перорална суспензия за кучета за още по-прецизно дозиране. За кучета, тежащи по-малко от 4 kg, се препоръчва употребата на Metacam перорална суспензия за кучета.


    Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3–4 дни. Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.

    Инструкции за отваряне на блистерите, защитени от отваряне от деца: Натиснете таблетката, за да се освободи от блистера.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху етикета след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.

    Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба

    при този вид животни. При котки трябва да се използва Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или кутията на продукта.


    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични реакции. Metacam не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди.

    Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен

    от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди

    започване на лечението. При периода, свободен от третиране, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Размер на опак овката:

Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета Блистери : 7, 84 или 252 таблетки


Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета Блистери : 7, 84 или 252 таблетки

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а и производител, отговорен за освобож даване на партида та Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа:

    Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,017 mg в капка).


    Жълтеникава вискозна перорална суспензия със зеленикав оттенък.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Котки:

    Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.

    Облекчаване на болката и възпалението при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения

    при котки.


    Морск и свинчета:

    За облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка, свързана с операции на меките тъкни, като например кастрация на мъжки индивиди.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    Да не се използва при котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.

    Да не се използва при морски свинчета под 4-седмична възраст.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При котки много рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.

    Гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими се съобщават в много редки случаи от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.


    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки и морски свинчета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Котки: Дозировка

    След оперативна болк а и въ зпаление след хирург ични процед ури:

    След първоначалното лечение с Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса. Пероралната последваща доза може да се прилага един път дневно (на интервали от по 24 часа) до максимум четири дни.


    Остри муск улно -ск елетни нарушения:

    Първоначалното лечение е еднократна перорална доза мелоксикам от 0,2 mg/kg телесна маса на първия ден. Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.


    Хронични мускул но-ск елетни нарушения:

    Първоначално се прилага перорално единична доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден. Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на

    24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса. Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни. Лечението трябва да се

    прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.


    Начин и метод на приложение

    Да се прилага перорално, смесен с храна или директно в устата.

    Суспензията може да се дава с капкомера на бутилката за котки с всякакво телесна маса. Друг начин, а също и за котки с телесна маса най-малко 2 kg, е да се използва мерителната спринцовка, предоставена в опаковката.

    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Препоръчаната доза не трябва да се превишава.

    Процедура на д озиране с използване на к апк омера на бутилката:

    Доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса: 12 капки /kg телесна маса Доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса: 6 капки /kg телесна маса Доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса: 3 капки /kg телесна маса.


    Процедура на д озиране, чрез използване на мерителната спринцовка:

    Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесна маса в kg, която съответства на дозата от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса. Така за започване на лечение на

    хронични мускулно-скелетни нарушения в първия ден е необходим два пъти поддържащия

    обем.


    За започване на лечението на остри мускулно-скелетни нарушения в първия ден ще е необходим 4 пъти поддържащият обем.


    image


    Разклатете добре бутилката. Натиснете надолу и развийте капака. Прикачете дозиращата спринцовка към капкомера на бутилката, като внимателно натиснете.


    Обърнете бутилката/ спринцовката надолу. Издърпайте буталото, докато черната линия върху него съвпадне с телесната маса в kg на вашата котка.


    image

    Върнете бутилката в изправено положение и с въртеливо движение отделете дозиращата спринцовка от бутилката.


    Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката в храната или направо в устата.


    Морски свинчета: Дозировка

    След оперативна болк а и въ зпаление след хирург ични процед ури:

    Първоначалното лечение е еднократна перорална доза 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса в ден 1 (предоперативно). Лечението трябва да продължи чрез перорално приложение веднъж дневно (на 24-часови интервали) в доза 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса от ден 2 до ден

    3 (следоперативно).


    По преценка н аветеринарния лекар, в отделни случаи дозата може да се титрира възходящо до 0,5 mg/kg. Безопасността на дози над 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.


    Начин и метод на приложение

    Суспензията може да се дава със стандартна спринцовка 1 ml, разграфена със скала в ml и деления през 0,01 ml.


    Доза 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса: 0,4 ml/kg телесна маса Доза 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса: 0,2 ml/kg телесна маса


    Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото). Използвайте стандартна спринцовка 1 ml, за да изтеглите количеството Metacam съобразно телесната маса на морското свинче. Приложете Metacam със спринцовката директно в устата на морското свинче. Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.


    При морски свинчета не използвайте спринцовката за котки със скала kg-телесна маса и изображение на котка.


    image


    Разклатете добре бутилката. Натиснете надолу и развийте капака.

    image

    Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).

    image

    Използвайте стандартна спринцовка 1 ml, за да изтеглите количеството Metacam съобразно телесната маса на морското свинче.

    image

    Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката директно в устата на морското свинче.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Разклатете добре преди употреба.

    Да се избягва замърсяване по време на употреба.

    Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.


    Срок на годност след пъ рвото отваряне на о пак овката: 3 ml бутилка: 14 дни.

    10 ml, 15 ml и 30 ml бутилки: 6 месеца.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.


    След оперативно прилож ение при к отки и мор ск и свинчета:

    В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг продукт.


    Хронични мускул но-ск елетни нарушения при к отки:

    Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно

    ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични реакции. Metacam не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти.


    Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти, различни от Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки в еднократна доза от 0,2 mg/kg, може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от третиране, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    Мелоксикамът има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.


    В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка „Неблагоприятни реакции”, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести. В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


    Предозирането с 0,6 mg/kg телесна маса при морски свинчета в продължение на 3 дни, последвани от доза 0,3 mg/kg в продължение на още 6 дни не предизвиква неблагоприятни реакции, характерни за Meloxicam. Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    image

    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


3 ml, 10 ml, 15 ml или 30 ml бутилка. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител отговорен за ос вобож да ване на партидата Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ИСПАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа: Meloxicam 2 mg

    Ethanol 150 mg


    Бистър жълт разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпалението след хирургични интервенции при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни и лактиращи животни.

    Да не се използва при котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при котки под 6-седмична възраст или при котки под 2 kg.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Много рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.

    Гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими се съобщават в много редки случаи от наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара.


    Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.


    Аанафилактоидни реакции са наблюдавани много рядко в наблюденията свързаниопита свързан с безопасността след пускането на продукта на пазара, и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.

    симптоматично.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Еднократно подкожно приложение на мелоксикам 0,2 mg/kg телесна маса (т.е. 0,1 ml/kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.

    За да продължите лечението до общо пет дни, тази първоначална доза може да бъде последвана 24 часа по-късно от приложение на Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса. Пероралната последваща доза може да се

    прилага до общо четири дози на интервали от по 24 часа.


    Доказано е, че еднократното подкожно инжектиране на мелоксикам 0,3 mg/kg телесна маса (т.е. 0,15 ml/kg телесна маса) също е безопасно и ефикасно за намаляване на следоперативната болка и възпалението.

    Това третиране може да се има предвид при котки, на които се извършват хирургични интервенции, когато не е възможно перорално последващо лечение, напр. подивели (ферални)

    котки. В такъв случай не прилагайте перорално последващо лечение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.

  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и флакона след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни котки, тъй

    като съществува потенциален риск от ренална токсичност.


    По време на анестезия трябва да се имат предвид като стандартна практика мониторинг и флуидна терапия.

    В случай, че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг продукт.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Случайно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Виж точка „Противопоказания”.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични реакции. Metacam не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти. При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия. Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риск за бъбречната функция.


    Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от третиране, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.

    Основни несъ вместимости:

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


10 ml или 20 ml флакон за инжекции. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за свине


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а и производител, отговорен за освобож даване на партидата Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за свине Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Един ml съдържа: Meloxicam 15 mg


    Жълтеникава вискозна перорална суспензия със зелен оттенък.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За употреба при неинфекциозни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.


    За допълнителна терапия при лечението на пуерперална септицемия и токсемия (Синдром на мастит-метрит-агалаксия ММА) с подходящ антибиотик.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при свине, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или, когато има данни за улцерогенни стомашно-чревни лезии.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Няма.


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Свине.

  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Перорална суспензия за прилагане в доза от 0,4 mg/kg телесна маса (т.е. 2,7 ml/100 kg) в комбинация с антибиотична терапия, според случая. Ако е необходимо, след 24 часа може да бъде дадена втора доза Мелоксикам.

    В случаи на ММА със силно увредено общо състояние (напр. анорексия) се препоръчва да се използва Metacam 20 mg/m инжекционен разтвор.


    Да се разклаща добре преди употреба.


    След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    За предпочитане е да се прилага смесен с малко количество фураж. Може също да се дава преди хранене или директно в устата.

    Суспензията трябва да се дава като се използва мерителната спринцовка, поставена в

    опаковката. Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Месо и вътрешни органи: 5 дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни

    свине, които изискват парентерална рехидратация, тъй като може да съществува потенциален риск от ренална токсичност.


    Специални предпазни мерк и за л ицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните :

    Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.


    Бре менност и лак тация:

    Може да се прилага по време на бременност и лактация.

    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


100 ml или 250 ml бутилка. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Metacam 40 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Име и ад рес на производителите, отговорен за освобожда ването на партидите за продажба Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona

    ИСПАНИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Metacam 40 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и коне Meloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТА


    Един ml съдържа:


    Активна субстанция:

    Meloxicam 40 mg


    Ексципиент:

    Ethanol 150 mg


    Бистър жълт разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Говед а:

    За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.

    За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на

    клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда. Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична

    терапия.

    За облекчаване на постоперативната болка след обезроговяване на телета.


    Коне:

    За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.

    За намаляване на болка, свързана с колики при коне.

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при коне под 6-седмична възраст.

    Да не се използва при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Бременност и лактация“).

    Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване в мястото на инжектиране след подкожно прилагане при говеда.


    При коне в изолирани случаи в клинични проучвания е наблюдавано временно подуване в мястото на инжектиране, което е преминало без интервенция.


    Анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) са наблюдавани много рядко в наблюденията свързани с безопасността след пускането на продукта на пазара и трябва да бъдат лекувани симптоматично.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Говеда и коне.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Говед а:

    Еднократно подкожно или интравенозно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 1,25 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.


    Коне:

    Еднократно интравенозно приложение на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 1,5 ml/100 kg телесна маса).


    За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, Metacam 15 mg/ml перорална суспензия може да се използва за продължаване на лечението с доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след приложението на инжекцията.

  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се избягва замърсяване по време на употреба.


  10. КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Говед а: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.

    Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.

    Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за консумация от хора.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност,

    посочен върху етикета след EXP.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреж де ния за всек и вид ж ивотни, за к оито е пред назначен ВМП: Третирането на телетата с Metacam 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка. Само Metacam не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване. За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употребата на продук та:

    В случай на неблагоприятни реакции третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.

    Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от

    ренална токсичност.

    В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колики при коне, трябва да се направи внимателна преценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за

    необходимостта от хирургична интервенция.


    Специални предпазни мерк и за лица та, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продукт на

    ж ивотните:

    Случайно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни реакции на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.

    Този продукт може да причини дразнене на очите. При контакт с очите незабавно и старателно ги промийте с вода.

    Бре менност и лак тация:

    Говед а: Може да се прилага по време на бременност и лактация.

    Коне: Не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Противопоказания“).


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и ф орми на взаимоде йствие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други НСПВС или антикоагуланти.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматична терапия.


    Основни несъ вместимости:

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.

    Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Европейската агенция по лекарствата .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Опаковки по 1 или 12 безцветен/ни стъклен/и флакон/а за инжекции, съдържащи 50 ml или 100 ml. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.