Bovalto Ibraxion
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
15
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
еба
упот
Притежател на лиценза за употреба <и производител:
MERIAL
ен з
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
France
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
MERIALl
зре
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
е е р
Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
ече
Всяка доза (2 ml) съдържа:
Инактивиран вирус на IBR, лишен от gE, най-малко ...................................................... 0.75 VN.U*
Аджувант: леко парафиново масло .........................................................................449.6 до 488.2 mg
йто
* VN.U: Титър на вируснеутрализиращи антитела получени след инжектиране на ваксината на морски свинчета.
кт, к
Активна имунизация на едри преживни животни за редуциране на клиничните признаци и екскрецията на вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
прод
Начало на имунитета: 14 дни Продължителност на имунитета: 6 месеца
стве
Няма
Лека
Инжектирането на ваксината може да причини появата на преходна тъканна реакция на мястото на инжектирането, която продължава до три и рядко до пет седмици.
Ваксинацията може да причини леко повишявяне на телесната температура (по-малко от 1°C )
за кратък период (по-малко от 48 часа след инжектиране), без последствия за здравето и продуктивността на животните.
еба
Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност. Те са изключение и трябва да се приложи подходящо симптоматично третиране.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
упот
много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни)
ен з
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения)
зре
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
е е р
Едри преживни животни.
ече
Да се разклати добре преди употреба.
Ваксината да се остави да достигне температура от 15°C-25°C Да се използват стерилни спринцовки и игли.
йто
Прилагане на една доза (2 ml), чрез подкожно инжектиране във врата (пред раменната област) според следната схема:
кт, к
Наличието на майчини антитела срещу вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата магат да взаимодействат с ваксината, поради което е необходимо спазването на правилната ваксинална програма:
Начална ваксинация:
двукратно инжектиране през интервал от 21 дни. При отсъствие на майчини антитела срещу вируса на IBR ваксинацията трябва да започне от 2 седмична възраст, а при наличие на
прод
майчини антитела – съответно от 3 месечна възраст.
Реваксинация: реваксинация трябва да се прави през интервали от 6 месеца.
стве
Виж по-горе
Лека
Нула дни
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
еба
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C и 8°C). Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 часа
упот
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
ен з
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта : Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
За потребителите:
е е р
зре
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет
от лекаря.
За лекарите:
йто
ече
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани малки количества, при случайно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток. При инжектиране в пръста, в редки случай е възможно развитие на исхемична некроза и загуба на пръста. Ноебходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Бременност и лактация:
кт, к
Bovalto Ibraxion може да се прилага по време на бременност и лактация.
прод
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в ”Неблагоприятни реакции”.
стве
Несъвместимости:
Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Лека
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
еба
упот
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.
ен з
Bovalto Ibraxion е ваксина, лишена от специфичен ген (gE), инактивирана и аджувантна (o/w емулсия) която цели активна имунизация на едри преживни животни чрез продуциране на вируснеутрализиращи антитела срещу инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
е е р
зре
gE генно лишаване дава възможност за разграничаване на животните ваксинирани с gE- отрицателни ваксини (отрицателни за анти gE анитела, позитивни за IBR вируснеутрализиращи антитела) и естествено заразените животни (положителни както за IBR вируснеутрализиращи антитела така и за анти gE антитела). Следователно Bovalto Ibraxion може да се използва като маркерна ваксина в асоциация с подходящ диагностичен тест.
ече
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Bovalto Ibraxion могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Bovalto Ibraxion трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта
Стъклени флакони тип I със запушалка от нитрилов еластомер и запечатан с алуминиева капсула.
йто
Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 5 дози Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 10 дози
Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 25 дози
Лека
стве
прод
кт, к
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.