Purevax RCPCh FeLV
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Притежател на лиценза за употреба и производител: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ
Purevax RCPCh FeLV лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) .................≥ 104,9 CCID501
Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) .......≥ 2,0 ELISA U.
Атенюирана Chlamydophila felis (щам 905) ...........................................................≥ 103,0 EID502
Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ........................................≥ 103,5 CCID501
Гентамицин, най-много ............................................................................................34 µg
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) ....................................................≥ 107,2 CCID501
клетъчно културална инфекциозна доза 50%
ембрио инфекциозна доза 50%
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Разтворител: бистър безцветен разтвор с наличие на клетъчни остатъци в суспензията.
Активна имунизация на котки след навършване на 8-седмична възраст:
срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,
срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци,
срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,
срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци,
срещу левкемия за предпазване от персистираща виремия и клинични признаци на свързаните заболявания.
Начало на имунитета: Ринотрахеит, калицивироза, Chlamydophila felis и панлевкопения: 1 седмица след началния ваксинационен курс.
Котешка левкемия: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета:
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: 1 година след началния ваксинационен курс и 3 години след последната реваксинация.
Chlamydophila felis и котешка левкемия: 1 година след последната реваксинация.
Няма.
Преходни апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновено 1 или
2 дни) са наблюдавани често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания. Често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания е наблюдавана локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва най-много в рамките на 1 или 2 седмици.
Реакция на свръхчувствителност е наблюдавана рядко при теренните проучвания, която изисква да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Повръщане (предимно в рамките на 24 до 48 часа) е наблюдавано в много редки случаи, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Преходни хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани в много редки случаи от 1 до 3 седмици след реваксинация на възрастни котки, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Котки.
Подкожно приложение.
След разтваряне на лиофилизата с 0,5 ml или 1 ml от разтворителя (в зависимост от избраната презентация), инжектирайте 1 доза от ваксината, съгласно следната ваксинална схема:
Начален ваксинационен курс:
първо инжектиране: след 8-седмична възраст,
второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения или Chlamydophila (т.е. при котенца на 9 до 12-седмична възраст, родени от майки които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12-седмична възраст.
Реваксинация:
първата реваксинация трябва да се направи за всички компоненти една година след началния ваксинационен курс,
следващите реваксинации:
Хламидиоза и котешка левкемия: всяка година.
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: на интервали до три години.
Разтворете внимателно ваксината, за да се получи еднородна суспензия с ограничен брой мехурчета.
Визуален външен вид след разтваряне: светложълта суспензия с присъствие на клетъчни остатъци в суспензията.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C – 8° C).
Да се пази от светлина. Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Препоръчва се преди ваксинация да се направи тест за установяване наличие на антитела срещу вируса на котешката левкемия.
Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия не е ефикасна.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката или етикета на продукта.
Тази ваксина не трябва да се прилага от хора с имунодефицитни състояния или приемащи имуносупресивни продукти. При случайно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси
медицински съвет и лекаря да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива
хламидийна ваксина.
Бременност и лактация:
Не се прилага по време на целия период от бременността и по време на лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс. Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани други реакции освен тези, отбелязани в точка „Неблагоприятни реакции“ с изключение на хипертермия, която може да продължи 5 дни.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.ema.europa.eu/.
Ваксиналният щам на котешката левкемия е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на вирус А на котешката левкемия. При теренни условия само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране вирусът експресира протективни протеини, но не се реплицира в котките. Като резултат ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия. Продуктът е показан за редуциране на екскрецията на котешки калицивирус след началото на имунитета и за 1 година след ваксинацията.
Пластмасова кутия, съдържаща:
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 1 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 1 ml разтворител или
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 0,5 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 0,5 ml разтворител.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.