Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
oxybutynin
оксибутинин (oxybutynin)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
Какво представлява Kentera и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Kentera
Как да използвате Kentera
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Kentera
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Kentera се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позиви за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Kentera действа, като позволява на пикочния мехур да се разширява и да побира повече урина.
ако сте алергични към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате рядко състояние, наречено миастения гравис, което прави телесните мускули слаби и лесно уморяеми.
ако усещате непълно изпразване на пикочния мехур по време на уриниране, употребата на оксибутинин може да засили този проблем. Трябва да обсъдите проблема с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
ако имате храносмилателни проблеми, причинени от непълно изпразване на стомаха след хранене, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
ако имате глаукома или фамилна анамнеза за глаукома, уведомете Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Kentera, ако имате някое от следните нарушения.
Чернодробни проблеми
Бъбречни проблеми
Затруднено уриниране
Запушване на червата
Кървави изпражнения
Обща мускулна слабост
Болезнено преглъщане
Тъй като лечение с оксибутинин може да причини намалено потоотделяне, съществува увеличен риск от повишена температура и топлинен удар, ако сте изложени на високи температури в околната среда.
Kentera не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Приложението на пластир Kentera едновременно с прием на други лекарства, които притежават сходни нежелани реакции като сухота в устата, запек и сънливост, може да увеличи честотата и тежестта на тези нежелани реакции.
Oxybutynin може да забави перисталтиката на храносмилателния тракт и по такъв начин да повлияе резорбцията на други перорални лекарства или употребата на това лекарство заедно с други лекарства може да засили ефекта на оксибутинин. Особено:
Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции).
Еритромицин или други макролидни антибиотици (използват се за лечение на бактериални инфекции).
Бипериден, леводопа или амантадин (използват се за лечение на болестта на Паркинсон).
Антихистаминови препарати (използват се за лечение на алергии като сенна хрема).
Фенотиазини или клозапин (използват се за лечение на психични заболявания).
Трициклични антидепресанти (използват се за лечение на депресия).
Дипиридамол (използва се за лечение на проблеми с кръвосъсирването).
Атропин и други антихолинергични лекарства (използват се за лечение на стомашни нарушения като синдром на дразнимото черво).
Оксибутинин може да причини сънливост или замъглено зрение. Консумацията на алкохол може да засили сънливостта.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Kentera не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Когато оксибутинин се използва в периода на кърмене, малко количество се екскретира в кърмата. Затова не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Тъй като Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни) в съответствие с указанията за употреба. Сменяйте пластира в същите два дни всяка седмица, например, всяка неделя и сряда или понеделник и четвъртък.
Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните Вашата схема на приложение.
Отбележете схемата, която възнамерявате да следвате и не забравяйте да сменяте Вашия пластир винаги в същите два дни от седмицата, които сте избрали в календара си. Бъдете сигурни, че носите само един пластир и го носете непрекъснато, докато дойде време за поставяне на нов пластир.
Къде да се прилага
Поставяйте пластира върху чиста, суха, гладка повърхност на кожата на корема, ханша или хълбоците. Избягвайте поставянето на пластира в областта на талията, за да предотвратите триене на тесни дрехи върху пластира. Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина. Поставяйте пластира под дрехите си. Сменяйте местата на приложение при всяко ново поставяне. Не поставяйте пластир на едно и също място по тялото си в продължение на най- малко 1 седмица.
Как се прилага
Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше. Моля, прочетете цялата информация, преди да започнете да прилагате Kentera.
Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Без пудра за тяло, лосион и масло.
Без драскотини, обриви или някакво друго кожно възпаление.
Скъсайте сашето по отбелязаните от дясната страна стрелки, както е показано на долната рисунка.
Не разрязвайте сашето с ножици, което може да повреди съдържащия се в него пластир.
Извадете пластира.
Поставете го веднага върху кожата си; не дръжте и не съхранявайте пластира извън запечатаното саше.
Леко огънете пластира и отстранете първата лента на защитно покритие, което покрива лепливата повърхност на пластира.
Без да докосвате лепливата повърхност, силно натиснете пластира с лепливата. повърхност надолу върху тази част от корема, ханша или хълбоците, която сте избрали за приложение.
Прегънете пластира назад. Натиснете силно върху покритието.
Натиснете леко покритието напред, за да освободите края му.
Хванете освободения край, в единия или другия ъгъл, и отстранете втората лента на покритието. Опитайте се да не докосвате лепливата повърхност на пластира.
Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата. Натискайте в продължение на най-малко 10 секунди, за да сте сигурни, че пластирът ще се залепи.
Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Изхвърлете защитните покрития.
Трябва да носите всеки пластир през цялото време до поставянето на нов. Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете. Избягвайте дългия престой в гореща вана, което може да отлепи пластира.
Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите. Пластирът е изработен така, че да може да се залепва повторно. Пълно отлепване на пластира може да се получи в много редки случаи. Ако това се случи, опитайте се да поставите обратно
същия пластир върху същото място. Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му. В противен случай го отлепете и поставете нов пластир върху ново място. Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по схемата два пъти седмично, както сте отбелязали върху кутията на Вашия пластир.
Веднага щом се сетите, отстранете стария пластир и поставете нов на ново място на корема, ханша или хълбока си. Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по същата схема два пъти седмично за следващия пластир, дори ако това означава смяна на новия пластир преди изтичането на 3 до 4 дни.
При смяна, отстранете бавно стария пластир. Сгънете го наполовина (с лепливите краища един към друг) и го изхвърлете далеч от достъпа на деца и домашни животни. На мястото на приложение може да има леко зачервяване. Това зачервяване трябва да изчезне в рамките на няколко часа след отстраняване на пластира. Моля, свържете се с Вашия лекар, ако възпалението не изчезва.
Внимателното измиване на мястото на приложение с топла вода и мек сапун трябва да премахне всякакво останало върху кожата лепило след отстраняването на пластира. За премахването на всякакви излишни остатъци може да се използва и малко количество бебешко масло. При зацапани следи от лепило може да се наложи използването на медицински тампон за отстраняване на лепило, който можете да получите от Вашия фармацевт. Алкохол или други силни разтворители могат да причинят дразнене на кожата и не трябва да се употребяват.
След употреба пластирът все още съдържа значителни количества активни съставки. Оставащите активни съставки на пластира могат да окажат вредни ефекти при контакт с водна среда. Затова след отстраняване, използваният пластир трябва да се прегъне на две, с лепливата страна навътре, така че освобождаващата мембрана да не се вижда, след което да се постави в оригиналното саше и след това да се изхвърли безопасно, далеч от достъпа на деца. Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката. Използвани пластири не трябва да се изхвърлят в тоалетната, нито да се поставят в системи за изхвърляне на течни отпадъци.
Не поставяйте повече от един пластир едновременно.
Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Изпускането на урина от Вас при позиви за уриниране може да се завърне и честотата на уриниране да се увеличи, ако решите да спрете да използвате пластира. Продължавайте да използвате Kentera дотогава, докогато Ви е казал Вашият лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
сърбеж около мястото на приложение на пластира
зачервяване или обрив в мястото на приложение на пластира
сухота в устата
запек
диария
разстроен стомах
стомашни болки
главоболие или сънливост
инфекции на пикочните пътища
замъглено зрение
замайване
инфекции на горните дихателни пътища или гъбични инфекции
тревожност
обърканост
нервност
възбуда
безсъние
сърцебиене
горещи вълни
болка в гърба
задръжка на урина
затруднено уриниране
обикновена настинка
случайни наранявания
паническа атака
делириум (остро преходно състояние на помрачено съзнание)
халюцинации
дезориентация
нарушение на паметта
загуба на памет
необичайна умора
намалена способност за концентрация
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Използваните пластири трябва да се прегънат на две, с лепливата страна навътре, така че освобождаващата мембрана да не е открита, да се постави в оригиналното саше и след това да се изхвърли безопасно, далеч от достъпа на деца. Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката. Употребяваните пластири не трябва да се изхвърлят в тоалетната, нито да се поставят в системи за изхвърляне на течни отпадъци.
Активно вещество: оксибутинин.
Всеки трансдермален пластир освобождава 3,9 mg оксибутинин за 24 часа. Всеки пластир с площ 39 cm2 съдържа 36 mg оксибутинин.
Други съставки: Всеки пластир съдържа триацетин и акрилен адхезивен разтвор.
Оксибутинин, триацетин и акрилният адхезивен разтвор са нанесени върху прозрачна основа от полиетилен/етилвинил ацетат и покрити с предпазно покритие от силиконизиран полиестер.
Kentera представлява трансдермален пластир, който е опакован в картонени опаковки, съдържащи 2, 8 и 24 пластира. Лекарствените съставки са нанесени върху защитената от защитното покритие повърхност на пластира. Защитното покритие трябва да се отстрани преди поставяне на пластира.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерландия
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерландия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 | Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 |
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
España Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 932058686 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Accord Healthcare Ireland Ltd. Ireland Tel: +353 214619040 |
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .