Начална страница Начална страница

Leucogen
Feline leukaemia vaccine (inactivated)


ЛИСТОВКА:

LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата


    Virbac,

    1ère avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros Cedex

    France


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)


    За доза от 1 ml:


    Активна субстанция:

    Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката: 102 µg


    Аджуванти:

    3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al3+: 1 mg

    Пречистен екстракт от Quillaja saponaria: 10 µg


    Ексципиенти:

    Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml


    Опалесцираща течност.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.


    Начало на имунитета:

    Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс.


    Продължителност на имунитета:

    След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година.


    Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

    Средна по степен, временна локална реакция (< 2 cm) често се наблюдава след първата ваксинация. Тази локална реакция може да се прояви с едем, подуване, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици. След втората и следващите ваксинации тази реакция се проявява в значително по-малка степен.

    Преходни реакции като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинацията, болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи. Те изчезват без прилагане на лечение.

    За анафилактични реакции е докладвано в много редки случаи.В случай на анафилактичен шок се препоръчва подходящо симптоматично лечение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ


    Подкожно приложение.

    Приложете подкожно една доза (1ml) от продукта, спазвайки следната схема на ваксинация. Първоначален ваксинационен курс:

    • първа ваксинация на котенца от осем седмична възраст

    • втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.


    Майчините антитела могат да окажат отрицателно влияние върху имунния отговор, вследствие на ваксинацията. В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.


    Реваксинации:


    Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да се направят на интервали от три години.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Разклатете внимателно флакона преди употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Не е приложимо.

  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C).

    Да се пази от замръзване. Да се пази от светлина.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.

    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Препоръчва се обезпаразитяване най-малко 10 дни преди ваксинацията.

    Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани. Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на FeLV преди ваксинацията.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Бременност и лактация:

    Не се прилага по време на бременност.

    Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.

    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина, освен посочените по-горе. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции при предозиране на продукта, различни от описаните в т. “Неблагоприятни реакции”, освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5 - 6 седмици).


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или

    FELIGEN CRP.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Първична опаковка:

Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml), затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.


Пластмасова или картонена кутия с 10 флакона. Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.


image

België/Belgique/Belgien VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven

Tel: +32-(0)16 387 260

Lietuva

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


Република България

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Франция

Teл: +33-(0)4 92 08 73 00

image

Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven Belgique / Belgien

Tel: +32-(0)16 387 260


Česká republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Francie

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Magyarország

VIRBAC HUNGARY KFT

Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest

Teл: +36703387177


Danmark

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

6000 Kolding Danmark

Tel: +45 75521244

Malta

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Franza

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Deutschland

image

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111

Nederland

image

VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127


Eesti

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Norge

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding Danmark

Tel: + 45 75521244


Ελλάδα

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520

Österreich

image

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

1180 Wien Österreich

Tel: +43-(0)1 21 834 260


España

image

VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181

ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

Polska

VIRBAC Sp. z o.o.

image

ul. Puławska 314

PL 02 - 819 Warszawa

Tel.: + 48 22 855 40 46


image

France VIRBAC France 13e rue LID

FR-06517 Carros

Tél : +33-(0)805 05 55 55

Portugal

image

VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial

Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra

Tel: + 351 219 245 020


Hrvatska

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

România

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Franţa

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ireland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros FRANCIJA

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ísland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenská republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Italia

VIRBAC SRL

image

Via Ettore Bugatti, 15

IT-20142 Milano

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Puh/Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Κύπρος

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520

Sverige

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige

c/o Incognito AB

Box 1027

SE-171 21 Solna

Tel: +45 75521244


Latvija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

United Kingdom (Northern Ireland)

VIRBAC

image

1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00