Начална страница Начална страница

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


ЛИСТОВКА ЗА


Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа: Лиофилизат:

    106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica,


    Разтворител: Вода за инжекции


    Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета Разтворител: бистър, безцветен разтвор


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за ограничаване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.


    Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст на 72-ия час след ваксинацията.


    Продължителността на имунитета е до 1 година.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава. При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се приложи съответно антибиотично лечение.

    Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск. Интраназално приложение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Оставете разтворителя да достигне до стайна температура. Използвайки асептичните техники, разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител. Разклатете добре. Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1 ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в една от ноздрите на котката.


    Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за да бъде принудена да диша през носа. Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра. Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в носната кухина по време на инхалирането.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 C – 8 C). Да се пази от светлина.

    Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета. Срок на годност след разтваряне: 4 часа


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Да се ваксинират само здрави котки.


    Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.


    Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт, освен с разтворителя предлаган за употреба с този продукт.


    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази

    ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.


    Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални ветеринарномедицински продукти.


    Ако до една седмица след ваксинирането се прилага някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.


    Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение най- малко една година. Неравномерно излъчване е възможно също така.


    Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина. Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват организма в продължение до 1 година след ваксинацията.


    Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират на ваксиналния щам с умерени и бързопреходни дихателни симптоми. Други животни, като зайци и малки гризачи не са били изследвани.

    Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива, бактериална ваксина.


    При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac Bb могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobivac Bb трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Само за ветеринарномедицинска употреба Размер на опаковката:

Картонена кутия съдържаща 5 флакона с 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител. Пластмасова кутия съдържаща 5 флакона с 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат продавани на пазара.