BTVPUR AlSap 2-4
inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue virus serotype 2 and 4 infections
19
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
ба
потр
Притежател на лиценза за употреба: MERIAL
ен за
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, France
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL
зре
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest France
е е р
BTVPUR AlSap 2-4 инжекционна суспензия за овце
ече
Всяка доза от 1ml от ваксината съдържа:
Антиген на вируса на син език, серотип 2 ...............................................................6.8 – 9.5 CCID50*
Антиген на вируса на син език, серотип 4 ................................................................7.1 – 8.5 CCID50*
йто
Алуминиев хидроксид 2.7 mg
Сапонин 30 HU**
*Клетъчна културална инфекциозна доза 50% eквивалент на титър преди ваксинация (log10).
**Хемолитични единици
кт, к
прод
Активна имунизация на овце за предпазване от виремия* и за редуциране на клиничните признаци, причинени от вируса на син език, серотип 2 и 4.
*под нивото на установяване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.68 log10 RNA копия/ml, което показва липса на трансмисия на вирусната инфекция.
Начало на имунитета е 3 и 5 седмици след първоначалния ваксинационен курс съответно за серотип 4 и серотип 2.
стве
Продължителността на имунитета е1 година след първоначалната ваксинация.
Лека
Няма.
ба
потр
След ваксинация е възможна появата на малък оток в мястото на инжектиране (най-много 24 cm2) за кратък период (не по-дълъг от 14 дни).
Възможно е преходно повишаване на телесната температура, нормално не повече от 1.1°C, до 24 часа след ваксинация.
ен за
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
зре
Овце.
е е р
Подкожно инжектиране на една доза от 1 ml според следната ваксинационна схема:
Едно инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади животни родени от имунни овце).
ече
Ежегодно.
йто
Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Да се разклати внимателно, непосредсвено преди използване. Да се избягва образуването на балончета, които могат да провокират възпаление в мястото на инжектиране.
кт, к
Съдържанието на флакона трябва да се използва веднага след отварянето му и по време на една и съща процедура. Да се избягва многократно отваряне на флакона.
прод
Нула дни.
стве
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Лека
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка : използвайте незабавно Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и етикета.
ба
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
потр
Ако се прилага при други домашни и диви преживни животни, за които се приема че съществува риск от инфекция, използването при тези видове трябва да става внимателно, като се препоръчва ваксината да се тества върху малък брой животни преди да се направи масова ваксинация. Ефикасността при други животински видове може да се различава от тази при овце
ен за
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се ваксинират само здрави животни.
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Заплодяемост:
зре
Няма налични данни относно безопасността и ефикасността на ваксината при мъжки животни за разплод.
е е р
При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или компетентните власти, според приетата ваксинационна политика по отношение на вируса на син език (BTV).
ече
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
След инжектиране на двойна доза от ваксината не са наблюдавани неблагопри ятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „Неблагоприятни реакции”.
йто
Несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
кт, к
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
прод
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
стве
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.emа.europa.eu/.
Лека
Ваксината съдържа инактивиран вирус на син език, серотип 2 и 4 с аджуванти алуминиев хидроксид и сапонин. При ваксинираните животни тя предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу вируса на син език, серотип 2 и 4.
ба
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
потр
Размер на опакаовката:
Кутия с 1 флакон с 10 дози (1 x 10 ml)
Кутия с 1 флакон с 50 дози (1 x 50 ml)
Кутия с 10 флакона с 50 дози (10 x 50 ml)
Кутия с 1 флакон със 100 дози (1 x 100 ml)
ен за
Кутия с 10 флкона със 100 дози (10 x 100 ml)
зре
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на BTVPur AlSap 2-4 могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби BTVPur AlSap 2-4 трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Лека
стве
прод
кт, к
йто
ече
е е р
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.