Начална страница Начална страница

Meloxoral
meloxicam


ЛИСТОВКА:

Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба:

    Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25

    5531 AE Bladel Нидерландия


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

    Produlab Pharma B.V.

    Forellenweg 16

    4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Мeloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)


    Един ml съдържа: Мелоксикам 1,5 mg Жълта/зелена суспензия.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна улцерация и повишени чернодробни ензими.Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица

    на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.

    Ако се появят неблагоприятни реакции, лечението трябва да се преустанови и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ


    Перорално приложение.

    Да се прилага смесен с храна или направо в устата.


    Дозировка

    Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден. Лечението се продължава един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.


    За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Meloxoral може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно- скелетни нарушения, може да се променя с времето.


    Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3–4 дни. Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се разклаща добре преди употреба.

    Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Meloxoral, поставена в опаковката. Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесната маса в kg, която

    съответства на поддържащата доза. Така за започване на терапията през първия ден, е

    необходим два пъти поддържащия обем.


    След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно. Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между употребите.

    За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.


  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:/EXP”.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.

    Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба при този вид животни. При котки трябва да се използва Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Бременност и лактация

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.

    Да не се прилага при бременни или лактиращи животни.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти. Meloxoral не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди.

    Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Бутилка от 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml или 180 ml.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:

Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба:

    Dechra Regulatory B.V.

    Handelsweg 25

    5531 AE Bladel Нидерландия


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

    Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16

    4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки Меloxicam


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)


    Един ml съдържа: Меloxicam 0,5 mg/ml Жълта/зелена суспензия.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Облекчаване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

    Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробните ензими. Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи

    са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.

    Ако се появят неблагоприятни реакции, лечението трябва да се преустанови и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))


    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ


    Перорално приложение.

    Да се прилага перорално смесен с храна или направо в устата.


    Дозировка

    Първоначално се прилага перорално единична доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден. Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на

    24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.


    Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни. Лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се разклаща добре преди употреба.

    Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Meloxoral, поставена в опаковката.


    Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесната маса в kg, която съответства на поддържащата доза. Така за започване на терапията през първия ден, е необходим два пъти поддържащия обем.


    След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно. Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между употребите.

    За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.


    Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.

  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.


    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.

    Да не се използва ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:/EXP”.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност. Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Бременност и лактация

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.

    Да не се прилага при бременни или лактиращи животни.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти. Meloxoral не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.

    Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.


    В случай на предозиране неблагоприятни реакции, обяснени в точка 6 „Неблагоприятни реакции”, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести. В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Бутилки от 5 ml, 10 ml или 25 ml.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.