Начална страница Начална страница

Purevax FeLV
vaccine against feline leukaemia


ЛИСТОВКА:

Purevax FeLV инжекционна суспензия


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    ГЕРМАНИЯ


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

    Rue de l’Aviation

    F-69800 SAINT PRIEST

    ФРАНЦИЯ


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Purevax FeLV инжекционна суспензия.


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:


    Активна субстанция:

    1

    FeLV рекомбинантен Сanarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия.................≥ 10 7.2 CCID50

    1клетъчно културална инфекциозна доза 50%)


    Бистра, безцветна течност с наличие на клетъчни остатъци в суспензията.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или по-големи срещу левкемия за предпазване от персистираща виремия и клинични признаци на заболяването.

    Начало на имунитета: 2 седмици след първия ваксинационен курс.

    Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Временен малък (< 2 cm) оток, който се резорбира за 1 до 4 седмици е наблюдаван много рядко в мястото на инжектирането, по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания. Преходни летаргия и хипертермия са наблюдавани много често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания, които обикновено продължават 1 ден, по изключение за

    2 дни.

    Анорексия и повръщане са наблюдавани много рядко по време на проучванията за безопасност след пускането на продукта на пазара. В много редки случаи е наблюдавана реакция на

    свръхчувствителност. Такива реакции могат да доведат до много по-тежки състояния

    (анафилаксия). Ако се появят такива реакции се препоръчва дa се приложи подходящо лечение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Подкожно приложение.


    Прилагане на 1 една доза от 1 ml или 0.5 ml от ваксината, (в зависимост от избраната презентация, съгласно следната ваксинална схема.


    Основна ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст,

    второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.

    Реваксинация: всяка година


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се разклати добре преди употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да се пази от светлина.

Да не се замразява.

Срок на годност след първото отваряне на опаковката използвайте незабавно

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,

посочен върху етикета.

Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.


Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.

Ваксинацията на котки, позитивни за котешка левкемия не е ефикасна.


Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

предостави листовката или етикета на продукта.


Бременност и лактация:

Не се препоръчва прилагането по време на целия период от бременността и по време на лактация.


Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които сочат че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Boehringer Ingelheim без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.

Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази

ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се

прецени според индивидуалния случай.


Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен тези посочени в т.”Неблагоприятни реакции”.


Основни несъвместимости:

Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Boehringer Ingelheim без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза,

панлевкопения и хламидиоза).


  1. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  2. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


.

Ваксина срещу левкемия при котки.


Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLV-

A. При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките. Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.


Пластмасова кутия съдържаща: 10, 20 или 50 х 1 ml ваксина или

10, 20 или 50 х 0.5 ml ваксина.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.