Hirobriz Breezhaler
indacaterol
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Hirobriz Breezhaler
Как да използвате Hirobriz Breezhaler
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Hirobriz Breezhaler
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Hirobriz Breezhaler съдържа активното вещество индакатерол, което принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори. Когато го инхалирате, то отпуска мускулатурата в стената на малките въздухоносни пътища в белите дробове, подпомага тяхното разширяване и
по този начин улеснява вдишването и издишването.
Hirobriz Breezhaler се използва за улесняване на дишането при възрастни пациенти, които имат затруднения с дишането вследствие на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). При ХОББ мускулатурата около дихателните пътища се свива. Това затруднява дишането. Това лекарство отпуска мускулатурата в белите дробове и улеснява вдишването и издишването.
ако сте алергични към индакатерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hirobriz Breezhaler
ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Hirobriz Breezhaler);
ако имате сърдечни проблеми;
ако имате епилепсия;
ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза);
ако имате диабет.
Hirobriz Breezhaler не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате:
лекарства за затруднения с дишането, които са подобни на Hirobriz Breezhaler (напр. лекарства като салметерол и формотерол). Възможно е да получите нежелани реакции;
лекарства, наречени бета-блокери, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни проблеми (като пропранолол) или за очен проблем, наречен
глаукома (като тимолол);
лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта. Включват се:
кортикостероиди (напр. преднизолон);
диуретици (обезводняващи таблетки), които се използват за лечение на високо
кръвно налягане, като хидрохлоротиазид;
лекарства за дихателни проблеми като теофилин.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не трябва да използвате Hirobriz Breezhaler, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Малко вероятно е Hirobriz Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен
продукт.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден. Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от
300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението. Не приемайте повече, отколкото Вашият лекар Ви е казал.
Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава
24 часа. Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта. Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство под формата на прах за инхалация. Инхалаторът Hirobriz Breezhaler Ви позволява да
инхалирате лекарството, съдържащо се в капсулите.
Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Hirobriz Breezhaler). Капсулите трябва да останат в блистера, докато не дойде време да ги използвате.
Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Hirobriz Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Изхвърлете всеки инхалатор след като се използват всички капсули.
Не поглъщайте капсулите.
Ако сте инхалирали прекалено много Hirobriz Breezhaler или ако някой друг е използвал Вашите капсули, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете в най-близкото спешно
отделение. Покажете опаковката на Hirobriz Breezhaler. Може да се нуждаете от медицински грижи. Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Ако сте забравили да инхалирате една доза, на следващия ден инхалирайте само една доза в обичайното време. Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Продължете Вашето лечение с Hirobriz Breezhaler толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
ХОББ е хронично заболяване и Вие трябва да използвате Hirobriz Breezhaler всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
Ако имате някакви въпроси относно продължителността на лечението с Hirobriz Breezhaler,
говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Информирайте Вашия лекар незабавно
ако получите притискаща болка в гърдите (често).
ако имате високи стойности на кръвната захар (диабет). Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено (често).
ако имате неправилен сърдечен ритъм (нечесто).
ако получите симптоми на алергична реакция, като например обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (нечесто).
ако имате затруднено дишане с хриптене или кашлица (нечесто).
Други нежелани реакции могат да включват:
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
грипоподобни симптоми. Може да получите всички или повечето от следните симптоми: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
усещане за натиск и болка в областта на бузите или челото (възпаление на синусите)
хрема
кашлица
възпалено гърло
главоболие
замаяност
прескачане на сърцето
мускулни спазми
подуване на ръцете, глезените и стъпалата (оток)
сърбеж/обрив
гръдна болка
болка в мускулите, костите или ставите
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
сърцебиене
изтръпване или скованост
мускулна болка
Някои хора понякога започват да кашлят скоро след инхалиране на лекарството. Кашлицата е обичаен симптом за ХОББ. Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете. Проверете Вашия инхалатор, за да видите дали сте инхалирали цялата доза. Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите. Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“/„EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, и да не се вади от нея до
момента преди употреба.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 150 микрограма съдържа 150 микрограма индакатерол като индакатерол малеат. Други съставки: лактоза и капсула, направена от желатин.
Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма
индакатерол като индакатерол малеат. Други съставки: лактоза и капсула, направена от желатин.
В тази опаковка ще намерите инхалатор заедно с капсули в блистери. Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Капсулите Hirobriz Breezhaler 150 микрограма имат черен продуктов код “IDL 150”, отпечатан над черна черта, и черно лого на компанията (), отпечатано под черната черта.
Капсулите Hirobriz Breezhaler 300 микрограма имат син продуктов код “IDL 300”,
отпечатан над синя черта, и синьо лого на компанията (), отпечатано под синята черта.
Предлагат се следните опаковки:
Кутия, съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор. Кутия, съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор.
Групова опаковка, включваща 2 опаковки (всяка съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор). Групова опаковка, включваща 3 опаковки (всяка съдържаща 30 капсули и 1 инхалатор). Групова опаковка, включваща 30 опаковки (всяка съдържаща 10 капсули и 1 инхалатор).
Не всички видове опаковки и концентрации могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ирландия
D-90429 Nürnberg Германия
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona Испания
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.: +34 91 375 62 30
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Моля, прочетете внимателно целите Инструкции за употреба преди да използвате Hirobriz Breezhaler.
1 2 3 Проверка
Стъпка 1a:
Стъпка 2a: Пробийте веднъж капсулата
Задръжте инхалатора в
изправено положение. Пробийте капсулата като натиснете едновременно бутоните, разположени от двете страни.
При пробиване на капсулата трябва да се чуе звук.
Пробийте капсулата само веднъж.
Стъпка 3a: Издишайте напълно Не духайте срещу накрайника.
Ако е останал прах в капсулата:
Затворете инхалатора.
Повторете стъпки 3a до 3в.
Стъпка 1б:
Стъпка 2б: Освободете страничните бутони
Стъпка 3б: Инхалирайте дълбоко лекарството
Дръжте инхалатора,
както е показано на картинката.
Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него. Не натискайте страничните бутони.
Стъпка 1в: Вземете капсула Извадете една капсула от блистера. Не гълтайте капсулата. | Вдишайте бързо и колкото можете по- дълбоко. По време на инхалацията ще чуете бръмчащ звук. Възможно е да усетите вкуса на лекарството докато инхалирате. Стъпка 3в: Задръжте дъха си Задръжте дъха си за поне 5 секунди. | Отстранете празната капсула Изхвърлете празната капсула в контейнера за домашни отпадъци. Затворете инхалатора и поставете капачката. | |
Стъпка 1г: Поставете капсулата Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника. Стъпка 1д: Затворете инхалатора | Важна информация
винаги да се съхраняват в блистера и да се изваждат непосредствено преди употреба. или лекарство. |
Опаковката на Вашия инхалатор Hirobriz Breezhaler съдържа:
Камера на капсулата Накрайник Капаче Екран Странични бутони Гнездо Основа Инхалатор Основа на инхалатора Блистер | Често задавани въпроси Защо инхалаторът не издава шум по време на инхалацията? Капсулата може да заседне в камерата. Ако това се случи, внимателно я освободете като почуквате по основата на инхалатора. Инхалирайте лекарството отново като повторите стъпки 3a до 3в. Какво трябва да направя, ако прахът остане вътре в капсулата? Не сте приели достатъчно от Вашето лекарство. Затворете инхалатора и повторете стъпки 3a до 3в. Кашлях след инхалацията – има ли значение? Това може да се случи. Щом капсулата е празна, сте приели достатъчно от Вашето лекарство. Усетих малки частици от капсулата върху езика си – има ли значение? Това може да се случи. Не е вредно. Вероятността капсулата да се счупи на малки парченца се повишава, ако е пробита повече от веднъж. | Почистване на инхалатора Избършете накрайника отвън и отвътре с чиста, суха кърпа, която не отделя влакна, за да отстраните останалия прах. Пазете инхалатора сух. Никога не изплаквайте инхалатора с вода. |
Изхвърляне на инхалатора след употреба Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като всички капсули са използвани. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата и инхалаторите, които вече не са необходими. |